یاووانٹ زبانی ' Uگلاب Ix ، ایک گنرہ حاصلہ پرتبادی ، نمایاں طور پر حیض/غیر حیض شرونیی درد کو کم کر دیتا ہے!

Myبیضہ ant سائنسز خواتین کی صحت اور پروسٹیٹ کینسر کی دیکھ بھال کی وضاحت کرنے کے جدید علاج کی ترقی پر توجہ مرکوز کی ایک صحت مند کمپنی ہے. حال ہی میں, کمپنی کا اعلان کیا ہے کہ پہلا مرحلہ III روح پروجیکٹ جائزہ لینے والے کے بارے میں مطالعہ (the uگلاب ix 40 ملی گرام, estrاینڈو میٹرائسز ol 1.0 مگرا, نوریتھاسٹرونی اکیٹاٹی 0.5 مگرا) سے متعلقہ درد کے ساتھ عورتوں کا علاج کرنے کے لئے ایک عام بنیادی اثر کا نقطئہ اختتام اور 6 کلیدی سیکنڈری پپوائنٹس تک پہنچ گیا ہے. مطالعہ میں ، مشہور uگلاب ix کمپاؤنڈ گولیاں اچھی طرح سے برداشت کر رہے تھے ، بشمول 24 ہفتوں کے دوران کم سے زیادہ ہڈی کثافت کی کمی.

Myant بھی اعلان کیا ہے کہ ایک علیحدہ کلینکل مطالعہ میں, تشخیص پیمانے کی طرف سے کے طور پر گلٹی غدود کے مطابق (سکور<5), relugolix="" compound="" tablets="" achieved="" 100%="" ovulation="" suppression="" in="" 67="" healthy="" women="" during="" the="" 84-day="" treatment="" period="" (="" score=""><5 points).="" in="" addition,="" 100%="" of="" women="" resume="" ovulation="" or="" menstruation="" after="" stopping="" treatment,="" with="" an="" average="" ovulation="" time="" of="" 23.5="">

Myاینڈو میٹرائسز کے مرحلے III کلینکل پروجیکٹ روح میں 2 بین الاقوامی ، دہرایا کلیدی طبی مطالعہ (روح 1 ، روح 2) شامل ہے ، خواتین اینڈو میٹرائسز سے متعلقہ درد اور حفاظت کے علاج میں اہم طور پر ، کے استعمال اور افادیت کا اندازہ ہے. مطالعہ میں ، خواتین کے مریضوں کو بے ترتیب طور پر تین گروپوں میں تقسیم کیا گیا تھا ، جس میں 24 ہفتوں کے لئے ، ایک دن میں ایک بار پھر ، ایک دن میں ایک بار پھر (40 ملی گرام) کے لئے 12 ہفتوں کے لئے + جگہبو uگلاب ix کمپاؤنڈ گولیاں (ایک دن میں ایک بار) ، 24 ہفتوں کے لئے علاج کے لئے استعمال کیا جاتا ہے. 2 مطالعہ مکمل کرنے والے اہل خواتین کو ایک فعال علاج کی توسیع کے مطالعہ میں حصہ لینے کا موقع ہے. اس تحقیق میں, تمام خواتین کی طرف سے 80 ہفتوں کے لئے کی طرف سے اٹھایا گیا ix کمپاؤنڈ گولیاں, اور کل علاج کی مدت تک پہنچ سکتے ہیں 104 ہفتے. مطالعہ طویل مدتی کی حفاظت اور علاج کی مسلسل اثر کا اندازہ کرنے کا مقصد ہے.

