Bayer Nubeqa (darolutamide) فیز 3 کلینکل ٹرائل: پروسٹیٹ کینسر سے متعلق پہلی ناگوار سرجری کا وقت بڑھائیں!---1/2

بائر نے حال ہی میں 2021 کے آخر میں 116 ویں امریکن یورولوجیکل ایسوسی ایشن (AUA) کے سالانہ اجلاس میں پروسٹیٹ کینسر کی نئی دوا Nubeqa کی پوسٹ مارٹم تشخیص کا اعلان کیا (darolutamide) فیز 3 ARAMIS ٹرائل: ڈیٹا نے Nubeqa'؛ کی نان میٹاسٹیٹک کاسٹریشن کو مضبوط کیا مزاحم پروسٹیٹ کینسر (nmCRPC) کے مریضوں کا ایک قائم شدہ طبی پروفائل۔

نوبیقہ (darolutamide) کو Bayer نے فن لینڈ کی دوا ساز کمپنی Orion کے تعاون سے تیار کیا تھا اور اسے nmCRPC والے مرد مریضوں کے علاج کے لیے ریاستہائے متحدہ، یورپی یونین اور بہت سے دوسرے ممالک میں منظور کیا گیا ہے۔ یہ دوا ایک زبانی نان سٹیرائیڈل اینڈروجن ریسیپٹر (AR) روکنے والا ہے جو ایک منفرد کیمیائی ساخت کے ساتھ رسیپٹر سے منسلک ہوتا ہے اور مضبوط مخالفانہ سرگرمی کو ظاہر کرتا ہے، اس طرح ریسیپٹر کے کام اور پروسٹیٹ کینسر کے خلیوں کی نشوونما کو روکتا ہے۔ دیگر موجودہ nmCRPC علاج کے برعکس، Nubeqa خون کے دماغ کی رکاوٹ کو عبور نہیں کرتا ہے، اس لیے منشیات کے ممکنہ تعاملات اور مرکزی اعصابی ضمنی اثرات (جیسے مرگی، گرنا، اور علمی خرابی) کم ہوتے ہیں۔

میٹنگ میں پیش کیے گئے تجزیے سے معلوم ہوا کہ اینڈروجن ڈیپریویشن تھراپی (ADT) کے مقابلے میں، Nubeqa+ADT نے پروسٹیٹ کینسر سے متعلق پہلی ناگوار سرجری سے گزرنے کے لیے وقت کو طویل کیا، جو کہ ایک تحقیقی نقطہ تھا (4.7% بمقابلہ 9.6%; HR= 0.416؛ 95%CI: 0.279-0.620)۔

واقعہ کے بعد کی تشخیص میں: ADT کے مقابلے میں، Nubeqa+ADT نے یورپی کینسر ریسرچ اینڈ ٹریٹمنٹ سینٹر کوالٹی لائف سوالنامہ (EORTC-QLQ-PR25) (QoL) وقت کے 6 ذیلی سکیلوں میں سے 2 میں اعلیٰ معیار کی زندگی میں تاخیر کی۔ خراب ہونے کے لیے: پیشاب کی علامات (25.8 ماہ بمقابلہ 14.8 ماہ؛ HR=0.64؛ 95% CI: 0.54-0.76) اور آنتوں کی علامات (18.4 ماہ بمقابلہ 11.5 ماہ؛ HR=0.78؛ 95% CI: 0.66-0.92)۔

فیز 3 ARAMIS ٹرائل کی اہم تشخیص میں، سنگین منفی ردعمل جو کہ نوبیقا (darolutamide) شامل ہیں: پیشاب کی روک تھام، نمونیا، اور ہیماتوریا۔

نیل شور، کیرولینا یورولوجیکل اینالیسس سینٹر کے سی پی آئی کے میڈیکل ڈائریکٹر نے کہا:"؛ پروسٹیٹ اور آس پاس کے ٹشوز کی مقامی علامات مریض کے معیار زندگی کے لیے بہت نقصان دہ ہیں۔ مریض اور ڈاکٹر کے درمیان ابتدائی nmCRPC علاج کی بحث میں، قدرتی علامات کے واقعات اور ناگوار سرجری بہت اہم ہے۔ زندگی کا معیار اور ناگوار سرجری کے نتائج nmCRPC میں Nubeqa'؛ کی قدر کو مضبوط بناتے ہیں۔ [جی جی] quot;

ARAMIS ایک بے ترتیب، ملٹی سینٹر، ڈبل بلائنڈ، پلیسبو کنٹرولڈ فیز III ٹرائل ہے جس نے 1509 nmCRPC مرد مریضوں کا اندراج کیا جو اینڈروجن ڈپریویشن تھراپی (ADT) حاصل کر رہے ہیں اور میٹاسٹیٹک بیماری کے زیادہ واقعات ہیں۔ خطرہ مطالعہ نے زبانی نوبیکا اور پلیسبو کی افادیت اور حفاظت کا جائزہ لیا۔ اس مطالعہ میں، مریضوں کو 2:1 کے تناسب سے تصادفی طور پر تفویض کیا گیا تھا اور انہیں 600 ملی گرام نوبیقہ (darolutamide) یا پلیسبو زبانی طور پر دن میں دو بار، ADT وصول کرتے وقت۔ مرگی کی تاریخ والے مریضوں کو مطالعہ میں علاج میں حصہ لینے کی اجازت ہے۔