ٹکیڈا کی طاقتور ای جی ایف آر سمال انو ٹائرسائن کناز انبیبیٹر موبوسرٹینیب کو امریکی ایف ڈی اے کی جانب سے ایک منشیات کی نشوونما کی اہلیت سے نوازا گیا!

ٹیکڈا فارماسیوٹیکلز (ٹکےڈا) نے حال ہی میں اعلان کیا ہے کہ یو ایس فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن (ایف ڈی اے) نے ماباسرتینیب (ٹی اے اے - 788) بریک تھرو ڈرگ کوالیفیکیشن (بی ٹی ڈی) کو میٹاسٹیٹک نان-چھوٹے سیل پھیپھڑوں کے کینسر (این ایس سی ایل سی) کے مریضوں کے لئے منظوری دے دی ہے جس کے دوران ترقی ہوئی ہے یا پلاٹینیم پر مشتمل کیموتھریپی حاصل کرنے کے بعد اور ایپیڈررمل نمو عنصر رسیپٹر (ای جی ایف آر) ایکسین carry {3}} اندراج اتپریورتن لے جانے کے بعد۔ فی الحال ، اس خاص قسم کے این ایس سی ایل سی کے علاج معالجے کا کوئی منظور شدہ منصوبہ موجود نہیں ہے۔ موبوسرٹینیب ایک چھوٹا انو ٹائروسائن کناز انحیبیٹر (ٹی کے آئی) ہے جس کو منتخب طور پر ای جی ایف آر اور انسانی ای جی ایف آر target {4}} (HER 2) Exon {{3} ser اندراج اتپریورتنوں کو نشانہ بنانے کے لئے ڈیزائن کیا گیا ہے۔

بریک تھرو ڈرگ کوالیفیکیشن (بی ٹی ڈی) ایف ڈی اے کے ذریعہ سنگین یا جان لیوا بیماریوں کے علاج کی نشوونما اور جائزہ کو تیز کرنے کے لئے منشیات کا ایک نیا جائزہ لینے والا چینل ہے ، اور اس کے ابتدائی طبی ثبوت ہیں کہ یہ دوا ہے موجودہ علاج معالجے کے مقابلے کے قابل نئی دوائیں جو حالت کو کافی حد تک بہتر کرسکتی ہیں۔ بی ٹی ڈی منشیات حاصل کرنے سے تحقیق اور ترقی کے دوران ایف ڈی اے کے سینئر عہدیداروں سمیت مزید قریبی رہنمائی مل سکتی ہے۔ نئے منشیات کی مارکیٹ کے جائزے میں یہ جائزہ لینے اور ترجیحی جائزہ لینے کے اہل ہے تاکہ یہ یقینی بنایا جاسکے کہ مریضوں کو علاج کے نئے اختیارات کم سے کم وقت میں فراہم کیے جائیں۔

ایف ڈی اے نے ایک مرحلہ I / II کے مطالعے میں موبوسرٹینیب تھراپی کا جواب دینے والے مریضوں کی مجموعی رسپانس ریٹ (او آر آر) اور طویل مدتی بقاء کے فائدہ پر مبنی موبوسرطینیب بی ٹی ڈی سے نوازا۔ اس مطالعے میں مقامی طور پر اعلی درجے کی یا میٹاسٹیٹک این ایس سی ایل سی کے مریضوں کے علاج میں موبوسرٹینیب (daily {1}} ملیگرام ، ایک بار روزانہ زبانی طور پر) کی افادیت اور حفاظت کا جائزہ لیا جارہا ہے جن کے پاس EGFR ایکون {{2} ser اندراج اتپریورتن ہے اور اس سے قبل وہ سیسٹیمیٹک کیموتھریپی حاصل کر چکے ہیں۔ . فی الحال کوئی ٹارگٹ علاج نہیں کیا جاسکتا ہے ، اور علاج معالجے کی موجودہ سہولیات محدود ہیں۔