روح کے عام پرائمری نقطئہ اختتام کے تجزیہ میں 2 مطالعہ ، 75.2 ٪ خواتین کی طرف سے جگہبو گروپ میں خواتین کی 30.4 ٪ دیسمانوررہیا میں ایک طبی بامعنی کمی حاصل کی (پی<0.0001). for="" non-menstrual="" pelvic="" pain,="" 66.0%="" of="" women="" in="" the="" relugolix="" compound="" tablet="" group="" and="" 42.6%="" of="" women="" in="" the="" placebo="" group="" had="" a="" clinically="" significant="" reduction="" (p=""><0.0001). on="" average,="" on="" the="" 11-point="" (0-10)="" digital="" rating="" scale="" for="" dysmenorrhea,="" the="" dysmenorrhea="" numerical="" score="" of="" women="" in="" the="" relugolix="" treatment="" group="" decreased="" by="" 75.1%,="" from="" 7.2="" (severe="" pain)="" to="" 1.7="" points="" (mild="">

اس کے علاوہ ، کی طرف سے شماریاتی کے طور پر جگہبو کے مقابلے میں دیسمانوررہیا اور مجموعی طور پر شرونیی درد ، اور روز مرہ کی سرگرمیوں پر درد کا اثر (رحم میمبرانووس صحت کی حیثیت-30 [9] "درد ڈومین پیمائش کا استعمال کرتے ہوئے) ، ایک اعلی فیصد خواتین کا استعمال نہیں کرتے ہیں ، جس میں ہفتے کے 24 میں ماپا جاتا ہے.<0.0001), nonmenstrual="" pelvic="" pain="" (p="0.0012)" and="" intercourse="" difficulties="" (p="">

مطالعہ میں ، کی طرف سے ، کی طرف سے کم کی ہڈی کثافت کی گولیاں 24 ہفتے کے علاج کے عرصے کے دوران اچھی طرح برداشت کر رہے تھے. منفی واقعات کا مجموعی طور پر واقعہ اسی طرح تھا جیسے کہ ' uگوix کمپاؤنڈ ٹیبلٹ گروپ اور جگہبو گروپ (80.6 ٪ بمقابلہ 75.0%). 5.3% میں خواتین کے ساتھ منفی واقعات کی وجہ سے بند علاج, کے مقابلے میں جگہبو گروپ میں 3.9%%. سب سے زیادہ عام منفی واقعات جو کہ کم از کم 10 ٪ خواتین کے مریضوں میں سے ایک میں واقع ہوئی ہیں ناسوپحرینگاٹاس میں. جگہبو کے گروپ میں 3 سے زائد حاملہ ہوں اور اس میں 5 حاملہ ہیں.

لنڈا Giudice ، MD ، کیلی فورنیا یونیورسٹی ، سان فرانسسکو (UCSF) میں تولیدی علوم کے ایک مشہور پروفیسر نے کہا: "اینڈو میٹرائسز بہت سے خواتین کے لئے شدید جسمانی درد اور جذبات کا سبب بن سکتا ہے جو طویل مدتی استعمال کے لئے موزوں نئے غیر ناگوار علاج کی ضرورت ہے. خستہ حال. طبی طور پر بامعنی نتائج کا اعلان آج بہت حوصلہ افزا ہے ، خاص طور پر ایک ہی خوراک جس میں درد میں اہم بہتری حاصل کی گئی ہے ، اچھی رواداری کا مظاہرہ بھی شامل ہے ، بشمول کم ہڈی کثافت نقصان. "

Lynn ، ڈی سی اے ، Myant کے ڈائریکٹر ، کہا: "یوٹیرن فابروادس کے ہمارے کامیاب مرحلے III مطالعہ کی بنیاد پر ، ہم اینڈو میٹرائسز مرحلے III مطالعہ کے مثبت نتائج سے بہت مطمئن ہیں ، جو ہمیں اپنے نقطہ نظر کو حاصل کرنے کے قریب لاتا ہے: ان بیماریوں سے نمٹنے کے لئے ایک وقت میں ایک بار ایک دوا ہے ، اس منشیات ایک روزانہ کی گولی ہے جو طبی بامعنی علامات کی امداد اور اچھی طرح سے برداشت کی حفاظت ہے. ہم اپنے دوسرے اینڈو میٹرائسز مطالعہ ، روح 1 ، بعد میں اس سہ ماہی کے نتائج کا اشتراک کرنے کے شوقین ہیں. "

کی طرف سے متعلق کیمیاوی کیمیائی ساخت فارمولہ (ذریعہ: medchemexpress.com) اور کارروائی کے طریقہ کار

