امریکی ایف ڈی اے نے نوو نورڈیسک GLP-1 کے رسیپٹر ایگونسٹ سکسینڈا (لیراگلوٹائڈ) کی منظوری دے دی: 12-17 سال کی عمر کے مریضوں کا علاج!

نوو نورڈیسک نے حال ہی میں اعلان کیا ہے کہ امریکی فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن (ایف ڈی اے) نے سکسینڈا (لیراگلوٹائڈ) انجکشن کے لیبل اپ ڈیٹ کی منظوری دے دی ہے: کم کیلوری والی غذا اور مشقوں کو مضبوط بنانے میں مدد کے طور پر ، یہ وزن جی جی جی ٹی کے علاج میں استعمال ہوتا ہے۔ 60 کلو ، ابتدائی باڈی ماس ماس انڈیکس (بی ایم آئی) موٹے نوعمر (12-17 سال کی عمر کے) بالغوں کے ساتھ ≥ 30 کلو / ایم 2 کے برابر ہے۔

سکسینڈا (3.0 ملی گرام انجکشن) وزن کے انتظام کے ل developed تیار کیا جانے والا پہلا گلوکاگن نما پیپٹائڈ 1 (جی ایل پی -1) رسیپٹر ایگونسٹ ہے۔ اس کو دسمبر 2014 میں امریکی ایف ڈی اے نے منظور کیا تھا: کم کیلوری والی غذا اور موٹاپا (BMI≥30kg / m2) کے لئے ورزش کی مدد کرنے یا وزن سے زیادہ (BMI≥27kg / m2) کم از کم ایک وزن سے متعلقہ پیچیدگی والے بالغ مریض طویل مدتی وزن کا انتظام.

سکسنڈا قدرتی طور پر پائے جانے والے انسانی GLP-1 کی طرح 97٪ ہے ، جو بھوک کے ضوابط اور کھانے کی مقدار میں ایک ہارمون ہے۔ انسانی جی ایل پی ون 1 کی طرح ، خیال کیا جاتا ہے کہ بھوک کے ضوابط میں شامل دماغی خطوں میں ، جیسے ہائپوتھامس بھی شامل ہے ، سکسنڈا ایک کردار ادا کرتا ہے۔ موٹے بالغوں کے لئے سکسینڈا کی اسکیلا کلینیکل پروگرام میں جانچ کی گئی ہے۔ 2015 میں اس کے آغاز کے بعد سے ، دنیا بھر میں 15 لاکھ سے زیادہ بالغ مریضوں نے سکسنڈا کا علاج کیا ہے۔

پچھلے 20 سالوں میں ، زیادہ وزن والے بچوں اور نوعمروں کی عالمی سطح پر موجودگی دگنی ہوچکی ہے ، 1/10 سے لے کر 1/5 تک۔ تحقیق سے یہ بھی پتہ چلتا ہے کہ جب دونوں والدین زیادہ وزن میں ہوں گے تو ، تقریبا 80 80٪ بچے موٹے ہوجائیں گے۔ تاہم ، اس آبادی کے علاج کے موجودہ اختیارات محدود ہیں ، جو علاج کی اضافی حکمت عملی کے لئے خاطر خواہ اور بڑھتی ہوئی طلب کو اجاگر کرتے ہیں۔

نو عمر انگلش جرنل آف میڈیسن (NEJM) کے ذریعہ شائع شدہ فیز 3a کلینیکل ٹرائل کے اعداد و شمار سے نوعمر موٹاپا کے علاج میں سکسینڈا کی حفاظت اور تاثیر کی تائید ہوتی ہے۔ یہ 56 ہفتوں کا کلینیکل ٹرائل 121 سال کی عمر کے 251 موٹے مریضوں میں کیا گیا تھا اور اس نے اسٹیکسڈا اور پلیسبو کا مطالعہ کیا تھا جس میں طرز زندگی کی تھراپی (صحت مند غذائیت اور جسمانی سرگرمی کے ذریعے وزن میں کمی کی تعریف کی گئی تھی)۔ مریض کے وزن کے انتظام پر اثر پڑتا ہے۔ اس آزمائش میں ، بنیادی اختتامی نقطہ 56 ہفتوں میں بیس لائن سے باڈی ماس انڈیکس (بی ایم آئی) کے معیاری انحراف اسکور (ایس ڈی ایس) میں تبدیلی ہے۔

اعداد و شمار سے پتہ چلتا ہے کہ پلیسبو کے ساتھ مقابلے میں ، جب سکسینڈا کو طرز زندگی کی تھراپی سے ملحق کے طور پر استعمال کرتے ہوئے ، موٹے نوعمروں میں BMI-SDS ، BMI ، اوسط وزن اور وزن سے متعلق دیگر نقطہ نمایاں حد تک کم تھا۔ نوعمری کی آبادی میں پائے جانے والے منفی واقعات بالغوں میں مشابہت کے مترادف ہیں۔ سب سے عام منفی رد عمل معدے کے واقعات ہیں ، جس میں متلی ، الٹی اور اسہال شامل ہیں۔

نوو نورڈیسک ایگزیکٹو نائب صدر اور چیف سائنسی آفیسر میڈس کروگسگارڈ تھامسن نے کہا: جی جی حوالہ؛ نوعمر موٹاپا میں اضافہ عوامی صحت کا بحران ہے ، اور علاج کے محدود اختیارات دستیاب ہونے کی وجہ سے طبی پیشہ ور افراد کے لئے یہ ایک حقیقی چیلنج ہے۔ ایف ڈی اے کی منظوری سے سکسینڈا کے لئے ایک اور اہم سنگ میل کی نشاندہی کی گئی ہے ، اور ہمیں فخر ہے کہ امریکہ میں موٹے نوعمروں اور ان کے اہل خانہ کے ل treatment علاج کے لئے ایک نیا آپشن فراہم کیا گیا ہے۔"؛