اسٹرازینیکی Brila + یسپرن: پہلا دوہری اثر انٹاپلاٹیلیٹ تھراپی اعلی خطرے کے مریضوں میں سٹروک + موت کے خطرے کو کم کرنے کے لئے!

اسٹرازینیکی نے حال ہی میں تیلس انٹاکواگولانٹ Brila کے مطالعہ کے مرحلے III کے تفصیلی نتائج کا اعلان (اگیا) مثبت قلبی مرض کے ساتھ. کوائف دکھائیں کہ علاج ایک شدید اسکیمیک سٹروک یا عارضی طور پر اسکیمیک حملے کے واقعے کے بعد 24 گھنٹے کے اندر شروع کیا جاتا ہے. اکیلے یسپرن کے ساتھ مقابلے میں, 90 ملی گرام کی خوراک میں ایک دن میں دو بار ایک دن کے لئے رہتا ہے ایک بار ایک روزہ 30 دن کے لئے رہے ہیں, تاکہ فالج اور موت کے بنیادی جامع آخر نقطہ خطرہ ایک شماریاتی اہم اور طبی اہم کمی حاصل کی ہے. اس تحقیق میں حفاظت کے نتائج Brilinta کی معروف حفاظت کے ساتھ مطابقت پذیر ہیں.

تحقیق کے اعداد و شمار کی بنیاد پر ، اسٹرازینیکی نے امریکی فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن (ایف ڈی اے) کے لئے ایک اضافی نئی منشیات کی درخواست پیش کی ہے ، جس میں شدید اسکیمیک سٹروک کے ساتھ مریضوں کے لئے یسپرن کے ساتھ مل کر ایک مشترکہ اور اسٹروک کی پیروی کرنے کے خطرے کو کم کرنے کے لئے کی منظوری کی تلاش.

حال ہی میں ، ایف ڈی اے نے sNDA کو قبول کیا اور دی گئی ترجیح کا جائزہ لیا ، 2020 کے چوتھے چوتھائی کی ہدف کے عمل کی تاریخ کے ساتھ. اگر منظور شدہ, Brila + یسپرن پہلے دوہری ایکشن انٹاپلاٹیلیٹ تھراپی بن جائے گا کہ ان اعلی خطرے کے مریضوں میں بعد میں سٹروک کے خطرے کو کم کر سکتے ہیں.

مینای پانگالاوس ، اسٹرازینیکی بائیوفرمکیکلز کے ایگزیکٹو وائس پریذیڈنٹ ، نے کہا: "شدید اسکیمیک فالج یا عارضی طور پر اسکیمیک حملے کے ساتھ مریضوں (جو کہ) بعد میں اور ممکنہ طور پر سے گریز سٹروک کے خطرے میں ہیں. یہ غیر فعال یا مہلک ہو سکتا ہے. مرحلے III تیلس مقدمے کی تصدیق کی ہے کہ Brilinta + یسپرن regimen ان اعلی خطرے کے مریضوں کے لئے ایک نئے اور مؤثر علاج کی منصوبہ بندی فراہم کرنے کی صلاحیت ہے. ہم ریگولیٹری ایجنسیوں کے ساتھ تعاون جاری رکھنے کے منتظر ہیں تاکہ جلد ہی ممکنہ طور پر مریضوں کو فائدہ پہنچا سکے ۔

تیلس ایک بین الاقوامی ، multicenter ، راندوماید ، ڈبل بلائنڈ ، جگہبو کنٹرول ، ایونٹ پر مبنی مرحلے III مقدمے کی طرف سے سپانسر اسٹرازینیکی ، 11,000 مریضوں سے زیادہ شامل ہیں. مقصد کی تصدیق کرنے کے لئے ہے: ہلکا شدید اسکیمیک سٹروک یا اعلی خطرے کی عارضی طور پر اسکیمیک حملے کے ساتھ مریضوں میں ، چاہے وہ Brila اور یسپرن کا مجموعہ فالج اور موت کے جامع نقطئہ اختتام کی روک تھام میں یسپرن مونوتراپی سے بہتر ہے.

مطالعہ میں ، یہ مریضوں کو راندوماید اور 24 گھنٹوں کے اندر شدید اسکیمیک اسٹروک یا اعلی خطرے سے متعلق علامات کے آغاز کے بعد 30 دنوں کے لئے علاج کیا گیا تھا. مقدمے کی سماعت کا علاج راندوماید تھا ، اور Brilas نے پہلے دن کے طور پر جلد ہی ممکنہ طور پر 180mg کی ایک لوڈنگ کی خوراک دی تھی ، 90mg دن میں دو بار 2-30 ، یا ایک ملاپ جگہبو. تمام مریضوں کھلی لیبل یسپرن علاج کے ساتھ 300-325 پہلے دن پر ملی گرام اور 75-100 ایک دن میں ایک بار پھر 2-30 دن پر ملی گرام. اہم نتائج کے اندر جھٹکے اور موت کے ایک کے ساتھ کے طور پر ہے 30 علاج کے دنوں. اہم حفاظتی نتیجہ یہ ہے کہ ایک سنگین خون کی تقریب کی پہلی موجودگی کا وقت ہے جیسا کہ کورونری شریان occlusion (جوش) کے لئے سٹریپٹوکاناسی اور ٹشو پلاسمانوگان مفعل کی عالمی درخواست کی طرف سے مقرر کیا گیا ہے. معیار کی دیکھ بھال کے مطابق ، مریضوں کو ایک اضافی 30 دنوں کے لئے پیروی کی گئی.

