نیا دیوٹیراٹید JAK1/2 انہبیٹر CTP-543 مرحلے 3 طبی ترقی میں داخل کیا ہے ، اور شدید Alopecia مصنوعی عطاء کے لئے اعتدال پسند کے علاج پر ایک اہم اثر ہے!

کنسرٹ فارما ایک کلینکل اسٹیج باوپحرماکیوٹاکال کمپنی ہے جو بنیادی طور پر مرکزی اعصابی نظام کی بیماریوں ، جینیاتی بیماریوں ، گردوں کی بیماریوں ، اشتعال انگیز بیماریوں اور کینسر کے علاج کے لئے چھوٹے انو منشیات تیار کرتا ہے. حال ہی میں, کمپنی نے اپنے پہلے مرحلے کے آغاز کا اعلان کیا 3 طبی مقدمے کی سماعت, AA1, کی تاثیر اور حفاظت کے طور پر زبانی JAK انہبیٹر CTP-543 کو اعتدال پسند کے ساتھ شدید alopecia. کمپنی 2022 میں فروغ AA1 مقدمے کے نتائج کی رپورٹ کرنے کی توقع رکھتا ہے. دوسرا مرحلہ 3 ٹرائل ترقی-AA2 کے پہلے نصف میں شروع کرنے کی توقع ہے 2021.

اس سال جولائی میں ، امریکی ایف ڈی اے نے بالغوں میں شدید alopecia کو معتدل بنانے کے لئے اعتدال پسند کے علاج کے لئے CTP-543 کامیابی سے منشیات کا عہدہ (BTD) حاصل کیا ہے. Alopecia مصنوعی عطاء ایک autoimmune بیماری ہے جس میں مدافعتی نظام پر حملے کے بال follicles ، جزوی یا مکمل بالوں کے جھڑنے کا باعث بنتا ہے. فی الحال ، alopecia کے علاج کے لئے ایف ڈی اے کی طرف سے منظور شدہ کوئی منشیات نہیں ہے.

ڈاکٹر جیمز وی کی طرف سے ، کنسرٹ کے چیف ڈویلپمنٹ آفیسر نے کہا: "ہمارے مرحلے 2 منصوبے کے نتائج پر مبنی ہے ، ہم یقین رکھتے ہیں کہ CTP-543 کو alopecia میں اعتدال پسند مریضوں کے لئے بہترین میں کلاس تھراپی فراہم کرنے کی صلاحیت ہے. ہم سخت محنت کر رہے ہیں ۔ Alopecia کے ساتھ مریضوں کی زندگی میں بامعنی تبدیلیوں کو بنانے کے لئے CTP-543 کی ترقی کو فروغ دینا.

مرحلے 2 مقدمے کے اختتام کے بعد ، کنسرٹ اور امریکی ایف ڈی اے نے مرحلے 3 منصوبے اور رجسٹریشن کی حکمت عملی پر اہم معلومات پر تبادلہ خیال کیا ، اور مرحلے 3 فروغ AA1 مقدمے کی سماعت شروع کی. CTP-543 کی خوراک کی حد کا جائزہ لینے کے بعد شدید alopecia میں اعتدال پسند کے ساتھ مریضوں کے علاج کے لئے ، مرحلے 2 مقدمے کی سماعت میں مثبت نتائج ، کمپنی ایف ڈی اے کے ساتھ ایک اجلاس منعقد. موجودہ ٹائم ٹیبل کے مطابق ، کمپنی اس بات کا یقین رکھتا ہے کہ دو مرحلے 3 مقدمات کے مثبت نتائج کو نئے منشیات کی درخواست (این ڈی اے) کے CTP-543 کے لئے کی بنیاد کے طور پر استعمال کیا جا سکتا ہے تاکہ ابتدائی 2023 میں بالغوں میں شدید alopecia سیاتا کو اعتدال پسند کے علاج کے لئے.

