فائزر اور گیلائڈ نے ایک کثیر سالہ معاہدے پر دستخط کیے: امریکی فیکٹری میں ریڈیکسویر تیار اور سپلائی کرنا!

جلیڈ سائنسز (گلڈ سائنسز) کا اینٹی ویرل منشیات کی یادداشت ایک اعلی ممکنہ COVID-19 دوا ہے جس پر زیادہ توجہ دی جاتی ہے۔ اس سال کے مئی کے شروع میں ، امریکی ایف ڈی اے کے ذریعہ منشیات کو ہنگامی استعمال کی اجازت (EUA) عطا کی گئی تھی جس میں شدید کوویڈ 19 کے ساتھ اسپتال میں داخل مریضوں کے علاج معالجے کے لئے تھا۔ اس کے علاوہ ، اس سال مئی سے ، دنیا کے متعدد ممالک میں COVID-19 کے مریضوں کے علاج کے لئے ریمڈیسیویر (تجارتی نام: ویکلیری®) کی منظوری دی گئی ہے۔

تاہم ، رواں سال جولائی کے شروع میں ، امریکی حکومت نے گلیاد کے ساتھ خریداری کے معاہدے پر دستخط کیے ، جس نے تقریبا Rem تین ماہ (جولائی ، اگست ، ستمبر) کے لئے ریمڈیسیویر کی پوری فراہمی خرید لی۔ اس کا مطلب یہ ہے کہ کم از کم ان تین مہینوں تک ، برطانیہ ، یوروپی یونین اور دوسرے ممالک ریمیڈیشویر خرید نہیں پائیں گے اور تقریبا almost جی جی کوٹ کی شرمناک صورتحال کا سامنا کریں گے۔

تاہم ، توقع ہے کہ اس مخمصے سے بدلاؤ آجائے گا۔ حال ہی میں ، فائزر نے اعلان کیا ہے کہ اس نے ریمڈیسیویر کی تیاری اور فراہمی کے لئے گیلاد کے ساتھ ایک سالہ سالہ معاہدہ کیا ہے۔ بہت سی بیرونی مینوفیکچرنگ تنظیموں میں سے ایک کے طور پر ، فائزر ریڈیکیو جی جی # 39 s کی فراہمی میں توسیع کی حمایت کرے گا۔

معاہدے کی شرائط کے مطابق ، فائزر گیلاد کے لئے ریمڈیسیویر تیار کرنے اور سپلائی کرنے کے لئے کینساس کے میکفرسن میں واقع کمپنی جی جی # 39 plant کے پلانٹ میں معاہدہ تیار کرنے کی خدمات فراہم کرے گا۔

اس سال کے مارچ میں ، فائزر نے ایک پانچ نکاتی منصوبہ شروع کیا ، جس میں جدید ادویہ ساز کمپنیوں سے لے کر چھوٹی بائیوٹیک کمپنیوں ، سرکاری ایجنسیوں سے لیکر تعلیمی اداروں تک کے سبھی ممبروں سے مطالبہ کیا گیا کہ وہ خوفناک COVID سے نمٹنے کے لئے مل کر کام کرنے کا عہد کریں۔ 19 بحران

فائزر کے چیئرمین اور سی ای او ، البرٹ بورا نے کہا: “یہ شروع سے ہی واضح تھا کہ کوئی بھی کمپنی یا جدت طرازی CoVID-19 بحران کو ختم نہیں کرسکتی ہے۔ فائزر اور گیلائڈ کے مابین معاہدہ یہ ہے کہ جدت طرازی کے ماحولیاتی نظام کے ممبران طبی حل فراہم کرنے میں تعاون کریں۔ اس کی ایک عمدہ مثال۔ تنہا سے گرم رہنے کے لئے اکٹھے رہنا زیادہ طاقتور ہے۔ ویکسین ، حیاتیاتی مصنوعات اور جراثیم کش انجیکشن مصنوعات کے سب سے بڑے مینوفیکچر کی حیثیت سے ، ہم خوش قسمت ہیں کہ اس وبائی بیماری سے لڑنے میں مدد کے لئے اپنی مہارت اور انفراسٹرکچر مہیا کریں۔ اس جذبے سے ، ہمیں خوشی ہے کہ جیلیڈ اپنی پیداواری صلاحیت کو مریضوں کو جلد سے جلد فراہمی میں مدد کے لئے استعمال کرے گا۔"؛

ویکلیری (Radixivir) ایک نیوکلیوٹائڈ ینالاگ ہے جس میں وٹرو اور جانوروں کے ماڈلز میں مختلف قسم کے ابھرتے ہوئے روگجنوں کے خلاف وسیع اسپیکٹرم اینٹی وائرل سرگرمی ہے۔ COVID-19 کے علاج میں Redecivir کی حفاظت اور تاثیر کا اندازہ کرنے کے لئے فی الحال متعدد عالمی مرحلے III کے کلینیکل ٹرائلز جاری ہیں۔ موجودہ صحت عامہ کی ہنگامی صورتحال کے پیش نظر ، اور دستیاب کلینیکل اعداد و شمار کی بنیاد پر ، جاپان ، تائیوان ، ہندوستان ، سنگاپور ، متحدہ عرب امارات ، یوروپی یونین ، آسٹریلیا اور دیگر ممالک میں شدید کوویڈ- کے علاج کے لئے ریمڈیسویر کی منظوری دی گئی ہے۔ 19 مریض ان علاقوں سے باہر ، ریمیڈیشیر اب بھی ایک غیر منظور شدہ تفتیشی دوائی ہے۔