تیلس مطالعہ کے نتائج کو نیو انگلینڈ جرنل آف میڈیسن (NEJM) میں شائع کیا گیا ہے. مطالعہ سے اعلی سطح کے نتائج سے ظاہر ہوتا ہے کہ یسپرن مونوتراپی کے ساتھ مقابلے میں, 90 ملی گرام کے لئے ایک دن میں دو بار یسپرن کے ساتھ ایک دوسرے کے ساتھ مل کر دیا گیا ہے کہ 30 دن کے لئے ایک روزہ کے طور پر مسلسل بنیادی جامع آخر پوائنٹ کی شرح میں کمی 17% (HR = 0.83 [95% CI: 0.71, 0.96], p = 0.02) یہ ایک شماریاتی اہم اور طبی طور پر اہم کمی ہے. اس کے علاوہ ، یسپرن مونوتراپی کے ساتھ مقابلے میں ، Brilthe a اور یسپرن کے مجموعہ میں نمایاں طور پر کی طرف سے پہلا ثانوی نقطئہ اختتام کے طور پر اسکیمیک سٹروک کے واقعات میں کمی ہے 21%. میں سنجیدہ خون کے واقعات کے خطرے میں یسپرن علاج گروپ کے ساتھ مل کر ایک ملا 0.5%, اور یسپرن گروپ میں تھا 0.1%. حفاظت کے نتائج Brilinta کی معروف حفاظت کے ساتھ مطابقت پذیر ہیں.

Dr. مٹی کے تیلس ، آسٹن میں ٹیکساس یونیورسٹی میں میڈیسن کے ڈیل اسکول کی قیادت کے امتحان اور ڈین کے لیڈ محقق نے کہا کہ: "سٹروک بچنے والے افراد کی ایک سہ ماہی ایک دوسرے سٹروک کا تجربہ کرنے کے لئے جاری رہے گی ، اور یہ ابتدائی واقعہ کے بعد پہلی بار ہو جائے گا. ایک ماہ کے اندر ، خطرہ خاص طور پر زیادہ ہے. ابتدائی علاج اس کے بعد غیر فعال یا مہلک سٹروک کو روکنے کے لئے بہت اہم ہے ، جو طویل مدتی نتائج کو بہتر بنانے کے لئے بھی توقع کی جاتی ہے. خون میں متوقع اضافے کا مشاہدہ کیا گیا تھا اگرچہ, تیلس مطالعہ کے نتائج سے ظاہر ہوتا ہے کہ Brilinta یسپرن کے ساتھ مجموعہ میں استعمال کیا گیا تھا, اس اہم لمحے میں ممکنہ طور پر تباہ کن واقعات کے خطرے کو کم کرنے. "

اسٹروک دنیا میں موت کی دوسری اہم وجہ ہے. 2017 میں ، 6,200,000 افراد اسٹروک کے مر گئے ، جن میں سے 2,700,000 اسکیمیک سٹروک سے مر گیا. شدید اسکیمیک فالج یا عارضی طور پر اسکیمیک حملے کے ساتھ مریضوں کو ثانوی اسکیمیک واقعات کا بہت امکان ہے ، خاص طور پر ابتدائی واقعہ کے بعد 30 دنوں کے اندر ، اور سب سے زیادہ خطرے کی مدت ابتدائی واقعہ سے پہلے ہے. 24 گھنٹے.

Brila ایک زبانی ہے, reversible, اور براہ راست اداکاری P2Y12 حاصلہ پرتبادی کہ پلیٹیٹ کی سرگرمی میں رکاوٹ کی طرف سے کام کرتا ہے. اب تک, Brila ایک شدید کورونری سنڈروم کے ساتھ بالغ مریضوں میں صلابت عصیدہ ٹہرومبوٹاک واقعات کی روک تھام کے لئے 110 ممالک سے زیادہ میں منظوری دے دی گئی ہے (ACS), اور 70 ممالک کی سیکنڈری روک تھام سے زیادہ میں دل کے حملے کے اعلی خطرے پر مریضوں میں قلبی واقعات کے لئے منظور کیا گیا ہے. مئی 2020 میں ، ایف ڈی اے نے امریکی لیبل اپ ڈیٹ کی منظوری دے دی ہے Brilinta کے خطرے کو کم کرنے کے لئے سب سے پہلے دل کے حملے یا اعلی خطرے کورونری شریان کی بیماری (CAD) کے ساتھ مریضوں میں سٹروک شامل کرنے کے لئے.

شدید کورونری سنڈروم کے ساتھ مریضوں میں (ACS) یا احتشاء عضل قلب کی ایک تاریخ (MI), Brila (اگیا) یسپرن کے ساتھ مل کر بڑے منفی قلبی واقعات کے خطرے کو کم کرنے کے لئے دکھایا گیا ہے (احتشاء عضل قلب, فالج یا قلبی موت). Brilthe ایک مشترکہ یسپرن regimen ACS کے ساتھ بالغ مریضوں کے لئے مناسب ہے, یا MI کی ایک تاریخ کے ساتھ مریضوں اور صلابت عصیدہ ٹہرومبوٹاک واقعات کے ایک اعلی خطرے کے ساتھ, صلابت عصیدہ ٹہرومبوٹاک واقعات کو روکنے کے لئے.