ویگووی (سیمگلوٹائڈ) یورپی یونین میں منظور ہونے والا ہے: 68 ہفتوں کے علاج کے بعد 18 فیصد وزن میں کمی!

Novo Nordisk نے حال ہی میں اعلان کیا ہے کہ یورپی میڈیسن ایجنسی (EMA) کمیٹی برائے طبی مصنوعات برائے انسانی استعمال (CHMP) نے ایک مثبت جائزہ جاری کیا ہے جس میں ویگووی کی منظوری کا مشورہ دیا گیا ہے۔semaglutide) 2.4mg subcutaneous انجیکشن: یہ دوا ایک قسم کی A کی ایک قسم ہے جو روزانہ ایک بار گلوکاگن نما پیپٹائڈ-1 (GLP-1) موٹے بالغ مریضوں کے لیے طویل مدتی وزن کے انتظام کے لیے ہے۔ اب، CHMP کی رائے یورپی کمیشن (EC) کو نظرثانی کے لیے پیش کی جائے گی، جو عام طور پر 2 ماہ کے اندر جائزہ لینے کا حتمی فیصلہ کرتا ہے۔

ویگووی کو یو ایس ایف ڈی اے نے جون 2021 میں منظوری دی تھی اور طویل مدتی وزن کے انتظام کے لیے برٹش میڈیسن اینڈ ہیلتھ کیئر پروڈکٹس ایڈمنسٹریشن (MHRA) نے ستمبر 2021 میں منظوری دی تھی۔ یہ دوا خاص طور پر ان کے لیے موزوں ہے: کم کیلوریز والی خوراک اور ورزش کو مضبوط بنانے کے معاون ذریعہ کے طور پر، موٹے (BMI≥30kg/m2) یا زیادہ وزن (BMI≥27kg/m2) کے علاج کے لیے کم از کم ایک وزن سے متعلق کموربیڈیٹی (جیسے ہائی بلڈ پریشر، دل کی بیماری یا ٹائپ 2 ذیابیطس) بالغ مریض۔ یو ایس ریگولیشن کے لحاظ سے، Novo Nordisk نے جائزہ کو تیز کرنے کے لیے ایک ترجیحی جائزہ واؤچر (PRV) جمع کرایا۔

یہ بات قابل ذکر ہے کہ ویگووی پہلا اور واحد ہفتہ وار GLP-1 ریسیپٹر ایگونسٹ ہے جسے موٹے مریضوں کے وزن کے انتظام کے لیے منظور کیا گیا ہے۔ ویگووی کی ریگولیٹری منظوری اور CHMP&کی مثبت جائزے کی آراء STEP 3a کلینکل ٹرائل پروجیکٹ کے نتائج پر مبنی ہیں۔ اس منصوبے میں 4,500 سے زیادہ موٹے یا زیادہ وزن والے بالغ مریض شامل تھے۔ قسم 2 ذیابیطس کے بغیر مضامین کے کلینیکل ٹرائلز میں، ویگووی کے ساتھ علاج کیے گئے موٹے مریضوں نے 68 ہفتوں کے اندر اوسطاً 17-18% وزن کم کیا۔ پورے منصوبے کے دوران، ویگووی محفوظ اور اچھی طرح سے برداشت کیا گیا، اور سب سے عام منفی ردعمل معدے کے رد عمل تھے۔

نوو نورڈِسک کے ڈیولپمنٹ کے ایگزیکٹو نائب صدر مارٹن ہولسٹ لینج نے کہا:"؛ وزن کم کرنے کی ہماری بہترین کوششوں کے باوجود، بہت سے موٹے افراد کو جسمانی ردِ عمل کی وجہ سے وزن میں کمی کو حاصل کرنا اور برقرار رکھنا مشکل ہوتا ہے جو وزن کے لیے سازگار ہوتے ہیں۔ بحالی وزن کم کرنے میں بے مثال افادیت کے ساتھ وزن کم کرنے والی مصنوعات کے طور پر۔ ویگووی موٹاپے کے علاج میں ایک نئے دور کی نشاندہی کرتا ہے۔ اب ہم 2022 میں یورپ میں موٹے لوگوں کے لیے ویگووی لانے کے منتظر ہیں۔"

موٹاپا ایک دائمی بیماری ہے جس کے طویل مدتی علاج کی ضرورت ہوتی ہے۔ یہ صحت کے بہت سے سنگین نتائج اور کم متوقع عمر سے وابستہ ہے۔ موٹاپے سے متعلق بہت سی پیچیدگیاں ہیں، جن میں ٹائپ 2 ذیابیطس، دل کی بیماری، رکاوٹ نیند کی کمی، گردے کی دائمی بیماری، غیر الکوحل فیٹی لیور، اور کینسر شامل ہیں۔

