آسٹر زینیکا / مرکاپٹو لینپارزا کو یورپی یونین کی منظوری مل گئی: جی بی آر سی اے ایم لبلبے کے کینسر کے لئے پہلی لائن مینٹیننس تھراپی!

آسٹرا زینیکا اور مرک جی جی؛ شریک نے حال ہی میں اعلان کیا ہے کہ یوروپی کمیشن (ای سی) نے تولیدی بی آر سی اے اتپریورتنوں (جی بی آر سی اے ایم) کی منتقلی کے لئے ٹارگٹ اینٹینسیسر منشیات لینپارزا (عام نام: اولپاریب) کی منظوری دے دی ہے۔ لبلبے کے کینسر کے مریضوں کا پہلا لائن کی بحالی کا علاج خاص طور پر ہے: میٹاسٹیٹک کے ساتھ بالغ مریض لبلبے کا کینسر جس میں پلاٹینیم پر مشتمل کیموتھریپی حاصل کرنے کے بعد پہلے لائن کیموتیریپی کے طریق کار میں کم سے کم 16 ہفتوں تک تکمیل نہیں ہوئی ہے اور جراثیم لائن بی آر سی اے 1/2 اتپریورتن ہوتا ہے۔

یہ بات قابل ذکر ہے کہ لینپزارا ہی واحد PARP روک تھام ہے جو جی بی آر سی اے ایم میٹاسٹیٹک لبلبے کے کینسر کے علاج کے لئے منظور ہوا ہے۔ ریاستہائے متحدہ میں ، لینپارزا نے دسمبر 2019 میں جی بی آر سی اے ایم میٹاسٹیٹک لبلبے کے کینسر میں مبتلا بالغ مریضوں کی پہلی لائن بحالی کے علاج کے لئے ایف ڈی اے کی منظوری حاصل کی تھی۔ ریاستہائے متحدہ امریکہ کے علاوہ ، یوروپی یونین اور متعدد دیگر ممالک ، لینپزارا جی جی # 39 s کا دیگر دائرہ اختیارات میں ریگولیٹری جائزہ جاری ہے۔

Lynparza دنیا کا پہلا PARP روکتا ہے جو کینسر کی چار اقسام کے علاج کے لئے استعمال کیا جاسکتا ہے ، بشمول: ڈمبگرنتی کینسر ، چھاتی کا کینسر ، لبلبے کا کینسر ، اور پروسٹیٹ کینسر۔ منشیات ایک علمبردار ، زبانی پولی ADP رائبوس پولیمریز (PARP) روکتی ہے۔ اسے علاج معالجے کے 7 اشارے کے لئے منظور کیا گیا ہے ، ان میں سے 4 ڈمبگرنتی کے کینسر اور 2 ڈمبخش کینسر کے لئے پہلی صفوں کی بحالی کا علاج ہیں۔ خاص طور پر: (1) بی آر سی اے ایم کے ڈمبگرنتی کینسر والے بالغ مریضوں کا پہلا لائن کی بحالی کا علاج؛ (2) ہوموولوس ری کمبینیشن عیب (HRD) مثبت ایڈوانس ڈمبگرنتی کینسر بالغ مریضوں کے bevacizumab پہلی لائن بحالی کے علاج کے ساتھ مل کر؛ (3) بار بار ڈمبگرنتی کینسر بالغ مریضوں کا بحالی کا علاج؛ (4) ایڈوانسڈ جی بی آر سی اے ایم ڈمبگرنتی کینسر والے بالغ مریض۔ ()) جی بی آر سی اے ایم اور ایچ ای آر ٹو-نفی (HER2-) میٹاسٹٹک چھاتی کا کینسر والے بالغ مریضوں کا علاج۔ (6) جی بی آر سی اے ایم میٹاسٹیٹک لبلبے کے کینسر والے بالغ مریضوں کے لئے پہلی لائن مینٹیننس تھراپی؛ ()) علاج نئے ہارمون تھراپی حاصل کرنے کے بعد ، مریض جی جی # 39 condition کی حالت میں اضافہ ہوا ، جس میں ہومولوس ریکومینیشن ریپریشن جین اتپریورتن (HRRm) ، میٹاسیٹک ایلیٹیشن-مزاحم پروسٹیٹ کینسر (ایم سی آر پی سی) کے مریض شامل تھے۔

