یورپی یونین نے Sanofi مینچوفائی کی منظوری دیدی: پہلا تمام مائع 4-والانٹ ویکسین

Sanofi نے حال ہی میں اعلان کیا ہے کہ یورپی کمیشن (EC) نے 12 ماہ کے دوران لوگوں کی فعال امیونائزیشن کے لئے میننجوکوکل گرداننا ویکسین کی منظوری دی ہے اور پرانے طور پر نیسیریاگردن مانانگاٹاداس A ، سی ، ڈبلیو ، نے ناگوار میننجوکوکل بیماری کے گروپ کو روکنے کے لئے. یورپ میں ، میننجوکوکل بیماری ایک نایاب لیکن انتہائی غیر متوقع مہلک بیکٹیریل انفیکشن ہے ، لیکن ہر سال 3000 انفیکشن کے مقابلے میں زیادہ سے زیادہ ہیں.

یہ قابل ذکر ہے کہ اس کے ساتھ ساتھ ایک تیار شدہ مکمل مائع تشکیل فراہم کرنے کے لئے یورپ میں منظور شدہ پہلی ٹیٹراوالانٹ میننجوکوکل ویکسین ہے ، صحت کی دیکھ بھال فراہم کرنے والوں کی طرف سے ویکسین دوبارہ استعمال کرنے کی ضرورت کو ختم کرنے کے لئے. Sanofi سے توقع ہے کہ 2021 سے ، ایک سے زیادہ یورپی ممالک میں لوگوں کو 12 ماہ اور پرانے کی حفاظت میں مدد کرنے کے لئے فہرست میں شامل کیا جائے گا.

امریکی ریگولیشن کے لحاظ سے ، اس سال 2 سال اور پرانے لوگوں کے لئے ناگوار میننجوکوکل بیماری کی روک تھام کے لئے اپریل میں ایف ڈی اے کی طرف سے منظور کیا گیا تھا. یہ قابل ذکر ہے کہ مینچوفائی صرف 2 56 سال اور اس سے زیادہ عمر کے لوگوں کے لئے امریکی ایف ڈی اے کی طرف سے منظور شدہ واحد ٹیٹراوالانٹ میننجوکوکل ویکسین ہے. یہ ویکسین بھی امریکہ میں سب سے پہلے اور صرف قودراوالانٹ میننجوکوکل ویکسین ہے جو ایک پروٹین کیریئر کے طور پر تشنج ٹواواڈ استعمال کرتا ہے. ویکسین کو تیار کرنے کے لئے استعمال ہونے والی مائع تشکیل میں فراہم کی جاتی ہے ، صحت کی دیکھ بھال فراہم کرنے والوں کی طرف سے ویکسین کی ضرورت کو ختم کرنا.

مینچوفائی Sanofi میننجوکوکل (ماناکوی) امیونائزیشن کی تازہ ترین انوویشن ہے. یہ ویکسین ایک سے زیادہ عمر کے لوگوں میں چاروں سروگرایپس کے خلاف اعلی مدافعتی ردعمل پیدا کر سکتا ہے اور اس کے ساتھ ساتھ برداشت کیا جاتا ہے. ویکسین ایک وسیع عمر کے گروپ کی حفاظت کے لئے ڈیزائن کیا گیا ہے. فی الحال ، دیگر ممالک میں یو اے کی ریگولیٹری کا جائزہ لینے کا جاری ہے.

ناگوار میننجوکوکل بیماری (آئیمڈی) اب بھی ایک اہم عوامی صحت کا چیلنج ہے ، اور اس کی ایپیڈیمولوجی انتہائی غیر متوقع ہے ، اور وقت کے ساتھ ساتھ مختلف جغرافیائی مقامات میں بڑے اختلافات ہیں. یورپ میں ، انتہائی پججیکرن سروگرووپ W کی وجہ سے آئیمڈی کے واقعات میں اضافہ کے ساتھ ، کچھ ممالک نے ان کے معمول کے ویکسینیشن کے شیڈول میں ماناکوی گرداننا ویکسین متعارف کرایا ہے. تاہم ، یورپی ممالک کے درمیان اب بھی بڑا فرق ہے ، غیر محفوظ اور کمزور لوگوں کے درمیان پھیلنے کے لئے کمرے چھوڑ.

