ہائپوگلیسیمک دوائی ایمگلمین کی ایک نئی کلاس نے دنیا کی پہلی فہرست سازی کی درخواست پیش کی: ایک انوکھا میکانزم لامحدود صلاحیت فراہم کرتا ہے!

پوکسیل ایس اے ایک بایوفرماسٹیکل کمپنی ہے جو صدر دفاتر لیون ، فرانس میں واقع ہے ، جس میں میٹابولک امراض کے علاج کے لئے جدید طریقہ علاج کی ترقی کے لئے وقف ہے ، جس میں ٹائپ 2 ذیابیطس اور غیر الکوحل اسٹیٹو ہیپاٹائٹس (این اے ایس ایچ) شامل ہیں۔ حال ہی میں ، کمپنی نے اعلان کیا ہے کہ اس کی شراکت دار سومیتومو ڈینیپون فارما نے جاپان میں نئی ​​زبانی ہائپوگلیسیمیک دوائی ایمگلیمن کے لئے ایک نئی ڈرگ ایپلی کیشن (این ڈی اے) پیش کی ہے ، جو ٹائپ 2 ذیابیطس کے علاج کے لئے استعمال ہوتی ہے۔ دونوں فریقوں نے توقع کی ہے کہ منظوری کے بعد ، آئیمگلیمین 2021 میں فروخت ہوگی۔

ایمیگلیمین ایک پہلی طبقے کی دوائی ہے جس میں عمل کے نئے میکانزم (ایم او اے) کو نشانہ بنایا جاتا ہے جس سے مائٹوکونڈریل بائیوونجٹکس کو نشانہ بنایا جاتا ہے ، جو انسولین سراو کی خرابی اور انسولین کی حساسیت کو بہتر بنا سکتا ہے ، یہ دونوں ہی اہم عوامل ہیں جو ٹائپ 2 ذیابیطس کا باعث ہیں۔ Imeglimin عمل کا ایک انوکھا دوہری طریقہ کار رکھتا ہے اور موجودہ ٹریٹمنٹ ماڈل کے تمام مراحل میں ٹائپ 2 ذیابیطس کا علاج کرنے کی صلاحیت رکھتا ہے۔ یہ ایک مونوتھریپی کے طور پر یا دوسرے ہائپوگلیسیمک علاج کے ضمیمہ کے طور پر استعمال کیا جاسکتا ہے۔

یہ درخواست فیز III کے کلینیکل ڈویلپمنٹ پروجیکٹ ٹائمز کے اعداد و شمار پر مبنی ہے۔ اس منصوبے میں 3 اہم مرحلے III کے مطالعات (TIMES1 ، TIMES2 ، TIMES3) شامل ہیں ، جس میں جاپان میں 1،100 سے زیادہ مریض شامل ہیں۔ ان مطالعات میں ، imeglimin کی خوراک 1000 مگرا ہے ، جو دن میں دو بار زبانی طور پر ہے۔ مطالعہ کے نتائج نے جاپانی ٹائپ 2 ذیابیطس کے مریضوں کے علاج کے ل the ، مارکیٹنگ شدہ زبانی ہائپوگلیسیمک دوائیوں یا انسولین تیاریوں کے ساتھ مل کر ایک مونوتھیراپی کے طور پر آئمِلlimمِن کی افادیت ، حفاظت اور رواداری کی تصدیق کی ہے۔

جاپانی این ڈی اے کے پیش کرنے سے سومیتومو دواسازی کے ذریعہ پوکسیل ایس اے کو 500 ملین ین (تقریبا 4. 4.1 ملین یورو) کی ترقیاتی سنگ میل کی ادائیگی ہوئی۔ اس کے علاوہ ، جب imeglimin کی منظوری دی گئی ، تو Poxel 17.5 بلین ین (تقریبا 1.42 ملین یورو) کی سنگ میل کی ادائیگی کے اہل تھا۔ پروڈکٹ مارکیٹ میں آنے کے بعد ، پوکسیل خالص فروخت اور فروخت کے اہداف کی بنیاد پر ادائیگیوں پر مبنی 2 ہندسوں کی رائلٹی وصول کرنے کا اہل ہے۔

imeglimin کیمیائی ڈھانچہ (تصویر کا ماخذ: ویکیپیڈیا)

Imeglimin زبانی کیمیائی تیاریوں کی ایک نئی کلاس سے تعلق رکھتا ہے جسے Glimins کہتے ہیں۔ کلینیکل نشوونما میں داخل ہونے والی اس طبقے کے منشیات کا یہ پہلا امیدوار مصنوعہ ہے۔ اس میں عمل کرنے کا ایک انوکھا طریقہ کار ہے ، مائٹوکونڈریل بائیوونجٹکس کو نشانہ بناتا ہے ، اور وہ واحد واحد ہے جو بیک وقت ایک زبانی ہائپوگلیسیمیک دوائی کو نشانہ بناسکتی ہے جو گلوکوز ہومیوسٹاسس کے لئے تینوں اہم اعضاء (جگر ، عضلات اور لبلبے) میں کام کرتی ہے۔

Imeglimin انسولین سراو میں اضافہ ، انسولین سنویدنشیلتا کو بہتر بنانے ، اور گلوکوکنوجنیسیس کو روکنے کے ذریعے بلڈ شوگر کو کم کرنے کے لئے ثابت کیا گیا ہے۔ عمل کے اس طریقہ کار میں بھی اینڈوتھیلئل ڈیسفکشن اور ڈائیسٹولک dysfunction کی روک تھام کرنے کی صلاحیت ہے ، اور ذیابیطس کی وجہ سے مائکرو واسکولر اور میکرووسیکولر نقائص پر حفاظتی اثر پڑتا ہے۔ اس کے علاوہ ، imeglimin β خلیوں کی بقا اور اس کے فنکشن پر بھی ایک حفاظتی اثر رکھتا ہے۔

عمل کا یہ انوکھا طریقہ کار omeglimin کو موجودہ hypoglycemic علاج ماڈل کے تقریبا all تمام مراحل میں قسم 2 ذیابیطس کے علاج کی لامحدود صلاحیت کے ساتھ فراہم کرتا ہے ، جس میں ایک مونوتیریپی یا دیگر ہائپوگلیسیمک دوائیوں میں اضافی تھراپی بھی شامل ہے۔

پوکسیل اور سمیٹومو دواسازی نے اکتوبر ، 2017 میں جاپان ، چین ، جنوبی کوریا اور 9 دیگر جنوب مشرقی ایشین اور مشرقی ایشیائی ممالک میں ٹائپ 2 ذیابیطس کے علاج کے ل آئیم گلیمین کی نشوونما اور کاروباری بنانے کے لئے اسٹریٹجک شراکت قائم کی۔ فروری 2018 میں ، ریوینٹ سائنسز اور پوکسیل نے ریاستہائے متحدہ امریکہ اور یوروپی یونین سمیت مذکورہ بالا ممالک اور خطوں سے باہر کے بازاروں میں آئملیمین تیار کرنے اور اسے تجارتی بنانے کے لئے 650 ملین ڈالر کے معاہدے پر دستخط کیے۔ فی الحال ، میواونٹ سائنسز اور پوکسیل ، جو روائینٹ سائنسز کے ماتحت کمپنیاں ہیں ، ریاستہائے متحدہ اور یورپی یونین میں فیز III کے طبی منصوبوں کو انجام دینے کا منصوبہ بنا رہی ہیں۔