ایف ڈی اے نے جدید نارکویلسیسی تھراپی کی مارکیٹنگ کی منظوری دی

جاز فارماسیوٹیکلز نے آج اعلان کیا کہ یو ایس فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن (ایف ڈی اے) نے 7 جولائی اور 20 سال سے زیادہ عمر کے مریض جی جی # 39 کے علاج کے لئے ژیواو (کیلشیم ، میگنیشیم ، پوٹاشیم ، اور سوڈیم آکسیبیٹ) زبانی حل کی منظوری دے دی ہے۔ s cataplexy یا دن میں ضرورت سے زیادہ نیند آنا (EDS)۔ ژیواو ایک سوڈیم آکسیبیٹ مصنوع ہے۔ اس کی انوکھی کاشنک مرکب کا نتیجہ ہے کہ ان مریضوں کے لئے موجودہ معیاری سوڈیم آکسیبیٹ تھراپی کے مقابلے میں 92٪ کم سوڈیم مواد ہوتا ہے ، جس سے مریضوں میں سوڈیم کی زیادتی کا خطرہ کم ہوتا ہے۔

نارکولیسی ایک دائمی اور نایاب اعصابی بیماری ہے۔ عام طور پر نیند اور جاگنے کے چکر کو منظم کرنے میں عاجز کی وجہ سے مریض کو غنودگی کی علامات ہوتی ہیں۔ زیادہ تر نشہ آور دوا منافقوں کی کمی کی وجہ سے ہوتی ہے (دماغ میں ایک نیوروپپٹائڈ جو نیند اور بیداری کے متحرک توازن کی حمایت کرتا ہے)۔ نشہ آور بیماری کی پانچ اہم علامات میں دن میں ضرورت سے زیادہ نیند آنا ، پٹھوں کی کمزوری کا اچانک آغاز (کیٹپلیکسی) ، رات کو نیند میں خلل پڑنا ، نیند کا لالچ اور نیند میں فالج شامل ہیں۔ تمام افراد کو نشہ آور بیماری کا سامنا کرنا پڑے گا جو دن میں جاگتے اور چوکس رہنے کے اہل نہیں ہوتے ہیں۔

ژیواو ، جسے جے زیڈ پی 258 بھی کہا جاتا ہے ، ایک نئی قسم کی آکسیبیٹیریٹ دوائی ہے جو انوکھا کیشن پر مشتمل ہے۔ زائرم (سوڈیم آکسیبیٹ) کے ساتھ مقابلے میں ، جوز کے ذریعہ نارکوائلیسی کا علاج کرنے کے لئے استعمال ہونے والے ایک اور مرکزی اعصابی نظام کی رکاوٹ ، سوڈیم مواد میں 92٪ کی کمی واقع ہوئی ہے ، جس سے مریضوں کی طویل المیعاد سلامتی بہتر ہوتی ہے جی جی # 39؛ علاج. فی الحال ، اس کے عمل کے صحیح طریقہ کار کی ابھی تک تصدیق نہیں ہو سکی ہے۔ یہ قیاس کیا جارہا ہے کہ نارکوکلیسی پر جے زیڈ پی 258 کا علاج معالجہ نیند کے دوران جی اے بی اے بی ریسیپٹرز کے ضابطے پر ہے۔ اس کے علاوہ ، JZP-258 بیوکوفائڈ ہائپرسونیا کے علاج کے لئے فیز 3 کے طبی مطالعہ میں بھی ہے۔

ژیواو کی ایف ڈی اے کی منظوری عالمی ڈبل بلائنڈ ، پلیسبو کنٹرولڈ ، بے ترتیب ملٹی سنٹر فیز 3 کلینیکل اسٹڈی پر مبنی ہے ، جس نے نارکو لیپسی کے مریضوں میں کیٹپلیسی اور ای ڈی ایس کے علاج میں ژووا کی افادیت اور حفاظت کو ثابت کیا۔ اس تحقیق میں 201 مریض شامل تھے۔ پلیسبو گروپ کے مقابلے میں ، ژیواو نے فی ہفتہ کیٹاپلیسی اقساط اور ایپ ورتھ سلیپنیس اسکیل اسکور (پی جی جی لیفٹیننٹ 0. 0.0001) کی تعداد میں انتہائی اعدادوشمار سے نمایاں فرق دکھایا۔

جی جی کا حوالہ clin کلینیکل پروجیکٹ میں دکھائے جانے والے افادیت کی بنیاد پر ، ژیو جی جی # 39 nar نارکوکلیسی سے متعلق کیٹپلیسی یا ای ڈی ایس والے مریضوں کے لئے منظوری بہت ضروری ہے ، جی جی کوئٹ۔ مرحلہ 3 کلینیکل ٹرائل کی رہنمائی ، رچرڈ ، یونیورسٹی آف ساؤتھ کیرولائنا اسکول آف میڈیسن ڈاکٹر کے کے بوگن نے کلینیکل ایسوسی ایٹ پروفیسر نے کہا: جی جی کی قیمت؛ اس سے مریضوں کو روزانہ سوڈیم انٹیک کی سفارشات پر بہتر طریقے سے عمل کرنے میں مدد مل سکتی ہے۔ ضرورت سے زیادہ سوڈیم کی مقدار بلڈ پریشر ، ہائی بلڈ پریشر ، فالج اور دیگر قلبی امراض سے وابستہ ہے۔"؛