VISEN فارما نے ٹرانسکونٹی ایم ہیومن گروتھ ہارمون کو یتیم ڈرگ کی اہلیت حاصل کرلی

اپریل 21 ، 2020 ، ویزن فارما ، جو مشترکہ منصوبے سے وابستہ ہے جس نے اینڈوکرائن سے متعلقہ علاج کے شعبے کو وقف کیا ، دنیا کو معروف علاج معالجے اور متعارف کرایا۔ چین میں منشیات ، اور گریٹر چائنہ ڈویلپمنٹ اور فروغ میں ایسینڈیسس فارما کے اینڈوکرائن ٹریٹمنٹ پروگرام کے لئے ذمہ دار تھا۔ ایسنڈیس فارما نے اپریل {} 5} {، {{1} announced پر اعلان کیا کہ امریکی فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن (ایف ڈی اے) نے ترقی ہارمون کی کمی (جی ایچ ڈی) کے علاج کے ل Trans ٹرانسکن ہیومن گروتھ ہارمون (لونیپیگسواتروپین) یتیم منشیات کا عہدہ دے دیا ہے۔

ٹرانسکان ہیومن گروتھ ہارمون ایک ریسرچ لانگ ایکٹنگ پروڈ گرگ ہے جو ہارمون ہے ، جسے ہفتہ وار GHD ٹریٹمنٹ دوائی میں تیار کیا گیا ہے۔ ٹرانسکون ہیومن گروتھ ہارمون اسی ترقی کے ہارمون انووں کو جاری کرکے روزانہ انسانی نمو ہارمون ٹریٹمنٹ کی طرح کا عمل برقرار رکھتا ہے۔ فی الحال ، امریکہ یا یورپی مارکیٹ میں کوئی منظور شدہ طویل اداکاری نمو ہارمون تھراپی نہیں ہے۔ یوروپی کمیشن (ای سی) کے ذریعہ ٹرانسکان ہیومن گروتھ ہارمون کو اکتوبر Europe {2} Europe میں یورپ میں جی ایچ ڈی کے علاج کے لئے تصدیق کی گئی ہے۔

0010010 quot؛ ٹرانسکان ہیومن گروتھ ہارمون کو اب ریاستہائے متحدہ اور یورپ میں یتیم منشیات کی حیثیت سے سند حاصل ہے۔ ہم سمجھتے ہیں کہ یہ ایک اہم تصدیق ہے کہ دنیا کو جی ایچ ڈی اور تمام تر صحت سے متعلق صحت سے متعلق مسائل سے نمٹنے کے لئے طویل المیعاد تھراپی کی ضرورت ہے۔ 0010010 quot؛ اسسنڈیس فارما کے سینئر نائب صدر ڈانا پیزوتی ، ایم ڈی ، نے کہا: 0010010 کوئٹہ development ترقی میں واحد طویل اداکاری والے ہارمون پروڈکٹ جو غیر ترمیم شدہ نمو ہارمون مہیا کرتا ہے ، ہمارا ماننا ہے کہ ٹرانسکن ہیومن گروتھ ہارمون کی زندگیوں کو بہتر بنانے کی بہت بڑی صلاحیت ہے مریضوں کی توقع ہے کہ امریکہ اور یورپ میں ٹرانسکان ہیومن گروتھ ہارمون کے لئے مارکیٹنگ کی ایپلی کیشنز کو چوتھائی اور چوتھی سہ ماہی جمع کروانے کے مطابق ہم اس سال میں دوسرے نمبر پر رہیں گے۔ {0}} quot؛

یتیم منشیات کے لئے ایف ڈی اے کے ذریعہ منظور شدہ منشیات ان کا حوالہ دیتے ہیں جو that {0}} ، 000 امریکی شہریوں سے کم متاثر ہونے والے نایاب بیماریوں یا حالات کو محفوظ طریقے سے ، مؤثر طریقے سے علاج ، تشخیص یا روک سکتے ہیں ، اور منظور شدہ مصنوعات سے کہیں زیادہ محفوظ یا زیادہ موثر ہوسکتی ہیں۔ یتیم منشیات کا عہدہ منشیات تیار کرنے والوں کے لئے کچھ فوائد اور مراعات فراہم کرتا ہے ، جس میں مارکیٹ کی اجازت کی تاریخ سے سات سالہ امریکی مارکیٹ کی اجارہ داری ، ایف ڈی اے صارف کی فیسوں سے استثنیٰ اور کلینیکل تحقیق کے ل tax ٹیکس کریڈٹ شامل ہیں۔ یتیم منشیات کے عہدہ دینے سے ایف ڈی اے کی انضباطی تقاضوں میں کوئی تبدیلی نہیں آئے گی جو منظوری اور تجارتی کاری کی حمایت کے ل appropriate مناسب اور اچھی طرح سے کنٹرول شدہ تحقیق کے ذریعے منشیات کی حفاظت اور تاثیر کا تعین کرسکیں۔

