اٹوپک ڈرمیٹائٹس فائزر جے اے سی {{0} Of کا علاج سنبھالنے والے دوسرے مرحلے III کے دوسرے اختتامی نقطہ پر پہنچ گئے سنگل ایجنٹ مطالعہ

فائزر نے حال ہی میں atopic dermatitis (AD) کے علاج میں زبانی JAK {AK 2}} inhibitor abrocitinib کے دوسرے اہم واحد واحد ایجنٹ مرحلے III کے مطالعہ (JADE MONO-2) کے مکمل نتائج کا اعلان کیا۔ یہ مطالعہ اعتدال پسند سے شدید AD کے مریضوں میں کیا گیا تھا جن کی عمر {5}} سال اور اس سے زیادہ تھی۔ اعداد و شمار پہلے سنگل ایجنٹ مرحلے III کے مطالعے کے مطابق تھا (جیڈ مونو -1): مطالعہ تمام عام بنیادی مقامات اور اہم ثانوی نقطوں تک پہنچا۔ پلیسبو کے ساتھ موازنہ کرتے ہوئے ، ابرکیتینیب کی دونوں خوراکوں نے جلد کے گھاووں کو صاف کرنے ، ایکزیما کے علاقے اور شدت اور کھجلی کو بہتر بنانے میں اعدادوشمار کے اہم فوائد ظاہر کیے۔

جیڈ مونو 2 ایک بے ترتیب ، ڈبل بلائنڈ ، پلیسبو کنٹرول والے مرحلے III کا مطالعہ ہے جو designed} 3}} ہفتوں کے لئے ابرکائٹینیب مونو تھراپی کی افادیت اور حفاظت کا اندازہ کرنے کے لئے ڈیزائن کیا گیا ہے۔ مطالعہ میں ، درمیانے درجے سے شدید AD کے ساتھ کل of {4}} مریضوں کو روزانہ ایک بار تصادفی طور پر abrocitinib 200 mg ، 100 ملیگرام ، اور پلیسبو کے لئے تفویض کیا گیا تھا۔ تندرستی اثر کا حتمی نقطہ جلد کے گھاووں کی صفائی ، بیماری کے علاقے اور شدت ، اور خارش میں بہتری ہے۔

مطالعہ کا مشترکہ بنیادی نقطہ ان مریضوں کا تناسب تھا جنہوں نے درج ذیل اہداف حاصل کیے: علاج کے week {0}} ویں ہفتے میں ، تفتیش کار کا مجموعی جائزہ (IGA) اس گھاو کو مکمل طور پر ختم کرنا تھا (IGA اسکور 0) یا تقریبا مکمل کلیئرنس (آئی جی اے اسکور آف 1) اور رشتہ دار بیس لائن بہتری ≥ { 2 پوائنٹس ، علاج کے week {0}} ویں ہفتے میں ایکزیما کے علاقے اور شدت کے انڈیکس (EASI) کے اسکور میں improved {{5 بہتر ہوا base the٪ بیس لائن سے۔ کلیدی ثانوی نقطہ اختتامی مریضوں کا تناسب تھا جو چوٹی پچ خارش کی درجہ بندی اسکیل (پی پی این آر ایس) کے ذریعہ پیمورش کی شدت میں کمی کے ساتھ ہفتوں میں بیس لائن سے ≥ {8 {} پوائنٹس by {9}} ،} {10}} ، اور {{0} treatment کا علاج۔ ان مریضوں کا تناسب جن کے ای اے ایس آئی کے اسکور میں ہفتے میں بیس لائن (EASI - 90) سے ≥ {{12} by کی کمی واقع ہوئی تھی اس مطالعے کے ثانوی نقطہ کے طور پر شامل کیا گیا تھا۔

JADE MONO-2 مطالعہ کے نتائج:

ہفتے {{0} By تک ، پلیسبو گروپ کے مریضوں کے مقابلے میں ابرکائٹینیب حاصل کرنے والے مریضوں میں IGA (O / 1) ، EASI-75 ، PP-NRS ، اور EASI-90 کا زیادہ تناسب تھا۔ ثانوی نقطہ نظر کے نتائج درج ذیل ہیں:

ہفتے سے 2 سے ہفتہ 12 تک ، ابرکائٹینیب کے علاج سے IGA ، EASI-75 ، PP-NRS ، اور EASI-90 کے جوابات مریضوں کی جگہ کے مقابلے میں ہر وقت موصول ہوتے ہیں ، اور ردعمل ظاہر ہوا۔ جیسے ہی ہفتہ {{5} as

JADE MONO-2 مطالعہ کے حفاظتی نتائج:

مطالعہ میں سب سے زیادہ کثرت سے رپورٹ ہونے والے علاج سے متعلق مضر واقعات (ٹی ای اے ای) متلی ، ناکفرینگائٹس ، اور ایٹوپک ڈرمیٹیٹائٹس تھے۔ حفاظت کے دیگر نتائج درج ذیل ٹیبل میں دکھائے گئے ہیں:

مطالعے میں پائے جانے والے سنگین منفی واقعات جنہیں علاج سے متعلق سمجھا جاتا ہے ان کی اطلاع} {1}}} {2}} ملیگرام ٹریٹمنٹ گروپ (ہرپیٹک انجائنا اور نمونیہ) کے مریضوں اور اس میں 1 مریض کے ذریعہ کی گئی ہے۔ پلیسبو گروپ (ہرپس ایکزیما اور اسٹیفیلوکوکل انفیکشن) treatment {4}} مگرا ٹریٹمنٹ گروپ میں ، علاج سے متعلق کوئی سنجیدہ مضر واقعات نہیں ہوئے۔

ایک مریض جس میں قلبی خطرہ عوامل بھی تھے وہ weeks {0}} مگرا ابروسیٹنب کی آخری خوراک لینے کے تین ہفتوں بعد کسی نامعلوم وجہ سے فوت ہوگیا۔ تفتیش کاروں کا ماننا ہے کہ اس کا مطالعہ کی دوائی سے کوئی لینا دینا نہیں ہے۔

مطالعہ میں ، منشیات سے دستبرداری کا سب سے زیادہ عام مضر واقعات headache {1}} ملیگرام ٹریٹمنٹ گروپ اور پلیسبو گروپ میں 200 ملیگرام ٹریٹمنٹ گروپ اور atopic dermatitis میں سر درد تھے۔

ایٹوپک ڈرمیٹیٹائٹس جلد کی لمبی بیماری ہے جس کی خصوصیات جلد کی سوزش اور جلد کی رکاوٹ کی خرابیاں ہوتی ہے۔ گھاووں کی خصوصیات ایریٹیما (لالی) ، خارش ، انڈیشن / پمپس اور خارش / خارش سے ہوتی ہیں۔ یہ سب سے زیادہ عام ، دائمی ، بار بار ہونے والی جلد کی بیماریوں میں سے ایک ہے ، جو پوری دنیا میں adults {0}}٪ بالغوں اور 20٪ بچوں کو متاثر کرتی ہے۔

جے اے ڈی 1 ایٹوپک ڈرمیٹائٹس افادیت اور حفاظت سیفٹی گلوبل ڈویلپمنٹ پروجیکٹ (جے اے ڈی) میں جے ای ڈی مونو 2 کا دوسرا مقدمہ ہے۔ حال ہی میں ، فائزر نے منصوبے کے تیسرے مقدمے کی سماعت ، جیڈ مشترکہ کے مثبت ٹاپ لائن نتائج کا اعلان کیا۔ جے اے ڈی ای پروجیکٹ کے دیگر مطالعات سے اضافی ڈیٹا اس سال کے آخر میں حاصل کیا جائے گا۔

ریاست ہائے متحدہ امریکہ میں ، ایف ڈی اے نے فروری 2018 میں اعتدال پسند اور سنجیدہ AD کے مریضوں کے علاج معالجے کے لئے ایک اہم پیشہ وارانہ اہلیت فراہم کی۔ فائزر نے اس سال کے آخر میں ایف ڈی اے میں AD کے لئے ابرکسیٹینیب کے لئے ایک نئی درخواست جمع کروانے کا ارادہ کیا ہے۔