مرک / ایزائی استثنیٰ کا فیز 3 کلینیکل اثر {{1} b اہدافی امتزاج قابل ذکر ہے!

مرک جی جی امپ؛ شریک اور اس کے ساتھی ایسائی نے حال ہی میں انسداد PD-1 تھراپی کیترڈا (پیمبرولوزاب) اور زبانی ملٹی رسیپٹر ٹائروسین کناز انابابٹر لینویما (لینواٹینیب) کی اعلی درجے کی گردوں کے سیل کارسنوما (آر سی سی) کے اولین لائن علاج کے لئے جائزہ لینے کا مشترکہ اعلان کیا ہے۔ اہم مرحلے 3 کلینوٹ 581 / کلیئر ٹرائل (لائن 307 مطالعہ) کے نتائج

اعداد و شمار سے پتہ چلتا ہے کہ سنٹینیب ، جی جی کوٹ کے مقابلے؛ مدافعتی + جی جی کوٹ} کیینٹروڈا combination {1} combination مجموعہ تھراپی لینویما میں ایک سے زیادہ افادیت کے اختتامی نکات میں اعدادوشمارکی طرف سے اہم بہتری ہے۔

فی الحال ، 13 مختلف اقسام کے ٹیومر کے علاج کے ل} لینیما مجموعہ کی تشخیص کی جارہی ہے ، اور اس نے بہت ساری قسم کے ٹیومر میں مضبوط افادیت ظاہر کی ہے!

KKEYNOTE-581 (NCT02811861) ایک بے ترتیب ، اوپن لیبل فیز 3 کلینیکل ٹرائل ہے ، جو اس وقت کینٹرودا + لینویما ، لینویما + ایورولیمس ، اور سنیٹینیب کے ساتھ ایڈوانس رینل سیل کارسنوما (آر سی سی) والے مریضوں کا علاج کر رہا ہے۔ . اس مقدمے میں تقریبا 1،050 مریض داخل ہوئے جو تصادفی طور پر 3 علاج گروپوں میں تفویض کیے گئے تھے اور موصول ہوئے: (1) لینویما (18 ملی گرام زبانی طور پر ، دن میں ایک بار) اور ایورولیمس (5 ملی گرام زبانی طور پر ، دن میں ایک بار)؛ (2) لینویما (18 ملی گرام ، زبانی طور پر ، ایک دن میں ایک بار) اور کیترڈا (200 ملی گرام ، نس نس) ، ہر 3 ہفتوں میں ایک بار)۔ (3) سنیتینیب (50 ملی گرام ، زبانی طور پر ، دن میں ایک بار ، علاج 4 ہفتوں 2 ہفتوں کے لئے بند کر دیا جاتا ہے)۔ اس مطالعے کا بنیادی نکتہ ترقی سے پاک بقا (پی ایف ایس) تھا ، اور کلیدی ثانوی نکات میں مجموعی طور پر بقا (او ایس) ، معروضی ردعمل کی شرح (او آر آر) ، اور حفاظت شامل تھی۔

نتائج سے پتہ چلتا ہے کہ کیتروڈا {{0} v لینویما بنیادی اختتامی نقطہ (پی ایف ایس) اور کلیدی ثانوی نقطہ (OS اور ORR) تک پہنچی: پی ایف ایس ، او ایس کے معاملے میں سنتینیب کے مقابلے میں ارادے سے علاج (آئی ٹی ٹی) مطالعہ کی آبادی میں۔ ، اور اور آر آر میں اعدادوشمارکی لحاظ سے اہم اور طبی لحاظ سے اہم بہتری ہے۔ اس کے علاوہ ، لینویما + ایورولیمس بھی بنیادی اختتامی نقطہ (پی ایف ایس) اور کلیدی ثانوی نقطہ (او آر آر) تک پہنچا: آئی ٹی ٹی کے مطالعے کی آبادی میں ، سنیٹینیب کے مقابلے میں ، اس کو پی ایف ایس اور او آر آر کے لحاظ سے اعداد و شمار کی اہمیت اور کلینیکل اہمیت حاصل ہے۔ بہتری. آئی ٹی ٹی کی آبادی میں سلوان کیٹرنگ کینسر سنٹر (ایم ایس کے سی سی) کے تمام رسک گروپس (کم خطرہ ، انٹرمیڈیٹ رسک ، اور زیادہ خطرہ) شامل ہیں۔ کیتروڈا The {8}} لینویما اور لینویما {9}} ایورولیمس کی حفاظت اس سے قبل کی گئی تحقیق کے مطابق ہے۔