وِشینگ فارماسیوٹیکل کے سی ای او لو انبانگ نے نشاندہی کی: 0010010 کوئٹہ present اس وقت غیر معمولی بیماریوں میں 90 more سے زیادہ موثر علاج کی کمی ہے۔ ترقیاتی ہارمون کی کمی کے علاج کے لئے امریکی ایف ڈی اے یتیم منشیات کے ذریعہ ٹرانسکان ہیومن گروتھ ہارمون کی منظوری بہت اہمیت کا حامل ہے۔ ہفتہ وار ٹرانسکن ہیومن گروتھ ہارمون روزانہ انجیکشنوں کے بوجھ کو کم کرسکتا ہے ، جس سے مریضوں کو عام عمر کی اونچائی اور مجموعی طور پر اینڈوکرائن صحت حاصل کرنے کا بہتر موقع مل جاتا ہے۔ فی الحال ، ٹرانسکان ہیومن گروتھ ہارمون چین میں استعمال کیا جاتا ہے {{2 Trans Human # row {3}} childhood s فیز III میں بچپن کی نشوونما میں ہارمون کی کمی کا کلینیکل ٹرائل تحقیق {{4} the کے آخر میں شروع ہوا ہے۔ بطور خصوصی مجاز R 0010010 amp؛ گریٹر چین میں ٹرانسکان ہیومن گروتھ ہارمون کی ڈی اور سیلز کمپنی ، ویزینگ دواسازی مستقبل میں چین میں لسٹنگ پلان کو مکمل طور پر فروغ دے گی اور دنیا کو معروف علاج کے طریقوں اور متعارف کرانے کے لئے پرعزم ہے۔ منشیات چین ، امید کرتا ہے کہ پہلے سے زیادہ چینی مریضوں کو دنیا سے فائدہ اٹھانے کی اجازت دی جائے treatment earlier {2}} # 39؛ اس سے قبل علاج معالجے کے جدید اور قابل اعتماد آپشنز۔ 0010010 quot؛

TransConTM ٹکنالوجی کے بارے میں

ٹرانسکون سے مراد 0010010 quot trans عارضی رابطہ 0010010 quot؛ (عارضی کنجوجشن) ٹرانسکن ٹکنالوجی پلیٹ فارم جدید تاثیر کے ذریعہ علاج معالجے ، تاثیر ، حفاظت اور انتظامیہ کی فریکوئنسی کو بہتر بنانے کے ل new نئے علاج تیار کرتا ہے۔

ٹرانسکانن انو تین حصوں پر مشتمل ہوتا ہے: ایک غیر ترمیم شدہ پروٹو ٹائپ دوائی ، ایک غیر ضروری کیریئر مالیکیول جو پروٹوٹائپ دوائی کا تحفظ کرتا ہے ، اور ایک ایسا کنکشن ڈھانچہ جو عارضی طور پر دونوں کو جوڑتا ہے۔ جب تین حصے مل جاتے ہیں تو ، کیریئر انو پروٹو ٹائپ دوا کو غیر فعال کرسکتا ہے اور جسم کے ذریعہ صاف نہیں ہوتا ہے۔ جب انسانی جسم میں انجکشن لگائے جاتے ہیں تو ، پییچ اور جسمانی درجہ حرارت کی جسمانی حالت کے تحت ، متحرک ، غیر ترمیم شدہ پروٹو ٹائپ منشیات کو کنٹرول انداز میں جاری کیا جائے گا۔ چونکہ پروٹوٹائپ دوائی غیر ترمیم شدہ ہے ، لہذا وہ اس کی اصل دواؤں کے میکانزم کو برقرار رکھ سکتی ہے۔ مختلف علاج کے شعبوں میں پروٹین ، پیپٹائڈس یا چھوٹے انووں پر ٹرانسکون ٹیکنالوجی کو وسیع پیمانے پر لاگو کیا جاسکتا ہے ، اور یہ نظامی یا مقامی طور پر لاگو کیا جاسکتا ہے۔