اس مطالعے کے اعداد و شمار ایسے مریضوں کی ضروریات کو حل کرنے میں ممکنہ طور پر نمایاں پیشرفت کی نشاندہی کرتے ہیں۔ اعداد و شمار سے پتہ چلتا ہے کہ موبوسرطینیب کے علاج کی اوسط ترقی سے پاک بقا (پی ایف ایس) 7. 3 ماہ تھی ، اور مجموعی طور پر رسپانس ریٹ (ORR) 43٪ (n={was) تھا 4} / 28)۔ مطالعہ میں ، موبوسرٹینیب کی حفاظت کو قابل کنٹرول رکھا گیا تھا (n= 7 2)۔ عام طور پر علاج سے متعلق مضر واقعات اسہال (85٪) ، متلی ({} 9}}٪) ، جلدی ({{10})٪) ، قے ​​(29٪) تھے ، اور بھوک میں کمی ( 25٪)۔

موبوسرٹینیب کیمیائی ساخت کا فارمولا (ماخذ: medchemexpress.cn)

ٹکےڈا میں آنکولوجی علاج معالجے کے سربراہ ڈاکٹر کرسٹوفر ارینڈٹ نے کہا: 0010010 quot؛ ہمیں خوشی ہے کہ ایف ڈی اے نے این جی سی آر سی کے مریضوں کے لئے موبوسرٹینیب کے علاج کی صلاحیت کو تسلیم کرلیا ہے جس میں ای جی ایف آر کی کفالت carrying {1}} داخل کرنا ہے۔ تغیر ان مریضوں کو فوری طور پر علاج کے موثر آپشنز کی ضرورت ہے۔ ہم ریفریٹریٹری بیماریوں کے علاج کے لئے جدید ادویات تیار کرنے کے لئے پرعزم ہیں۔ موبیسرطینیب کی منشیات کی قابلیت زیر اثر افراد کی دیکھ بھال کے موجودہ معیار کو تبدیل کرنے کی ہماری کوششوں میں ایک اہم قدم ہے۔ 0010010 quot؛

پھیپھڑوں کا کینسر دنیا بھر میں کینسر کی موت کی سب سے بڑی وجہ ہے۔ غیر چھوٹے سیل پھیپھڑوں کا کینسر (این ایس سی ایل سی) پھیپھڑوں کے کینسر کی سب سے عام قسم ہے ، جس میں پھیپھڑوں کے کینسر کے تقریبا about 85 واقعات ہوتے ہیں۔ ای جی ایف آر ایکسن 20 اینٹی سی ایل سی کے مریضوں میں صرف 1-2 فیصد مریضوں میں اضافہ ہوتا ہے ، اور یہ تشخیص دوسرے ای جی ایف آر تغیرات سے بھی بدتر ہوتا ہے۔ فی الحال Exon 20 تغیرات کا کوئی علاج نہیں ہے۔ ان مریضوں کے فوائد محدود ہیں۔

موبوسرٹینیب ایک طاقتور چھوٹا انو ٹائروسائن کناز روکناکار (TKI) ہے جس کو خاص طور پر EGFR اور اس کے 2 ایکسن 20 اندراج اتپریورتنوں کو نشانہ بنانے کے لئے ڈیزائن کیا گیا ہے۔ {{2} In میں ، امریکی ایف ڈی اے نے HER 2 اتپریورتنوں یا EGFR اتپریورتنوں (جس میں ایکسن 20 اندراج اتپریورتن بھی شامل ہے) کے پھیپھڑوں کے کینسر کے مریضوں کے علاج کے لئے موبوسرٹینیب یتیم ڈرگ کی اہلیت (ODD) دی۔

موبوسرطینیب ترقیاتی پروجیکٹ کا آغاز این ایس سی ایل سی آبادی میں ہوا تھا اور توقع کی جا رہی ہے کہ یہ ٹیومر کی دیگر اقسام کی کم زیر اثر آبادی تک بڑھ جائے گی۔ موبوسرٹینیب ایک تفتیشی دوائی ہے جس کی افادیت اور حفاظت کا تعین نہیں کیا گیا ہے۔ ( 0010010 nbsp سے؛Bioon.com）