دیوٹیراشن طرزیات

اینڈی برائنٹ ، Alopecia سنگ فاؤنڈیشن کے چیف ایگزیکٹو آفیسر ، نے کہا: "لاکھوں لوگوں کو Alopecia کی طرف سے متاثر کیا جاتا ہے. CTP-543 alopecia مصنوعی عطاء کے علاج کے لئے سب سے پہلے ایف ڈی اے منظور شدہ منشیات میں سے ایک بننے کے لئے کی صلاحیت ہے. ہم اس کی طرف سے بہت حوصلہ افزائی کر رہے ہیں. "

Alopecia میں اس کا حصہ یا تو کھوپڑی یا جسم پر تمام بال گر کر سکتے ہیں ، اور بیماری امریکہ میں 650,000 لوگوں کو متاثر کرتی ہے. کھوپڑی سب سے زیادہ عام طور پر متاثرہ علاقے ہے ، لیکن کسی بھی علاقے میں جہاں بال اگتا ہے اکیلے یا کھوپڑی کے ساتھ متاثر کیا جا سکتا ہے. Alopecia مصنوعی عطاء کسی بھی عمر میں واقع ہوسکتے ہیں. زیادہ تر مریضوں کو 40 کی عمر میں علامات کی ترقی کے لئے شروع ہوتا ہے. بیماری عورتوں اور مردوں دونوں کو متاثر کرتی ہے. Alopecia مصنوعی طور پر سنگین نفسیاتی نتائج حاصل کر سکتے ہیں, بے چینی اور ڈپریشن سمیت.

CTP-543 ruxolita. میں ترمیم کرنے کے لئے کنسرٹ کے دیوٹیریوم کیمیائی ٹیکنالوجی کی درخواست کے ذریعے دریافت کیا گیا تھا. Ruxolita کی ایک منتخب انہبیٹر ہے ینی Us کینی1 اور ینی Us کینی2 (JAK1/JAK2). بعض خون کی بیماریوں کے علاج کے لئے. Ruxolitدیوٹیریوم کی کیمیائی ترمیم اس کے انسانی فارماسکینوٹکس کو تبدیل کر سکتے ہیں ، اس طرح alopecia کے لئے ایک علاج کے طور پر اس کے استعمال کو بڑھانے کے.

ایف ڈی اے نے CTP-543 ایک کامیابی سے منشیات کا عہدہ (بی ٹی ٹی) کو ایک مرحلے 2 کلینکل مطالعہ کے مثبت نتائج پر مبنی ، شدید alopecia میں اعتدال پسند کے علاج کے لئے. اعداد و شمار سے پتہ چلتا ہے کہ دو اعلی خوراک CTP-543 (12mg اور 8mg) علاج گروپوں کو جگہبو گروپ کے مقابلے میں بنیادی اثر کا اختتام تک پہنچ گیا ہے: علاج کے 24th ہفتے میں, Alopecia شدت کے آلے کے ساتھ مریضوں کی ایک نمایاں طور پر اعلی تناسب ہے (نمک) سکور رشتہ دار بیس لائن کی کمی ≥ تھا 50% (58%, 47%, 9%, بالترتیب; p-قدریں تمام تھیں<0.001). in="" addition,="" in="" the="" 24th="" week="" of="" treatment,="" a="" significantly="" higher="" proportion="" of="" patients="" in="" the="" 12mg="" group="" and="" 8mg="" group="" compared="" with="" the="" placebo="" group="" (42%,="" 26%,="" 7%,="" respectively)="" achieved="" a="" total="" salt="" score="" of="" ≤20="" (compared="" to="" placebo)="" :="" respectively=""><0.001,><0.05), this="" is="" the="" primary="" efficacy="" endpoint="" that="" concert="" intends="" to="" use="" in="" its="" key="" registration="">

اس کے علاوہ ، 24th ہفتہ میں ، جگہبو گروپ کے مقابلے میں ، 12 ملی گرام اور 8 مگرا CTP-543 علاج گروپوں نے بھی بہتری کے پیمانے کے مریض عالمی تاثر کی طرف سے جائزہ لیا alopecia میں نمایاں طور پر زیادہ بہتری حاصل کی. مخصوص اعداد و شمار ہیں: 78 ٪ 58 اور ٪ 12mg دستہ میں مریضوں کے اور 8mg دستہ کو "بہت بہتر" یا "بہت زیادہ بہتر" کے طور پر درجہ بندی کیا گیا تھا ، جس میں جگہبو گروپ کے فرق کے ساتھ اہم تھا. اس مطالعہ میں ، CTP-543 علاج عام طور پر برداشت کیا گیا تھا.