کی ایک بار روزانہ ہے, زبانی, گونادوٹروپان-جاری ہارمون (گنرہ) حاصلہ پرتبادی کہ مبیضی غدود میں گنرہ رسیپٹرس کو روکنے کی طرف سے بلغمی estrol کی پیداوار کو کم کر سکتے ہیں, ایک ہارمون یوٹیرن فابروادس اور اینڈو میٹرائسز کی ترقی کو فروغ دینے کے لئے جانا جاتا ہے. اس کے علاوہ ، ایک ہارمون کی پیداوار بھی ہے جو پروسٹیٹ کینسر کی ترقی کو حوصلہ افزائی کر سکتے ہیں ، ٹیسٹوسٹیرون پروڈکشن کو روکنا کر سکتے ہیں.

فی الحال, Myبیضہ Ant یوٹیرن فابروادس اور اینڈو میٹرائسز کا علاج کرنے کے لئے استعمال کیا جاتا ہے. اس کے علاوہ, کمپنی بھی اعلی درجے کی پروسٹیٹ کینسر کے علاج کے لئے کے لئے ایک بار پھر ایک منشیات کی گولیاں (120 ملی گرام ، دن میں ایک مرتبہ) ترقی پذیر ہے.

اس سال کے مارچ میں ، Myبیضہ Ant نے یورپی ادویات ایجنسی (EMA) کے لئے ایک مارکیٹنگ کی اجازت کی درخواست پیش کی ہے (ماں) یوٹیرن فابروادس کے ساتھ خواتین کی شدید علامات کو اعتدال پسند کے علاج کے لئے. کمپنی ایک ہی اشارے کے لئے اس سال مئی میں ایف ڈی اے کے لئے ایک نئی منشیات کی درخواست کا ایک نیا ڈرگ ایپلی کیشن (این جی آئی) جمع کرنے کا ارادہ رکھتا ہے. یوٹیرن فابروادس کی دو عام علامات بھاری حیض خون (HMB) اور درد ہے. اگر منظور کیا گیا ہے تو ، یوٹیرن فابروادس کے ساتھ خواتین کے مریضوں کے لئے ایک روزہ علاج فراہم کرے گا. ابھی حال ہی میں ، کمپنی نے اعلی درجے کی پروسٹیٹ کینسر کے ساتھ مرد کے مریضوں کے علاج کے لئے ایف ڈی اے کے لئے ایک نئی منشیات کی درخواست بھی پیش کی ہے. میں فیز III ہیرو مطالعہ, اعلی درجے کی پروسٹیٹ کینسر کے علاج میں کی معافی کی شرح کے طور پر اعلی تھا 96.7%, جس لیوپرولادی اکیٹاٹی سے نمایاں طور پر بہتر تھا.

کے طور پر ، جاپان اور دیگر ایشیائی ممالک کے علاوہ جون 2016 میں ایک خصوصی عالمی لائسنس حاصل کرنے والی ایک کمپنی کی طرف سے کی گئی ہے ، اور Myant ix کی طرف سے تیار کیا گیا تھا. جاپان میں ، کی قیادت کی گئی تھی جنوری 2019 میں منظور کیا گیا تھا اور برانڈ نام کے تحت مارکیٹنگ کیا جاتا ہے یوٹیرن فابروادس: مانوررحگیا ، کم پیٹ میں درد ، پیٹھ کے نچلے حصے میں درد ، اور انیمیا کی وجہ سے مندرجہ ذیل علامات کو بہتر بنانے کے لئے.

