Roche Gavreto (pralsetinib) EU میں منظور ہونے والا ہے: RET فیوژن-مثبت پھیپھڑوں کے کینسر کا علاج--1/2

Roche نے حال ہی میں اعلان کیا کہ یورپی میڈیسن ایجنسی (EMA) کمیٹی برائے طبی مصنوعات برائے انسانی استعمال (CHMP) نے ایک مثبت جائزہ جاری کیا ہے جس میں صحت سے متعلق آنکولوجی ڈرگ-RET kinase inhibitor Gavreto کی منظوری کا مشورہ دیا گیا ہے۔pralsetinib) کے طور پر مونو تھراپی کا استعمال RET فیوژن-پازیٹو ایڈوانسڈ نان سمال سیل پھیپھڑوں کے کینسر (NSCLC) والے بالغ مریضوں کے علاج کے لیے کیا جاتا ہے جن کا پہلے RET inhibitors سے علاج نہیں کیا گیا تھا۔

اب، CHMP کی رائے یورپی کمیشن (EC) کو نظرثانی کے لیے پیش کی جائے گی، جو عام طور پر 2 ماہ کے اندر جائزہ لینے کا حتمی فیصلہ کرتا ہے۔ منظور ہونے پر، Gavreto EU میں RET فیوژن-مثبت ایڈوانسڈ NSCLC کے فرسٹ لائن علاج میں شامل ہونے والی پہلی اور واحد ہدف والی دوا بن جائے گی۔ CHMP کی مثبت رائے، فیز I/II ARROW مطالعہ کے نتائج کی بنیاد پر، ڈیٹا سے پتہ چلتا ہے کہ Gavreto اعلی درجے کی RET فیوژن-مثبت NSCLC والے مریضوں میں تیز، طاقتور اور پائیدار طبی ردعمل ظاہر کرتا ہے۔

Gavreto ایک زبانی، روزانہ ایک بار، قوی اور انتہائی منتخب RET روکنے والا ہے جسے بلیو پرنٹ میڈیسن نے RET تبدیلیوں (فیوژن اور میوٹیشنز، بشمول پیشین گوئی شدہ دوائیوں کے خلاف مزاحمتی تغیرات) کو روکنے کے لیے ڈیزائن اور تیار کیا ہے جو مختلف قسم کے کینسر کا سبب بنتے ہیں۔ Gavreto نے مختلف قسم کے ٹھوس ٹیومر کے علاج میں افادیت کا مظاہرہ کیا ہے، جو ٹیومر-ایگنوسٹک کی صلاحیت کو ظاہر کرتا ہے۔

Roche کے چیف میڈیکل آفیسر اور گلوبل پراڈکٹ ڈویلپمنٹ کے سربراہ، MD، Levi Garraway نے کہا: "CHMP کی Gavreto کی مثبت تشخیص بیماری کے جین ڈرائیوروں کے لیے زیادہ سے زیادہ کینسر کے مریضوں کو مؤثر علاج فراہم کرنے کی جانب ایک اور قدم کی نمائندگی کرتی ہے۔ ایک اہم قدم۔ ذاتی ادویات میں پیش رفت ایسے مریضوں کی شناخت کے لیے ٹیومر جینوم کے تجزیہ کی اہمیت پر بھی زور دیتی ہے جو ہدف شدہ تھراپی سے فائدہ اٹھا سکتے ہیں۔ [جی جی] quot;

RET- ایکٹیویٹڈ فیوژن اور میوٹیشنز NSCLC اور MTC سمیت کئی کینسر کی اقسام کے لیے بیماری کے اہم ڈرائیور ہیں۔ RET فیوژن میں NSCLC کے تقریباً 1-2% مریض، papillary thyroid carcinoma (PTC) کے تقریباً 10-20% مریض شامل ہوتے ہیں، اور RET اتپریورتنوں میں ایڈوانسڈ MTC والے تقریباً 90% مریض شامل ہوتے ہیں۔ اس کے علاوہ، کولوریکٹل کینسر، چھاتی کے کینسر، لبلبے کے کینسر اور دیگر کینسروں میں بھی کم تعدد والی RET تبدیلیاں دیکھی گئی ہیں، اور RET فیوژن کو منشیات کے خلاف مزاحمت کرنے والے، EGFR سے تبدیل شدہ NSCLC والے مریضوں میں بھی دیکھا گیا ہے۔

pralsetinibبلیو پرنٹ میڈیسن کی تحقیقی ٹیم نے اس کی ملکیتی کمپاؤنڈ لائبریری کی بنیاد پر ڈیزائن کیا تھا۔ پری کلینیکل اسٹڈیز میں، pralsetinib نے ہمیشہ سب سے نانومولر ٹائٹرز کو سب سے زیادہ عام RET جین فیوژن، متحرک اتپریورتنوں، اور منشیات کے خلاف مزاحم تغیرات کے خلاف دکھایا ہے۔ اس کے علاوہ، کی سلیکٹیوٹیpralsetinibمنظور شدہ ملٹی کناز انحیبیٹرز کے مقابلے RET میں نمایاں بہتری آئی ہے۔ ان میں پرالسیٹینیب کی تاثیر VEGFR2 کے مقابلے میں 90 گنا زیادہ ہے۔ بنیادی اور ثانوی تغیرات کو روک کر،pralsetinibاس سے توقع کی جاتی ہے کہ وہ طبی ادویات کے خلاف مزاحمت پر قابو پا لیں گے اور اس کی موجودگی کو روکیں گے۔ علاج کے اس طریقہ سے امید کی جاتی ہے کہ مختلف RET مختلف حالتوں والے مریضوں میں دیرپا کلینکل معافی حاصل کرے گی، اور اچھی حفاظت ہے۔