یہ تازہ ترین منظوری مرحلہ III پولو مقدمے کی سماعت کے نتائج پر مبنی ہے۔ جی جی کے حوالے سے متعلقہ اعداد و شمار شائع کیے گئے ہیں New نیو انگلینڈ جرنل آف میڈیسن جی جی کے حوالے؛ (NEJM) اس مقدمے کی سماعت سے پتہ چلتا ہے کہ لائنپرزا نے ، پہلی سطر کی بحالی کی تھراپی کے طور پر ، جی بی آر سی اے ایم میٹاسٹیٹک لبلبے کے کینسر کے مریضوں (میڈین پی ایف ایس: 7.4 ماہ بمقابلہ 3.8 ماہ) کی پلیسبو کے مقابلے میں ترقی سے پاک بقا کو تقریبا double دگنا کردیا۔ یا موت کے خطرے میں 47٪ کی نمایاں کمی واقع ہوئی۔ اس مقدمے کی سماعت میں ، لینپزارا جی جی # 39 safety کی حفاظت اور رواداری پچھلی آزمائشوں کے مطابق تھی۔

پولیو ریسرچ کے شریک پرنسپل تفتیش کار اور شکاگو یونیورسٹی میں میڈیسن کے پروفیسر ، ہیڈی ایل کنڈلر نے کہا: جی جی کے حوالہ سے Today آج کی منظوری سے یورپی یونین میں میٹاسٹیٹک لبلبے کے کینسر کے مریضوں کے لئے بائیو مارکر گائیڈ کیئر فراہم کرنے کا ایک دروازہ کھل گیا ہے ، جو عالمی سطح پر لبلبے کا کینسر ہے جس میں سب سے زیادہ واقعات ہوتے ہیں۔ لنپارزا اب جراثیم لائن بی آر سی اے تغیرات کے ساتھ میٹاسٹیٹک لبلبے کے کینسر کے علاج کے ل targeted ایک ہدف شدہ ، بہتر رواداری والے علاج معالجے کے ساتھ معالجین فراہم کرتا ہے۔"؛

آسٹرا زینیکا کے آنکولوجی کاروبار کے ایگزیکٹو نائب صدر ڈیو فریڈریسن نے کہا: "میٹاسٹیٹک لبلبے کا کینسر ایک جارحانہ بیماری ہے اور پچھلی چند دہائیوں میں علاج میں بہت کم پیشرفت ہوئی ہے۔ پولو کے مقدمے کی سماعت میں ، پہلی سطر کیموتیریپی کے بعد لینپارزا موصول ہونے کے بعد جی بی آر سی اےم لبلبے کے کینسر کے مریضوں کو علاج کی میڈین پروگریس فری بقا (پی ایف ایس) پلیسبو سے دوگنا ہے۔ اس منظوری سے تشخیص کے وقت تمام مریضوں کی جراثیم سے متعلق بی آر سی اے ایم جانچ کی اہمیت کو اجاگر کیا گیا ہے ، کیونکہ اس سے افراد کو یورپی یونین کے مریضوں کے علاج معالجے کی سہولیات فراہم کرنے میں مدد ملے گی۔"؛

لبلبے کا کینسر ایک مہلک کینسر ہے جس کی طبیعت بہت زیادہ ہوتی ہے۔ لبلبے کا کینسر دنیا میں کینسر کی 11 ویں سب سے عام قسم ہے اور کینسر کی موت کی سب سے اہم وجہ ہے۔ سب سے عام کینسروں میں بقا کی شرح بدترین ہے۔ ہر ملک میں ، تشخیص کے بعد 5 سالہ بقا کی شرح صرف ایک ہندسہ (2- 9٪) ہے۔ لبلبے کے کینسر کی ابتدائی تشخیص مشکل ہے۔ مریض عام طور پر اسمپٹومیٹک ہوتے ہیں ، اور علامات اس وقت تک ظاہر نہیں ہوتے ہیں جب تک کہ مرض اعلی درجے کی منزل تک نہ بڑھ جائے۔ میٹاسٹیٹک اسٹیج میں تقریبا 80 فیصد مریضوں کی تشخیص ہوتی ہے ، اور ان مریضوں کی اوسطا زندہ رہنے کا وقت ایک سال سے بھی کم ہوتا ہے۔

