کلاس ایڈز منشیات میں گلکسو سمتھ کلائن کے پہلے مرحلے کا کامیاب مرحلہ II

حال ہی میں ، جی ایس کے کے ذیلی ادارہ وی آئی وی ہیلتھ کیئر نے اعلان کیا ہے کہ جی ایس کے 3640254 نے فیز IIa پروف آف تصوراتی مطالعہ میں مثبت اعداد و شمار حاصل کیے ہیں ، جس میں منشیات کی ایک خوراک-اینٹی ویرل اثر کا اچھا رشتہ دکھایا گیا ہے۔ ان میں ، 140 ملی گرام اور 200 ملیگرام خوراک کے گروپوں نے پلازما میں ایچ آئی وی 1 آر این اے بوجھ کو نمایاں طور پر کم کیا۔ رقم. تفصیلی اعداد و شمار کا اعلان 2021 میں ریٹرو وائرس اور مواقع کے انفکشن (CROI 2021) سے متعلق ورچوئل کانفرنس میں کیا جائے گا۔

GSK3640254 ایک HIV-1 وائرس کی پختگی روکنے والا ہے۔ یہ اینٹیریٹروائرل دواؤں کی ایک کلاس ہے جس کا مقصد ایچ آئی وی ون وائرس سے متعلق زندگی کے آخری مرحلے میں ہے۔ اس مرحلے میں کلیدی خامروں کی سرگرمی کو روک کر HIV-1 کی نقل کے عمل کو روک سکتا ہے۔ یہ نادان وائرس ذرات کی تشکیل کی طرف جاتا ہے۔ چونکہ کارروائی کا طریقہ کار موجودہ طور پر دستیاب اینٹیریٹروائرل دوائیوں سے مختلف ہے ، لہذا جی ایس کے 3640254 ان افراد کے ل treatment علاج کے نئے آپشن مہی .ا کرسکتے ہیں جو دیگر اینٹی ایچ آئی وی 1 علاج کے خلاف مزاحم ہیں۔

فیز IIA مطالعہ نے ایک انکولی ڈیزائن اپنایا اور اس میں دو غیر مرحلہ وار سرگرمیوں ، حفاظت ، اور GSK3640254 کی رواداری کا اندازہ کرنے کے لئے 34 غیر علاج شدہ بالغ ایچ آئی وی 1 متاثرہ مریضوں میں دن میں ایک بار شامل کیا۔ پہلے مرحلے میں ، مضامین 10 دن کے لئے GSK3640254 10mg ، 200mg یا placebo موصول ہوئے۔ طے شدہ عبوری تجزیہ کے نتائج سے پتہ چلتا ہے کہ انتظامیہ کی تکمیل کے بعد علاج سے متعلق منشیات کی مزاحمت اتپریورتن 200 ملی گرام گروپ میں ظاہر ہوئی۔ دوسرے حصے میں ، مضامین نے 7 دن کے لئے GSK3640254 40 ملی گرام ، 80 ملی گرام ، 140 ملی گرام یا پلیسبو حاصل کیا۔ بنیادی اختتامی نقطہ فیز 1 اور مرحلے 2 میں مریضوں کے پلازما میں زیادہ سے زیادہ ایچ آئی وی 1 آر این اے بوجھ ہوتا ہے ، تبدیلیاں ، ثانوی نقطہ نگاہ میں حفاظت ، رواداری ، اور دواسازی پیرامیٹرز شامل ہوتے ہیں۔

نتائج سے پتہ چلتا ہے کہ مطالعہ کے اختتام پر 140 ملی گرام اور 200 ملی گرام گروپوں میں وائرل بوجھ میں زیادہ سے زیادہ اوسط تبدیلیاں بالترتیب -1.5 لاگ 10 اور -2.0 لاگ 10 کاپیاں / ایم ایل تھیں۔ مطالعہ کے دوران ، جی ایس کے 3640254 کو اچھی طرح سے برداشت کیا گیا تھا ، اور منفی واقعات کی وجہ سے کوئی تعطل نہیں ہوا تھا ، اور نہ ہی کسی اموات کی اطلاع ملی تھی۔ کل 22 (65٪) مضامین نے منفی واقعات کی اطلاع دی ، جن میں سب سے عام سر درد (n=4) ہے۔

VIIV ہیلتھ کیئر جی جی # 39 s s R&؛ D محکمہ کے سربراہ ، کمبرلی اسمتھ نے کہا: "ایچ آئی وی 1 سے متاثرہ مریضوں کو اپنی زندگی کے دوران اینٹی ایچ آئی وی کے علاج میں ناکامی کا سامنا کرنا بہت عام ہے۔ لہذا ، لوگوں کو اس متعدی بیماری کی وبا سے نمٹنے کے ل action عمل کے نئے طریقہ کار کے ساتھ دوائیں استعمال کرنے کی ضرورت ہے۔ ایچ آئی وی ون وائرس کی پختگی کے اس مرحلے کے لئے کوئی دوائیں نہیں ہیں ، لہذا پختگی روکنے والے کلیدی طبی ضروریات کو پورا کرنے میں مدد کرسکتے ہیں ، خاص طور پر مریضوں کے لئے جنہوں نے علاج حاصل کیا ہے اور مزاحمت تیار کی ہے۔"؛

بی ایم ایس نے جولائی 2015 میں بی ایم ایس 955176 کے ایک مرحلے IIA پروف-آف تصوراتی مطالعہ کے مثبت اعداد و شمار کا بھی اعلان کیا تھا ، جو اس کے ذریعہ مشترکہ طور پر تیار کیا گیا تھا اور VIIV ہیلتھ کیئر نے مشترکہ طور پر تیار کیا تھا۔ تاہم ، چونکہ BMS&# 39 s کے کاروبار کی توجہ اینٹی ویرل فیلڈ سے ہٹ گئی ہے ، یہ منصوبہ پہلے ہی موجود ہے ایک طویل عرصے سے کوئی پیشرفت نہیں ہوئی ہے ، اور موجودہ ترقی کی حیثیت کا پتہ نہیں ہے۔ دنیا میں کچھ اور پختہ رکاوٹیں موجود ہیں ، لیکن وہ سب ترقی کے خاتمے کی حالت میں ہیں۔ اس وقت اس ہدف پر صرف ایک جی ایس کے پلیئر باقی ہے۔

وی آئی وی ہیلتھ کیئر نے نئے معالجے میں ایچ آئی وی -1 متاثرہ بالغ مریضوں کے امتزاج تھراپی کے طور پر اس بالغ انحبیٹر کی افادیت ، حفاظت اور رواداری کا اندازہ کرنے کے لئے جی ایس کے 3640254 کا ایک مرحلہ IIb مطالعہ شروع کیا ہے۔