مرک اور ایسائی ان اعداد و شمار پر دنیا بھر کی ریگولیٹری ایجنسیوں کے ساتھ تبادلہ خیال کریں گے ، اور ان نتائج کی بنیاد پر مارکیٹنگ کی اجازت دینے کی درخواستیں پیش کرنے کا منصوبہ بنائیں گے۔ یہ نتائج آئندہ میڈیکل کانفرنس میں پیش کیے جائیں گے۔

کیتروڈا + لینویما کا مجموعہ تھراپی مرک اور ایسائی آنکولوجی کے مابین اسٹریٹجک تعاون کا حصہ ہے۔ مارچ 2018 میں ، دونوں فریقوں نے لینویما کی ایک ہی دوائی تیار کرنے کے لئے 5،8 بلین امریکی ڈالر تک کی مجموعی قیمت اور متعدد قسم کے ٹیومر کے علاج کے لئے کیترڈا کے ساتھ ایک تعاون کے معاہدے پر دستخط کیے۔

لینویما ایک زبانی ملٹی ریسیپٹر ٹائرسائن کنیز (آر ٹی کے) ایک ناول پابند کرنے کے موڈ کے ساتھ روکنے والا ہے۔ ٹیومر انجیوجینیسیس ، ٹیومر بڑھنے اور ٹیومر مدافعتی ترمیم ، دیگر پرو انجیوجینک اور آنکوجینک سگنلنگ راستے سے متعلق آر ٹی کے (جس میں پلیٹلیٹ سے حاصل شدہ نمو عنصر (PDGF) ریسیپٹرز PDGFRα ، KIT اور RET کے علاوہ بھی ہیں) کو روکنے کے علاوہ ، یہ بھی منتخب طور پر ہوسکتا ہے ویسکولر انڈوتھیلیل گروتھ عنصر (VEGF) ریسیپٹرز (VEGFR1 ، VEGFR2 ، VEGFR3) اور fibroblast نمو عنصر (FGF) رسیپٹرز (FGFR1 ، FGFR2 ، FGFR3 ، FGFR4) کناز سرگرمی روکنا۔

کیٹروڈا ایک اینٹی PD-1 ٹیومر امیونو تھراپی ہے جو انسانی مدافعتی نظام کی قابلیت کو بہتر بنا کر ٹیومر خلیوں کا پتہ لگانے اور ان سے لڑنے میں مدد کرتا ہے۔ کیتروڈا ایک انسانی نوعیت کا یک رنگی اینٹی باڈی ہے جو PD-1 اور اس کے ligands PD-L1 اور PD-L2 کے درمیان تعامل کو روکتا ہے ، اس طرح ٹی لیمفاسیٹس کو چالو کرتا ہے جو ٹیومر خلیوں اور صحت مند خلیوں کو متاثر کرسکتا ہے۔

فی الحال ، مرک اور ایسائی 13 مختلف قسم کے ٹیومر (اینڈومیٹریال کینسر ، ہیپاٹوسیلولر کارسنوما ، میلانوما ، غیر چھوٹے سیل پھیپھڑوں کے کینسر ، گردوں کے سیل کارسنوما ، سر اور گردن اسکواومس سیل کارسنوما) میں ایل ای اے پی (لینواٹینیب اور پیمبروزیومب) طبی ترقیاتی منصوبوں کا انعقاد کررہے ہیں۔ ، یوروتھیلیل کارسنوما ، چولانجیو کارسینوما ، کولوریٹیکل کینسر ، گیسٹرک کینسر ، گلیوبلاسٹوما ، رحم کے کینسر اور ٹرپل-منفی چھاتی کا کینسر) 19 کلینیکل ٹرائلز میں کیتروڈا + لینویما مرکب کا مطالعہ جاری رکھیں۔

اس سال ستمبر میں ایل ای اے پی پروجیکٹ کے دو ٹرائلز کے اعداد و شمار سے پتہ چلتا ہے کہ کیتروڈا + لینویما کے مجموعہ نے 7 قسم کے ٹیومر میں افادیت ظاہر کی ہے۔