بائیوجن نے الکنیہیمر کی بیماری کی دوائیوں کی فہرست کے ل application درخواست جمع کروائی

بائیوجن اور آئسائی نے مشترکہ طور پر اعلان کیا کہ بائیوجن نے امریکی فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن (ایف ڈی اے) کو بائیوپروڈکٹ لائسنس ایپلی کیشن (بی ایل اے) جمع کروانے کا کام مکمل کرلیا ہے ، جس میں الزائمر کی بیماری (AD) کے علاج کے لئے منظوری حاصل ہے۔ دواؤں کی تحقیق کریں۔ اس درخواست میں فیز 3 کلینیکل ٹرائلز ایمرج اور انجج اور فیز 1 بی کلینیکل ٹرائلز پرائم کا کلینیکل ڈیٹا شامل ہے۔ بوجیان بھی جائزہ لینے کی ترجیح کی ترجیحات کو حاصل کرنے کی کوشش کرتا ہے۔ اگر منظوری مل جاتی ہے تو ، اڈوکوموماب ایف ڈی اے سے منظور شدہ پہلی تھراپی ہوگی جو الزائمر جی جی # 39 disease بیماری کے کلینیکل علامات کے خاتمے میں تاخیر کرے گی ، اور یہ بھی ثابت کرنے والا پہلا مقام ہوگا کہ بیٹا امائلوڈ پروٹین کا خاتمہ بہتر طبی نتائج حاصل کرسکتا ہے۔ .

الزھائیمر جی جی # 39 disease کا مرض ایک ترقی پسند اعصابی بیماری ہے جو سوچ ، میموری اور آزادی کو نقصان پہنچاتا ہے جس کی وجہ سے قبل از وقت موت واقع ہوجاتی ہے۔ یہ بیماری صحت کا بڑھتا ہوا بحران ہے جس سے مریضوں اور ان کے کنبے متاثر ہوتے ہیں۔ ورلڈ ہیلتھ آرگنائزیشن (ڈبلیو ایچ او) کے اعداد و شمار کے مطابق ، دنیا بھر میں دسیوں لاکھوں افراد کو الزائمر جی جی # 39 have کا مرض لاحق ہے ، اور آنے والے سالوں میں یہ تعداد بڑھتی رہے گی۔

اڈوکوموماب (BIIB037) امیلوائڈ بیٹا کو نشانہ بناتے ہوئے تفتیش کے تحت ایک یک رنگی اینٹی باڈی ہے۔ بوجیان نے نیوروئممون سے اڈوکوموماب کا ریسرچ اینڈ ڈویلپمنٹ لائسنس حاصل کیا۔ اکتوبر 2017 کے بعد سے ، بوجیان اور ایسائی نے عالمی سطح پر اڈوکانوماب کو ترقی یافتہ اور تجارتی بنایا ہے۔

اڈوکومومب کلینیکل ڈویلپمنٹ پروجیکٹ میں دو مرحلے 3 کلینیکل ٹرائلز ایمرج اور انجج شامل ہیں ، جو ابتدائی الزائمر جی جی # 39 disease کی بیماری کے مریضوں میں انجام پائے جاتے ہیں۔ EMERGE کلینیکل ٹرائل اپنے بنیادی کلینیکل اختتامی نقطہ پر پہنچ گیا اعلی خوراک کے ادوکانووماب کے 78 ہفتوں میں ، اس نے پلیسبو (22٪ ، p=0.01) کے مقابلے میں ادراک کی صلاحیت کے اسکور (سی ڈی آر-ایس بی) کی کمی کی شرح کو نمایاں طور پر سست کردیا۔ اڈوکانومب نے بھی EMERGE مقدمے کی سماعت میں متعدد ثانوی نقطہ تک پہونچ لیا۔

ایمرج ای ٹرائل میں امیلائڈ ڈپازٹس کے امیجنگ ڈیٹا سے پتہ چلتا ہے کہ 26 اور 78 ہفتوں میں ، امیلائڈ پلاک بوجھ پلیسبو (P<؛ 0.001) کے مقابلے میں کم اور زیادہ خوراک والے اڈوکانووماب گروپوں میں کم ہوگیا۔ اگرچہ انجج ٹرائل اپنے ابتدائی اختتامی نقطہ پر نہیں پہنچا تھا ، بو جیان کا خیال ہے کہ اس کے اعداد و شمار کا کچھ حصہ ایمرج ٹرائل میں مشاہدہ کیے جانے والے طبی نتائج کی حمایت کرتا ہے۔

جی جی کا حوالہ؛ الزائمر جی جی # 39 39 کی بیماری ہمارے وقت کا سب سے بڑا صحت عامہ کا چیلینج بنی ہوئی ہے ، جی جی کوئٹہ؛ بائیوجین کے سی ای او مسٹر مشیل واونٹساس نے کہا: جی جی حوالہ It یہ مریضوں کو ان کی یادداشت ، آزادی سے محروم رکھتا ہے اور بالآخر ان لوگوں سے محروم ہوجاتا ہے جنھیں ہم بنیادی کاموں کے لئے قابلیت کو مکمل کرنے سے پیار کرتے ہیں۔ ہم اپنی درخواست کا جائزہ لینے کے لئے ایف ڈی اے کے منتظر ہیں۔"؛