جانسن&Johnson FGFR kinase inhibitor Balversa PD-1 inhibitor cetrelimab--1/2 کے ساتھ مل کر

جانسن فارماسیوٹیکلز، جانسن& کا ذیلی ادارہ؛ جانسن (JNJ) نے حال ہی میں 2021 یورپین سوسائٹی آف میڈیکل آنکولوجی (ESMO) ورچوئل کانفرنس میں فیز 1b/2 NORSE اسٹڈی (NCT03473743) کے نتائج کا اعلان کیا۔ یہ مطالعہ مقامی طور پر ایڈوانسڈ یا میٹاسٹیٹک یوروتھیلیل کارسنوما (mUC) والے مریضوں میں کیا جاتا ہے جو سسپلٹین کیموتھراپی کے لیے موزوں نہیں ہیں اور فبروبلاسٹ گروتھ فیکٹر ریسیپٹر (FGFR) FGFR3 یا FGFR2 جین میں تبدیلیاں لاتے ہیں۔ FGFR kinase inhibitor Balversa ( erdafitinib) اور PD-1 inhibitor cetrelimab کا مشترکہ علاج کا منصوبہ، اور Balversa کے سنگل ایجنٹ ٹریٹمنٹ پلان کے ساتھ موازنہ۔ Cisplatin فی الحال mUC کے علاج کے لیے ایک معیاری دیکھ بھال کی تھراپی ہے۔

ابتدائی تحقیقی نتائج سے پتہ چلتا ہے کہ Balversa+cetrelimab regimen نے مریضوں میں مضبوط طبی سرگرمی اور ریلیف کی گہرائی کو دکھایا ہے، اور اس کی مجموعی حفاظت بالورسا مونو تھراپی کے ساتھ عام طور پر مطابقت رکھتی ہے، اور منظور شدہ اینٹی PD کے معلوم حفاظتی پروفائل سے موازنہ کیا جا سکتا ہے۔ -1 علاج۔ متفقہ۔

اعداد و شمار کے تجزیہ کے وقت، 19 مریضوں میں سے جنہوں نے Balversa+cetrelimab کا علاج حاصل کیا، تحقیقی تفتیش کار کے ذریعہ معروضی ردعمل کی شرح (ORR) 68% (95% CI: 43-87) تھی، جس میں سے 21 % (n=4) مکمل معافی (CR) تھے، 47% جزوی معافی (PR) تھے۔ ٹھوس ٹیومر کی افادیت کی تشخیص کے معیاری ورژن 1.1 (RECIST v1.1) کے ردعمل کی تشخیص کا معیار تشخیص کے لیے استعمال کیا گیا تھا، اور بیماری پر قابو پانے کی شرح (DCR) 90% (95% CI: 67-99) تھی۔ بالورسا مونو تھراپی حاصل کرنے والے 18 مریضوں میں، ORR 33% (95% CI: 13-59) تھا، جن میں سے 1 مریض CR تھا، 28% (n=5) PR تھا، اور DCR 100% (95%) CI تھا۔ : 82-100)۔

اس مطالعہ میں، بالورسا کی حفاظت cetrelimab علاج (n=24) کے ساتھ مل کر بنیادی طور پر Balversa monotherapy (n=24) سے ملتی جلتی تھی۔ سب سے زیادہ عام علاج کے دوران ہونے والے منفی واقعات (AE) ہائپر فاسفیمیا (Balversa+ Cetrelimab گروپ بمقابلہ Balversa monotherapy گروپ: 58% بمقابلہ 58%)، سٹومیٹائٹس (54% بمقابلہ 63%)، اسہال (42% بمقابلہ 50%) )، خشک منہ (58٪ بمقابلہ 21٪)، خشک جلد (38٪) بمقابلہ 21٪) اور خون کی کمی (25٪ بمقابلہ 25٪)۔ گریڈ 3-4 کے منفی واقعات بالورسا+سیٹریلیماب گروپ میں 12 مریضوں (50%) اور بالورسا سنگل ایجنٹ گروپ میں 9 مریضوں (38%) میں پائے گئے۔ بالورسا+سیٹریلیماب گروپ میں سب سے عام گریڈ 3-4 کے منفی واقعات سٹومیٹائٹس (n=3[12.5%])، بلند لپیس (n=3[12.5%]) اور تھکاوٹ (n=2[8.3) تھے۔ %]]); بالورسا گروپ میں، یہ خون کی کمی تھی (n=3[12.5%]) اور جسمانی صحت کا عمومی بگاڑ (n=3[12.5%])۔

مطالعہ کے سرکردہ محقق، تھامس پاولز، یورولوجیکل آنکولوجی کے پروفیسر، لندن میں بارٹس کینسر انسٹی ٹیوٹ کے ڈائریکٹر، نے کہا:"؛ PD-1 روکنے والے متعدد ٹھوس ٹیومر کے علاج کا اختیار بن گئے ہیں، بشمول مثانے کا کینسر۔ . اب، جیسا کہ ہم اثر کو متاثر کرتے ہیں علاج کے نتائج کے جینیاتی عوامل کو سمجھنے کے لیے، ہم نئے علاج تلاش کر رہے ہیں جو مخصوص تغیرات کے مریضوں کی مدد کر سکتے ہیں، بشمول FGFR تبدیلیاں اور فیوژن۔ Balversa اور cetrelimab مشترکہ تھراپی کے ذریعے، ہمارا مقصد ٹیومر کے مائیکرو ماحولیات کو تبدیل کرنا ہے اور PD-1 کے ذریعے مداخلت کو آسان بنانا ہے۔ [جی جی] quot;