سلیکٹیو ایسٹروجن ریسیپٹر ڈیگریڈنگ ایجنٹ (SERD) Elacestrant فیز 3 کلینیکل کامیابی!

مینارینی گروپ ایک پرائیویٹ اطالوی فارماسیوٹیکل اور تشخیصی کمپنی ہے۔ حال ہی میں، کمپنی اور Radius Health نے مشترکہ طور پر فیز 3 EMERALD اسٹڈی کے مثبت ٹاپ لائن نتائج کا اعلان کیا۔ مطالعہ کا مقصد ER+/HER2- ایڈوانسڈ یا میٹاسٹیٹک بریسٹ کینسر (mBC) کے علاج میں معیاری نگہداشت (SoC) کی نسبت ایک مونو تھراپی (دن میں ایک بار زبانی طور پر) کے طور پر ایلیسٹرینٹ کی افادیت اور حفاظت ہے۔

elacestrant ایک سلیکٹیو ایسٹروجن ریسیپٹر ڈیگریڈنگ ایجنٹ (SERD) ہے۔ ایمرلڈ کے مطالعہ میں کل 466 مریضوں کا اندراج کیا گیا تھا، جن میں سے 220 (47%) مریضوں میں ٹیومر ایسٹروجن ریسیپٹر 1 (ESR1) کے تغیرات کے ساتھ تھے۔ ESR1 اتپریورتن ER+/HER2-mBC مریضوں کی اینڈوکرائن تھراپی کے خلاف مزاحمت کے لیے ایک اہم محرک عنصر ہے۔

ٹرائل کے دو بنیادی نکات ہیں: مجموعی آبادی میں ترقی سے پاک بقا (PFS)، اور ایسٹروجن ریسیپٹر 1 (ESR1) تغیرات والے ٹیومر والے مریضوں میں PFS۔

نتائج سے پتہ چلتا ہے کہ EMERALD مطالعہ دو مشترکہ بنیادی نکات تک پہنچ گیا ہے: مجموعی آبادی اور ESR1 اتپریورتن ذیلی گروپ دونوں میں PFS میں شماریاتی لحاظ سے نمایاں بہتری آئی ہے۔ اس مطالعہ میں، elacestrant کی حفاظت پچھلے کلینیکل ٹرائلز کی طرح ہے.

ان نتائج کی بنیاد پر، مینارینی گروپ اور ریڈیئس ہیلتھ نے 2022 میں ریاستہائے متحدہ اور یوروپی یونین میں ایلیسٹرینٹ فہرست سازی کی درخواستیں جمع کرنے کا منصوبہ بنایا ہے۔ 2018 میں، ایلیسٹرینٹ کو امریکی FDA نے فاسٹ ٹریک اسٹیٹس (FTD) دیا تھا۔

مینارینی گروپ کے CEO Elcin Barker Ergun نے تبصرہ کیا: "ہم بہت پرجوش ہیں کیونکہ Elacestrant کلیدی کلینکل ٹرائلز میں ER+HER2 ایڈوانس یا mBC علاج میں SoC کے مقابلے میں ایک مونو تھراپی کے طور پر مثبت ٹاپ لائن دکھانے والا پہلا شخص ہے۔ زبانی SERD کے نتائج۔ نتائج نے ہمارے لیے ER+/HER2- ایڈوانسڈ بریسٹ کینسر یا میٹاسٹیٹک بریسٹ کینسر کے مریضوں کے لیے ایلیسٹرینٹ فراہم کرنے کے لیے ریگولیٹری ایجنسیوں کے ساتھ تعاون کرنے کی راہ ہموار کی۔ اس میدان میں اب بھی ایک بہت بڑی غیر پوری طبی ضرورت ہے۔ یہ بات قابل غور ہے کہ ESR1 اتپریورتن ذیلی گروپ کے لیے، ٹاپ لائن کے نتائج بھی مثبت ہیں۔ ہم دسمبر میں سان انتونیو بریسٹ کینسر سمپوزیم میں ان ڈیٹا کو شیئر کرنے کا ارادہ رکھتے ہیں۔ [جی جی] quot;