پچھلی چند دہائیوں میں ، لبلبے کے کینسر کی تشخیص اور علاج میں بہت کم پیشرفت ہوئی ہے۔ علاج کے موجودہ طریقے بنیادی طور پر سرجری ہیں (صرف 10-20٪ مریضوں کے لئے) ، کیموتھریپی اور ریڈیو تھراپی ، جس سے علاج کے زیادہ موثر اختیارات کی اہم ضرورتوں کو اجاگر کیا جاتا ہے۔ عالمی سطح پر ، 2018 میں تقریبا 460،000 نئے کیسز کی تشخیص ہوئی ، اور جی بی آر سی اےم لبلبے کے کینسر میں تمام معاملات کا 5-7٪ حصہ ہے۔

لنپارزا (لیپوزو): چین میں درج ہے ، اور اسے نیشنل میڈیکل انشورنس کیٹلاگ میں شامل کیا گیا ہے

Lynparza دسمبر 2014 میں امریکی ایف ڈی اے کے ذریعہ منظور کیا گیا تھا اور وہ دنیا کا پہلا منظور شدہ PARP inhibitor بن گیا تھا۔ لنپارزا ایک علمبردار ، زبانی PARP روکتا ہے جو کینسر کے خلیوں کو ترجیحی طور پر ہلاک کرنے کے لئے ڈی این اے کی مرمت کے راستے میں نقائص استعمال کرتا ہے۔ عمل کے اس انداز سے لینپزارا کو ڈی این اے کی مرمت میں خامیوں سے وسیع پیمانے پر ٹیومر کا علاج کرنے کی صلاحیت مل جاتی ہے۔ PARP ٹیومر کی اقسام کی ایک وسیع رینج سے وابستہ ہے ، خاص طور پر چھاتی اور رحم کے کینسر سے۔

جولائی 2017 میں ، آسٹر زینیکا اور مرک لینپارزا اور ایک اور MEK روکنے والے ، سیلومیٹینیب کو مشترکہ طور پر چھاتی کا کینسر ، پروسٹیٹ کینسر ، اور لبلبے کے کینسر سمیت مختلف ٹیومر کے علاج کے ل on آنکولوجی میں عالمی اسٹریٹجک تعاون پر پہنچے۔

چینی مارکیٹ میں ، لینپارزا کو چین نیشنل ڈرگ ایڈمنسٹریشن (سی این ڈی اے) نے 23 اگست ، 2018 کو پلاٹینم حساس تعدد بار بار رحم کے رحم کے کینسر کے بحالی کے علاج کے لئے منظوری دی تھی۔ اس منظوری سے چین مارکیٹ میں ڈمبگرنتی کے کینسر کے علاج کے لئے منظور شدہ پہلی ہدف والی دوا ہے جس سے چین جی جی # 39 s کے ڈمبگرنتی کینسر کے علاج میں پی اے آر پی انابائٹرز کے دور میں داخل ہوتا ہے۔

دسمبر 2019 کے اوائل میں ، لنپرزا کو بی آر سی اے میں تبدیل شدہ ڈمبگرنتی کینسر کے مریضوں کی پہلی لائن بحالی کے علاج کے لئے ایک بار پھر منظوری دے دی گئی۔ چین جی جی # 39 pharma کی طرف سے دواسازی کی جدت طرازی کے لئے بھرپور تعاون اور کلینیکل ٹرائلز میں منشیات کی نئی منظوری کی فوری ضرورت کو تیز کرنے سے فائدہ اٹھانا ، لنپارزا ڈمبینی کینسر کی پہلی لائن بحالی تھراپی کے لئے چین کا جی جی # 39 بن گیا ہے۔ 28 نومبر ، 2019 کو ، لنپرزا کو نیشنل میڈیکل انشورنس ڈائرکٹری میں شامل کیا گیا۔