2018 میں ، یورپ میں 3233 لوگوں کو ناگوار میننجوکوکل بیماری سے متاثر کیا گیا تھا ، اور دس میں سے ایک میں مر گیا. تمام صورتوں میں ، 2911 مقدمات سروگرایپس B ، C ، W ، اور Y کے طور پر رپورٹ کیا گیا تھا ، اور تقریبا نصف (47%) سروگرووپ C ، W ، Y. بچوں کو سب سے زیادہ واقعات ہیں ، اس کے بعد 5 سال کی عمر کے بچوں کے بعد ، اور ایک اور چوٹی 15-24 سال کی عمر کے گروپ میں ہوتا ہے.

Sanofi پاسچر کے سربراہ تھامس Triomphe نے کہا: "مانگانگوکوکال میننجائٹس ایک عالمی صحت کا چیلنج ہے ۔ بیماری صرف ایک دن میں زندگی کا دعوی کر سکتی ہے اور زندہ بچ جانے والے افراد کو سنگین اور مستقل بناتا ہے. جنسی معذوری یورپ میں ، 2018 میں ناگوار میننجوکوکل بیماری کے 3000 واقعات سے زیادہ تھے ، جن میں سے نصف سروگرایپس C ، W ، اور Y کی وجہ سے تھے. ہمارا مقصد یہ ہے کہ دنیا بھر میں اس ویکسین کو مزید ممکنہ طور پر زیادہ سے زیادہ لوگوں کی حفاظت کو بڑھانے کے لئے فراہم کریں. اس مقصد کے حصول کے لئے یورپی کمیشن کی منظوری ہمیں ایک قدم قریب لاتی ہے ۔

کیمیکل ڈیزائن میں Sanofi کی تازہ ترین پیش قدمی سے فوائد کو آسان اور مکمل طور پر مائع رکھنے کے دوران بہترین استحکام فراہم کرتے ہیں. ویکسین ایک خوراک میں دیا جا سکتا ہے ، عمر کے گروپوں کی ایک وسیع رینج کے لئے بنیادی اور انتہائی ویکسینیشن کی حمایت ، بچوں ، نوعمروں ، بالغوں اور بزرگ کے لئے 12 ماہ کے بچوں سے. یہ بھی روایتی بچپن اور کشور ویکسین کی ایک قسم کے ساتھ مجموعہ میں استعمال کیا جا سکتا ہے.

یو اے ڈی کی منظوری ایک مضبوط اور جامع بین الاقوامی طبی منصوبے کے نتائج پر مبنی ہے ، بشمول 7 اہم مرحلے 2 اور مرحلے 3 راندوماید ، مثبت کنٹرول ، کثیر مرکز اسٹڈیز سے قابل اعتماد ڈیٹا بھی شامل ہے. یہ مطالعہ اممونوگاناکاٹی اور کی حفاظت کی طرف سے جائزہ لیا گیا ہے ، اور 4 ماہ کی عمر میں صحت مند موضوعات 6308 اور اس سے زیادہ کی ایک خوراک موصول. تمام عمر کے گروپوں میں, مینچوفائی مارکیٹ میں پہلے سے ہی ہیں کہ دیگر گرداننا ویکسین کے ساتھ مقابلے میں ہے.

نتائج سے ظاہر ہوتا ہے کہ تمام جائزوں میں ، تمام عمر کے گروہوں میں اچھی حفاظت کی گئی ہے ، اور تمام چار سروگرایپس (A ، C ، W ، Y) کے خلاف ایک اعلی سطح پر مدافعتی ردعمل کی حوصلہ افزائی کی گئی ہے ، جو کنٹرول ویکسین کے مقابلے میں تھا. اس کا تناسب غیر کمتری کو ظاہر کرتا ہے ۔ 12-23 ماہ کی عمر کے بچوں میں سب سے زیادہ عام منفی رد عمل انجکشن سائٹ پر چڑچڑاپن اور کوملتا ہیں. ویکسین وصول کنندگان کے درمیان ≥ 2 سال کی عمر ، سب سے زیادہ عام منفی رد عمل انجکشن سائٹ پر myalgia اور درد تھا. یہ ردعمل زیادہ تر ہلکے یا اعتدال پسند ہیں.

بہتر طور پر میننجوکوکل بیماری کی زندگی کی طویل روک تھام کے لئے عالمی مطالبے کو پورا کرنے کے لئے, Sanofi فی الحال کی ایک بڑی تعداد منعقد کر رہا ہے 3 طبی مقدمات 6 ہفتے اور اس سے اوپر کے بچوں اور نوجوان بچوں میں جیچوچ کی تحقیقات کے لئے.