Semaglutide ایک انسانی گلوکاگون نما پیپٹائڈ-1 (GLP-1) اینالاگ ہے جو انسولین کی رطوبت کو فروغ دیتا ہے اور گلوکوز کے ارتکاز پر منحصر میکانزم کے ذریعے گلوکاگون کی رطوبت کو روکتا ہے، جو ٹائپ 2 ذیابیطس کے مریضوں کے خون میں گلوکوز کی سطح کو بہت بہتر بنا سکتا ہے، اور اس کا خطرہ بڑھ جاتا ہے۔ ہائپوگلیسیمیا کم ہے. اس کے علاوہ،semaglutideبھوک کو کم کرنے اور کھانے کی مقدار کو کم کرکے بھی وزن کم کرنے کا باعث بن سکتا ہے۔ اس کے علاوہ، Semaglutide ٹائپ 2 ذیابیطس کے مریضوں میں بڑے قلبی واقعات (MACE) کے خطرے کو بھی نمایاں طور پر کم کر سکتا ہے۔

چین میں اوزیمپیک (semaglutide) کو اس سال اپریل میں نیشنل فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن نے ٹائپ 2 ذیابیطس (T2D) کے مریضوں کے علاج اور بلڈ شوگر کنٹرول کو بہتر بنانے کے لیے منظور کیا تھا۔ Novotel® ایک نیا لانگ ایکٹنگ گلوکاگن نما پیپٹائڈ-1 (GLP-1) اینالاگ ہے جس کی نصف زندگی 7 دن تک ہے، جو ہفتہ وار انجیکشن اور مستحکم خون کے ارتکاز کے لیے موزوں ہے۔

چین میں ذیابیطس کے مریضوں کی تعداد 129.8 ملین سے تجاوز کر گئی ہے، جن میں سے صرف 15.8 فیصد نے خون میں گلوکوز کنٹرول کے معیارات حاصل کیے ہیں۔ ذیابیطس میکروواسکولر بیماری، مائیکرو ویسکولر بیماری اور دیگر پیچیدگیوں کا باعث بنتی ہے، جو مریضوں کے معیار زندگی کو سنجیدگی سے متاثر کرتی ہے اور بیماری کا بوجھ بڑھاتی ہے۔ ان میں، دل کی بیماری ٹائپ 2 ذیابیطس کے مریضوں میں موت کی سب سے بڑی وجہ ہے۔ چین میں، ذیابیطس کے 3 میں سے 1 مریض دل کی بیماری کا شکار ہے۔ غیر معیاری خون میں گلوکوز کنٹرول اور قلبی اور میٹابولک اشارے جیسے بلڈ پریشر، بلڈ لپڈز اور جسمانی وزن کا ناقص انتظام چینی ذیابیطس کے مریضوں میں پیچیدگیوں کے زیادہ واقعات کی بنیادی وجوہات ہیں۔ لہذا، ذیابیطس کے علاج میں مریضوں کے مجموعی فوائد پر توجہ مرکوز کرنے، خون میں گلوکوز کے کنٹرول اور قلبی نتائج کو مدنظر رکھنے، اور متعدد خطرے والے عوامل کا جامع طور پر انتظام کرنے کی ضرورت ہے۔

ایک بلاک بسٹر GLP-1 پروڈکٹ کے طور پر جو ہفتے میں ایک بار زیرِ انتظام ہے، Novotel® نصف زندگی کو 7 دن تک بڑھانے، ہفتے میں ایک بار خوراک حاصل کرنے، شوگر کو طاقتور طریقے سے کنٹرول کرنے، درست طریقے سے معیارات پر پورا اترنے، اور جامع قلبی میٹابولزم سے فائدہ اٹھانے کے لیے پیش رفت ٹیکنالوجی کا استعمال کرتا ہے۔ ، ٹائپ 2 ذیابیطس والے چینی مریضوں کے لیے زیادہ موثر، آسان اور محفوظ علاج کے اختیارات فراہم کرنے کے لیے۔ Novotel® کی منظوری چین کے ذیابیطس کے علاج کے طریقوں اور علاج کے تصورات کی تبدیلی کو مزید فروغ دے گی، جامع بیماری کے انتظام میں مدد کرے گی، طویل مدتی علاج کے نتائج کو بہتر بنائے گی، اور مریضوں کو پرامن زندگی کی طرف لوٹنے میں مدد کرے گی۔