یوٹیرن فابروادس کے علاج کے لئے استعمال کیا جاتا ہے کی درخواست اور مرحلے III لبرٹی پراجیکٹ اور ایک سال کے اوپن لیبل توسیع مطالعہ کی حفاظت کے اعداد و شمار پر مبنی ہے. لبرٹی پروجیکٹ میں دو کراس بارڈر ، مکرر اور تنقیدی مرحلے III کلینکل سٹڈیز (لبرٹی 1 ، لبرٹی 2) شامل ہیں ۔ مانوررحگیا کی طرف سے یوٹیرن فابروادس کے ساتھ خواتین مریضوں کو داخل کیا گیا تھا ، اور ان کی طرف سے 24 ہفتوں کے لئے کی گئی. اہل مریضوں نے جو 2 مطالعہ مکمل کر لیا ہے وہ ایک مثبت علاج کی توسیع کے مطالعہ میں داخل ہونے کا موقع ہے. توسیع کے مطالعہ میں ، تمام مریضوں کو 28-ہفتے کے اندر اندر کے طور پر استعمال کیا جاتا ہے. کمپاؤنڈ گولیاں ، کہ ، کل علاج کی مدت 52 ہفتوں میں تھی. مقصد طویل مدتی کی حفاظت اور علاج کی افادیت کا اندازہ کرنا تھا. 52 ہفتے کی کل علاج کی مدت کے اختتام کے بعد ، اہل مریضوں کو دوسرے 52 ہفتہ راندوماید واپسی کے مطالعہ میں حصہ لینے کا انتخاب کر سکتا ہے ، جس کا مقصد 2 سالہ حفاظت اور افادیت کے استعمال کا اندازہ کرتا ہے. ضرورت. تمام جائزوں میں, علاج کے جواب کی وضاحت کی گئی تھی کے طور پر بنیادی ہیای طریقہ کی طرف سے ماپا. گزشتہ 35 دنوں کے علاج کے دوران ، حیض کے خون کے نقصان کی رقم کی طرف سے 80 ملی لٹر کی طرف سے کم کیا گیا تھا کی طرف سے اور کی طرف سے ≥ 50 ٪ بیس لائن.

نتائج سے ظاہر ہوتا ہے کہ دونوں لبرٹی 1 اور لبرٹی 2 سٹڈیز کے ابتدائی نقطہ تک پہنچ گئے (p<0.0001): (1)="" in="" the="" 24th="" week="" of="" treatment,="" 73.4%="" and="" 71.2%="" of="" the="" patients="" receiving="" relugolix="" compound="" tablets="" met="" the="" response="" criteria="" and="" received="" comfort="" 18.9%="" and="" 14.7%="" of="" the="" patients="" treated="" with="" the="" drug,="" respectively;="" (2)="" on="" average,="" the="" menstrual="" blood="" loss="" of="" patients="" receiving="" relugolix="" compound="" tablets="" in="" the="" 2="" studies="" was="" 84.3%="" lower="" than="" the="" baseline="" level="" (p=""><0.0001). (3)="" at="" 24="" weeks="" of="" treatment,="" in="" 2="" studies,="" the="" bone="" density="" of="" the="" relugolix="" group="" and="" the="" placebo="" group="" were="" comparable;="" according="" to="" dual="" energy="" x-ray="" absorptiometry="" (dxa)="" assessment,="" 24="" weeks="" of="" treatment,="" the="" relugolix="" group="" and="" the="" placebo="" group="" the="" distribution="" of="" bmd="" changes="" (including="" outliers)="" is="" similar.="" (4)="" in="" 2="" studies,="" the="" total="" incidence="" of="" adverse="" events="" in="" the="" relugolix="" combination="" placebo="" group="" was="">

اوپن لیبل مطالعہ بھی بنیادی نقطئہ اختتام تک پہنچ گیا: ایک سال علاج کے ، کے بارے میں ردعمل کی شرح میں 87.7 ٪ تھا ، جس میں لبرٹی 1 اور لبرٹی 2 میں ردعمل کی استقامت کا مظاہرہ کیا گیا تھا. اس کے علاوہ ، خواتین کے حیض کے خون میں کمی کی اوسط کی طرف سے 89.9 فیصد کی طرف سے کمی واقع ہوئی ہے. دکسا ہر تین ماہ کا جائزہ لیا جاتا ہے ، اور ایک سال کے علاج کے دوران ہڈی کی کثافت میں تبدیلی لبرٹی 1 اور لبرٹی 2 سٹڈیز کے مطابق ہے. خواتین کے مریضوں کے درمیان جنہوں نے ایک سال کے لئے جگہبو کے علاج کو حاصل کیا ، منفی واقعہ کی رپورٹنگ کی شرح 10 ٪ سے زائد ہے ، اور 6 ماہ کے بعد سے زیادہ سے زیادہ گروپ سے زیادہ سے زیادہ خراب واقعہ کی شرح صرف flushing تھی.