جاپان میں تکیڈا کو نشانہ بنایا ہوا اینٹینسیسر ڈرگ کیبوومیٹیکس (کیبوزنٹینیب) منظور ہے!

ایکیلیکسس نے حال ہی میں اعلان کیا ہے کہ اس کے جاپانی شراکت دار ٹیکڈا فارماسیوٹیکلز نے جاپان کی وزارت صحت ، مزدور اور بہبود (ایم ایچ ایل ڈبلیو) سے مریضوں کے ناقابل علاج اور میٹاسٹک رینل سیل کارسنوما آر سی سی کے علاج کے لئے ہدف شدہ اینٹینسر ڈرگ کیبوومیٹیکس (کیبوزنٹینب) تیار کرنے اور فروخت کرنے کی منظوری حاصل کرلی ہے۔ تعاون اور لائسنسنگ کے معاہدے کے مطابق جس میں دونوں فریقوں نے دستخط کیے ، ایکسیلیکس اس وقت اہل ہے جب ٹیکدہ میں ناقابل شناخت یا میٹاسٹیٹک آر سی سی کے لئے کیبوومیٹیکس کی پہلی تجارتی فروخت کی جاتی ہے۔

یہ منظوری studies {0}} طبی مطالعات کے اعداد و شمار پر مبنی ہے: (1) میٹئور اسٹڈی ، ایکلیسس کے زیر اہتمام ایک اہم مرحلہ III کا مطالعہ ، جس نے کم از کم ایک وی ای جی ایف ریسیپٹر ٹائروسائن کناز انابیسٹر (VEGFR-TKI) کے ساتھ علاج حاصل کیا۔ ) اعلی درجے کی بیماری کے حامل آر سی سی مریضوں میں ، ایورولیمس کے مقابلے میں کیبوومیٹیکس کی افادیت اور حفاظت کا اندازہ کیا گیا۔ (2) CABOSUN مطالعہ ، جو کینسر کلینیکل ٹرائلز الائنس (ایکٹو) کے زیر اہتمام ایک مرحلہ II کا مطالعہ ہے ، یہ درمیانی اور اعلی خطرے میں مبتلا مریضوں میں کیا گیا تھا جنہیں سابقہ ​​علاج نہیں ملا تھا ، اور اس کا موازنہ کیا گیا تھا۔ سنیوٹینیب (سنیٹینیب) کے مقابلے میں کیبوومیٹیکس کی افادیت اور حفاظت۔ یہ تحقیق R {6}} اعلی درجے کی آر سی سی والے جاپانی مریضوں میں کی گئی تھی جنہوں نے VEGFR-TKI علاج کے بعد ترقی کی تھی۔

مردوں اور عورتوں میں گردوں کا کینسر کینسر کی ایک عام قسم ہے۔ کلیئر سیل آر سی سی بالغوں میں گردوں کے کینسر کی سب سے عام قسم ہے۔ اگر ابتدائی طور پر پایا جاتا ہے ، تو RCC کی 5 سالہ بقا کی شرح زیادہ ہے۔ اعلی درجے کی یا اعلی درجے کی میٹاسٹیٹک آر سی سی والے مریضوں کے لئے ، 5 سالہ بقا کی شرح صرف 12٪ ہے۔

زیادہ تر صاف سیل آر سی سی ٹیومر وون ہپل-لنڈا (وی ایچ ایل) پروٹین کی عام سطح سے کم ہوتے ہیں ، جس کے نتیجے میں ایم ای ٹی ، اے ایکس ایل اور وی ای جی ایف کی اعلی سطح ہوتی ہے۔ یہ پروٹین ٹیومر انجیوجینیسیس ، نمو ، جارحیت اور میتصتصاس کو فروغ دے سکتے ہیں۔ MET اور AXL فرار ہونے کے راستے مہیا کرسکتے ہیں جو VEGF رسیپٹر روکنے والوں کے خلاف مزاحمت کرتے ہیں۔

کیبوومیٹیکس جی جی # 39 active کا فعال دواسازی کا جزو کیبوزنٹینیب ہے ، جو MET ، VEGFR {{2} targeted اور RET سگنلنگ راستوں ، ٹیومر خلیوں کو مارنے ، میٹاسٹیسیس کو کم کرنے اور انجیوجنیسیس کو روکنے کے ذریعہ اینٹی ٹیومر کا اثر ڈالتا ہے۔ ریاستہائے متحدہ اور یورپی یونین میں ، کیبوومیٹیکس کو جدید ترین آر سی سی والے مریضوں اور ہیپاٹیلوسولر کارسنوما (ایچ سی سی) کے مریضوں کے علاج کے لئے منظوری دی گئی ہے جو اس سے قبل صرافینیب کے ساتھ علاج کر چکے ہیں۔

ایکسیلیکس نے مستقبل میں جاپانی مارکیٹ میں ہونے والے تمام اشارے کے ل C ٹیکومیٹا کو تجارتی اور کیبوومیٹکس کی مزید طبی ترقی کے سلسلے میں {{0} exclusive میں خصوصی حقوق دیئے۔ جنوری {{1} In میں ، تکیڈا نے جاپان میں کیبوومیٹیکس کے لئے ہیپاٹیلوسولر کارسنوما (ایچ سی سی) کے علاج کے لئے درخواست جمع کروائی جو پہلے سرفینیب حاصل کرچکے ہیں ، اور اس سے $ 10 ملین کی سنگ میل ادائیگی ہوتی ہے۔