آسٹر زینیکا کے بریزٹری ایرو اسپیئر (بوڈی گیفو) کو امریکی ایف ڈی اے نے منظور کرلیا ہے ، اور اسے چین میں لانچ کیا گیا ہے!

آسٹرا زینیکا نے حال ہی میں اعلان کیا ہے کہ یو ایس فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن (ایف ڈی اے) نے دائمی رکاوٹ پلمونری بیماری (سی او پی ڈی) کے مریضوں کی دیکھ بھال کے لئے ٹرپل تھراپی بریزٹری ایرو اسپیئر (بڈیسونائڈ / گلیکوپیروئلیٹ / فارموٹیرول فومارٹ) کی منظوری دے دی ہے۔

اس سے قبل ، بریزٹری ایرو اسپیئر کو جاپان اور چین میں بالترتیب جون اور دسمبر 2019 میں مارکیٹنگ کے لئے ، منظوری دی گئی تھی ، تاکہ COPD مریضوں کے بحالی کے علاج کے ل.۔ فی الحال ، یورپ میں منشیات کی باقاعدہ منظوری جاری ہے۔ بریزٹری ایرو اسپیئر ایک مقررہ خوراک تین میں ون سانس کی تیاری ہے ، ایک جدید جنس چانگ ڈیوائس سے لیس ہے ، جدید شریک معطلی ادویہ کی ترسیل کی ٹیکنالوجی کا استعمال کرتے ہوئے ، بڈیسونائڈ کی مشترکہ ترسیل (سانس لینے والے گلوکوکورٹیکوڈ ICS) / گلائکوپیرواللیٹ (طویل اداکاری سے بچنے والی اینٹی کولینجک) منشیات (لامہ) / فارموٹیرول فومریٹ (طویل اداکاری β2 رسیپٹر ایگونسٹ لیبا) تین دواسازی کے اجزا مستحکم دائمی رکاوٹ پلمونری بیماری کے مریضوں کے علاج معالجے کے اہم اختیارات مہیا کرتے ہیں۔

ایف ڈی اے کی منظوری مرحلہ III ETHOS ٹیسٹ کے مثبت نتائج پر مبنی ہے۔ اعداد و شمار سے پتہ چلتا ہے کہ مریضوں میں اعتدال سے انتہائی شدید رکاوٹ پلمونری بیماری (سی او پی ڈی ، دائمی رکاوٹ پلمونری بیماری) کے ساتھ ، دو ڈیوٹی تھراپی بیویسپی ایروافیر (گلائکوپیرواللیٹ / فارموٹیرول فومریٹ) اور PT009 (بڈیسونائڈ) کا فارمیوٹیرول فومریٹ کے مقابلے میں مرکب)۔ اعتدال پسند کی شرح کو 24 ((p<؛ 0.001) اور 13٪ (p=0.003) کی طرف سے اعتدال پسند کی شرح کو نمایاں طور پر کم کردیا۔ اہم ثانوی نقطہ اعداد و شمار سے پتہ چلتا ہے کہ بیزٹری ایرو اسپیئر نے بیوسپی ایروافیر (غیر مصدقہ پی=0.01) کے مقابلے میں 46 فیصد کی وجہ سے موت کی وجہ سے ہونے والی تمام اموات کے خدشات کو کم کیا۔ اس مقدمے کی سماعت میں ، دو ڈوئل تھراپی جو بطور کنٹرول استعمال ہوتے ہیں وہ سی او پی ڈی کے لئے موجودہ تجویز کردہ علاج زمرے کی نمائندگی کرتے ہیں۔

اس کے علاوہ ، ایف ڈی اے کی اس منظوری کو مرحلہ III KRONOS ٹرائل کی تاثیر اور حفاظت کے اعداد و شمار کی بھی حمایت حاصل ہے۔ مطالعہ سے پتہ چلتا ہے کہ ، دوہری برونکڈیلیٹر تھراپی کے مقابلے میں ، بریزٹری ایرو اسپیئر نے اعتدال پسندی کی شرح کو 52 فیصد تک نمایاں طور پر کم کیا اور پہلی اعتدال کو شدید تشویش میں تاخیر کی۔ ایک ہی وقت میں ، منشیات میں تیزی سے عمل آوری ہوتی ہے اور مریضوں کے پھیپھڑوں کے کام کو نمایاں طور پر بہتر بناتی رہتی ہے ، اور اس کی حفاظت اچھی ہوتی ہے۔

ایٹھوس ٹرائل کے نتائج جون 2020 میں نیو انگلینڈ جرنل آف میڈیسن میں شائع ہوئے تھے ، اور کرونوس ٹرائل کے نتائج ستمبر 2018 میں دی لانسیٹ ریسپری میڈیسن میں شائع ہوئے تھے۔ ان دو آزمائشوں میں ، بریزٹری ایرو اسپیئر کی حفاظت اور رواداری تھی۔ ڈبل تھراپی کی خصوصیات کے مطابق.

چین میں ، بریزٹری ایرو اسپیئر کو جنوری 2019 میں ترجیحی جائزہ لینے کی اہلیت ملی تھی اور دائمی رکاوٹ پلمونری (سی او پی ڈی) کے مریضوں کی بحالی کے علاج کے لئے دسمبر 2019 میں نیشنل میڈیکل پروڈکٹ ایڈمنسٹریشن (این ایم پی اے) کے ذریعہ باضابطہ طور پر اس کی منظوری دی گئی تھی۔ دائمی رکاوٹ پیدا کرنے والی پلمونری بیماری کے علاج کے لئے جدید ٹرپل سانس لینے والی دوائی کے طور پر ، بوڈی گیفو سانس لینے ایروسول کو یورپ اور امریکہ سے پہلے منظور کیا گیا تھا ، جس سے جاپان کے بعد چین کو دنیا کا دوسرا ملک بنایا گیا تھا۔

سی او پی ڈی میرے ملک میں سانس کی سب سے عام بیماریوں میں سے ایک ہے۔ 2018 میں حیاتیات کے تازہ ترین اعداد و شمار سے پتہ چلتا ہے کہ میرے ملک میں COPD کے مریضوں کی کل تعداد تقریبا nearly 100 ملین ہے ، اور اوسطا 40 40 سال سے زیادہ عمر کے ہر 7 افراد میں ایک COPD مریض ہوتا ہے۔ دائمی رکاوٹ والے پلمونری بیماری کے مریض اکثر تجربہ کرتے ہیں۔ دائمی روکنےوالا پلمونری بیماری کی شدید خرابی ، جو علامات میں اچانک اضافے کی وجہ سے ہسپتال میں تشریف لائے یا یہاں تک کہ اسپتال میں داخل ہوسکتی ہے۔ اعدادوشمار کے مطابق ، چین میں دائمی رکاوٹ پلمونری بیماری میں مبتلا مریضوں میں شدید بڑھ جانے کی اوسط تعداد ایک سال میں 3 بار زیادہ ہے۔ شدید اضطراب بیماری کی تیز رفتار نشوونما ، پھیپھڑوں کے فعل کو ناقابل واپسی نقصان پہنچا سکتا ہے اور مریض جی جی # 39 increase کی موت کا خطرہ بہت بڑھاتا ہے۔ اعداد و شمار سے پتہ چلتا ہے کہ مریض کو پہلی شدید شدت سے اسپتال سے فارغ کیا گیا تھا ، اس کے بعد اموات کی شرح 3.6 سالوں میں 50٪ اور 7.7 سالوں میں 75٪ ہوگئی۔