امریکی ایف ڈی اے نے ٹیکا کے اورل اوریکسین ریسیپٹر ایگونسٹ TAK-994 بریک تھرو تھراپی عہدہ (BTD) عطا کیا!

ٹیکڈا فارماسیوٹیکلز (ٹیکڈا) نے حال ہی میں اعلان کیا ہے کہ یو ایس فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن (ایف ڈی اے) نے TAK-994 بریک تھرو تھراپی عہدہ (بی ٹی ڈی) عطا کیا ہے ، ایک زبانی اوریکسین ایگونسٹ فیز 2 کلینیکل مرحلے میں ، جس کا مقصد منتخب اہداف اوریکسین -2 رسیپٹر ہے۔

فی الوقت ، TAK-994 تیار کیا جا رہا ہے تاکہ دن کے وقت ضرورت سے زیادہ نیند آ جائے یہ ایک دائمی اعصابی بیماری ہے جو نیند سے بیدار ہونے کا چکر بدل دیتی ہے۔ EDS NT1 کی ایک نمایاں علامت ہے ، جس کی خصوصیت یہ ہے کہ دن بھر جاگنے اور چوکنا رہنے میں کسی شخص کی نا اہلی ، اور ہر روز غیر ارادی طور پر یا نامناسب وقت پر سو جانا۔

بی ٹی ڈی ایف ڈی اے کا ایک نیا منشیات کا جائزہ لینے والا چینل ہے ، جس کا مقصد سنگین یا جان لیوا بیماریوں کے علاج کے لیے نئی ادویات کی نشوونما اور جائزہ کو تیز کرنا ہے ، اور ابتدائی طبی شواہد موجود ہیں جو موجودہ علاج کی دوائیوں کے مقابلے میں ، نئی دوائیں جو بیماری کی حالت میں کافی حد تک بہتری. بی ٹی ڈی سے حاصل ہونے والی ادویات تحقیق اور ترقی کے دوران ایف ڈی اے کے اعلیٰ عہدیداروں سمیت قریبی رہنمائی حاصل کر سکتی ہیں ، اور جائزے کے دوران رولنگ ریویو اور ممکنہ ترجیحی جائزے کے اہل ہیں تاکہ اس بات کو یقینی بنایا جا سکے کہ مریضوں کو کم سے کم وقت میں علاج کے نئے آپشن فراہم کیے جائیں۔

نیشنل میڈیکل پروڈکٹس ایڈمنسٹریشن (NMPA) کے سینٹر فار ڈرگ ایولیویشن (CDE) کی طرف سے شائع کردہ معلومات کے مطابق ، TAK-994 کو جولائی 2020 میں چین میں کلینیکل ٹرائلز کے لیے ایک تقاضا لائسنس دیا گیا ہے۔

TAK-994 کو Takeda' laboratory کی شونان ، جاپان میں لیبارٹری نے دریافت کیا۔ یہ شونان ہیلتھ انوویشن پارک کے اوپن انوویشن سینٹر کا حصہ ہے اور ٹیکڈا' کی اہم کثیر اثاثہ اوریکسین مرکوز فرنچائز کے لیے مرکزی پروڈکٹ امیدوار ہے۔ یہ بی ٹی ڈی NT1 مریضوں کے لیے اس اہم ممکنہ تھراپی کو لانے کے لیے Takeda' کی تیز رفتار ترقیاتی کوششوں میں ایک اہم سنگ میل کی علامت ہے۔

ایف ڈی اے نے TAK-994 BTD دیا ، جزوی طور پر ابتدائی اور ابتدائی کلینیکل ڈیٹا پر مبنی۔ یہ اعداد و شمار بتاتے ہیں کہ NT1 مریضوں میں ، TAK-994 دن کے وقت جاگنے کے معروضی اور ساپیکش پیمائش کے نتائج کو نمایاں طور پر بہتر بنا سکتا ہے۔ فی الحال ، TAK-994 مرحلے 2 کے مطالعے سے گزر رہا ہے (TAK-994-1501)۔ مکمل مرحلے 2 کے مطالعے کے اعداد و شمار کا اعلان مستقبل کی سائنسی کانفرنس میں کیا جائے گا جب مطالعہ کا اختتام ہو جائے گا۔

تاکا' کے نیورو سائنس ٹریٹمنٹ فیلڈ کی سربراہ سارہ شیخ نے کہا: "نارکوپلیسی ٹائپ 1 کے مریضوں کو دن کے وقت زیادہ نیند آتی ہے ، جس کا مطلب یہ ہو سکتا ہے کہ وہ اکثر کام یا اسکول میں سو جاتے ہیں۔ اگر منظور ہو گیا تو ، TAK-994 میں NT1 کے ہمارے موجودہ علاج کو تبدیل کرنے کی صلاحیت ہے۔ بیماری کی بنیاد پر اندرونی اوریکسین کی کمی کے مسئلے کو حل کرنے کا طریقہ۔ اوریکسین انسانی جسم کے نیند بیداری کے چکر کو منظم کرنے میں کلیدی کردار ادا کرتا ہے ، اور دماغ میں ان راستوں کی حمایت کرتا ہے جو جسم کی قدرتی بیداری کو فروغ دیتے ہیں۔"؛