ریاستہائے متحدہ میں ، ریمڈیسویر کو SARS-CoV-2 انفیکشن اور شدید COVID-19 بیماری کے شبہ یا تصدیق شدہ مریضوں کے علاج معالجے کے لئے ہنگامی استعمال کی اجازت (EUA) دی گئی ہے۔ SARS-CoV-2. شدید بیماری کی تعریف اس طرح کی گئی ہے: انڈور ہوا کی حالت میں ، مریض جی جی # 39 oxygen s آکسیجن سنترپتی (SpO2) ≤94، ، یا آکسیجن کی مدد کی ضرورت ہے ، یا میکانی وینٹیلیشن کی ضرورت ہے ، یا ایکسٹرا پوروریل پھیپھڑوں کی جھلی آکسیجن (ECMO) حاصل کرنے کی ضرورت ہے۔ ریمیڈیشیر کو نس ناستی انجکشن لگانا ضروری ہے ، اور یہ دوا اسپتال میں داخل بالغوں اور بچوں کے لئے مجاز ہے جو کلینیکل نس کے انجیکشن وصول کرسکتے ہیں۔

10 جولائی کو ، گیلیاڈ نے 23 ویں بین الاقوامی ایڈز کانفرنس (ایڈز 2020: ورچوئل) COVID-19 آن لائن کانفرنس میں ریمڈیسیویر کے ذریعہ COVID-19 کے علاج سے متعلق مزید اعداد و شمار کا اعلان کیا ، جس سے اس کے موجودہ علاج معالجے میں اضافہ ہوا۔ ان اعداد و شمار میں سمپل فیز III کے شدید بیماری کے مقدمے کی سماعت اور حقیقی دنیا COVID-19 کی شدید بیماری کے جائزے کے بارے میں ایک تقابلی تجزیہ شامل ہے۔ اس تجزیے میں ، ریمڈیسویر معیاری دیکھ بھال کے مقابلے میں تیز طبی بحالی اور موت کے خطرہ میں 62٪ کمی سے وابستہ تھا۔ یہ ایک اہم تلاش ہے جس کی تصدیق کلینیکل ٹیسٹوں میں ہونے کی ضرورت ہے۔

سمپل مرحلے III کی گہری آزمائش (جس میں ریاستہائے متحدہ میں مختلف نسلوں اور نسلوں کے مریضوں کے ذیلی گروپوں میں ریمڈیسویر کی حفاظت اور افادیت کی جانچ بھی شامل ہے) میں ایک علیحدہ سب گروپ گروپ تجزیہ کیا گیا ہے کہ اس آزمائش میں ، اسے عام طور پر نسل یا نسل کے ذریعہ ریمیڈ شیویر علاج کو نظرانداز کیا جاتا ہے۔ مریضوں کی مجموعی آبادی میں حاصل ہونے والے کلینیکل نتائج کی طرح ہے۔

میٹنگ میں ، گیلاد نے کمپنی جی جی # 39 symp کے ہمدرد ادویات کے منصوبے کی تازہ ترین تجزیہ رپورٹ بھی جاری کی۔ رپورٹ میں بتایا گیا ہے کہ بچوں کے 83 فیصد مریض (n=77) اور 92٪ حاملہ خواتین اور حاملہ خواتین (n=86) مختلف بیماریوں کی شدت والے 28 دن کے اندر صحت یاب ہوسکتی ہیں۔ ان گروپوں میں ، ریڈیسیف کے کوئی نئے حفاظتی اشارے نہیں ملے ہیں۔ انفرادی مریضوں میں حاصل کردہ نتائج کو مزید سمجھنے کے لئے ، گیلیاڈ نے حال ہی میں نومولود بچے سے لے کر 18 سال سے کم عمر بچوں تک کے مریضوں میں ریمیڈیشائر کی حفاظت کا اندازہ کرنے کے لئے عالمی سطح پر اوپن لیبل فیز 2/3 ٹرائل شروع کرنے کا اعلان کیا ہے ، مزاحمت ، رواداری اور دواسازی گیلاد حاملہ خواتین کے لئے کوآپریٹیو ٹرائل بھی کر رہا ہے۔

گلیاد سائنسز کے عالمی چیف میڈیکل آفیسر ، ایم ڈی ، میراد پارسی نے کہا: جی جی کے حوالے سے We ہم ریمیڈیشویر کی مکمل افادیت کے بارے میں اپنے علم کو بڑھانے کے لئے سخت کوشش کر رہے ہیں۔ اس وبائی مرض کے تسلسل کے جواب میں ، ہم جتنی جلدی ممکن ہو تحقیقاتی برادری کے ساتھ ڈیٹا بانٹ رہے ہیں۔ ، یادداشتوں سے متعلق شفاف اور بروقت تازہ ترین معلومات فراہم کرنے کا ارادہ ہے۔ ناول کورونویرس نمونیا سے متعلق آن لائن کانفرنس میں جاری اعداد و شمار سے یہ بھی پتہ چلتا ہے کہ مخصوص مریضوں کے گروپوں میں ریمڈیسویر کے استعمال سے انکشاف ہوتا ہے ، ان افراد میں جو انفیکشن کا زیادہ حساس ہوجاتے ہیں ، ساتھ ہی ساتھ نئے کورونویرس نمونیا کے شکار افراد ، نیز دوسرے خاص طور پر کمزور گروہوں ، جن میں بچے ، حاملہ خواتین شامل ہیں۔ اور حاملہ خواتین"؛