بوہنگر انجلیہم BI456906 نے فیز 2 کلینیکل ٹرائل شروع کیا: موٹاپا جی جی غیر الکوحل اسٹیٹو ہیپاٹائٹس (NASH) کا علاج!

بوہہنگر انجلیہم (بوہہنگر انجلیہم) اور زیلینڈ فارماسیوٹیکلز نے حال ہی میں زیادہ وزن یا موٹے موٹے بالغوں کے علاج اور غیر الکوحل اسٹیٹوہیپیٹائٹس کے علاج کے لئے جی ایل پی -1 / گلوکاگن (جی سی جی) دوہری اذونسٹ BI456906 کی تشخیص کے لئے دو فیز 2 کلینیکل ٹرائلز شروع کرنے کا اعلان کیا ہے۔ نیش) بالغ۔

موٹاپا اور این اے ایس ایچ وہ علاقے ہیں جن میں غیر ضروری طبی ضروریات ہیں ، اور فی الحال منظور شدہ علاج محدود ہے۔ یہ بیماریاں کم معیار زندگی اور اعلی اموات سے وابستہ ہیں۔ GLP-1 اور GCG ایکٹیویشن میکانزم کو ملا کر ، BI456906 ، دوہری اذونسٹ کی حیثیت سے ، مریض&# 39 met کے میٹابولزم کو بہتر بنا کر زیادہ سے زیادہ وزن میں کمی حاصل کرنے کی صلاحیت رکھتا ہے ، اور اپ اسٹریم اسٹیٹوسس کو کم کرکے NASH کو کم کرنے کی بھی صلاحیت رکھتا ہے۔

فی الحال دستیاب واحد GLP-1 agonist مرکب کے علاج کے مقابلے میں ، BI456906 ہفتہ وار علاج طویل مدتی وزن پر قابو پانے ، NASH میں بہتری ، اور جگر سروسس کی ترقی کی روک تھام کے ضمن میں اضافی فوائد فراہم کرسکتا ہے۔ BI456906 موٹاپا اور NASH میں بوئہنگر انجل ہیم جی جی # 39 کا بڑھتا ہوا پورٹ فولیو کا ایک حصہ ہے۔

GLP-1 / GCG ڈبل agonistic اثر (دستاویز DOI کی طرف سے تصویر: 10.1111 / joim.12837)

BI456906 کو 2011 میں برازیل سے لائسنس ملا تھا۔ BI456906 لائسنس معاہدے کی شرائط کے مطابق ، بوہنگر انجیل ہیم تحقیق ، ترقی اور تجارتی کاری کی تمام سرگرمیوں کو فنڈ دیتا ہے۔ زیلینڈ 345 ملین یورو تک کی بقایا سنگ میل کی ادائیگی کے اہل ہے۔ مطالعے کے فیز 2 کے آغاز میں سنگ میل کی ادائیگی شامل نہیں ہے۔ اگر درج ہے تو ، عالمی سطح پر فروخت پر مبنی کم از کم سنگل ہندسے سے کم ڈبل ہندسے کی رائلٹی لینے کے ل Zealand یہ بھی اہل ہے۔

اس بار شروع کیئے جانے والے دو موٹاپا اور این اے ایس ایچ فیز 2 کلینیکل ٹرائلز بوہنگر انجلیہم اور زیلینڈ کے مابین طویل مدتی تعاون کا حصہ ہیں۔ اس سے قبل ، ٹائپ 2 ذیابیطس کے علاج کے لئے BI456906 کا ایک مرحلہ 2 مطالعہ 2020 میں شروع کیا گیا تھا۔

مرحلہ 2 بے ترتیب ڈبل بلائنڈ پلیسبو کنٹرولڈ خوراک کی دریافت کا ٹرائل (NCT04667377) موٹے مریضوں یا جسمانی ماس انڈیکس ≥27 کلوگرام / ایم 2 اور زیادہ ذیابیطس والے مریضوں میں BI456906 کی افادیت اور حفاظت کا اندازہ کرے گا۔ آزمائش کے دوران ، مریضوں کو ہفتے میں ایک بار BI456906 یا پلیسبو کے ذیلی تغیراتی انجیکشن ملتے تھے۔ مقدمے کا بنیادی نقطہ ہفتہ 46 میں پلیسوبو کے مقابلے میں جسمانی وزن میں فی صد تبدیلی ہے۔

دوسرا مرحلہ 2 بے ترتیب ڈبل بلائنڈ پلیسبو کنٹرولڈ خوراک کی دریافت کا ٹرائل (NCT04771273) ذیابیطس کے بغیر اور اس کے بغیر NASH اور جگر کے فبروسس (F2 / F3) کے مریضوں میں BI456906 کی افادیت اور حفاظت کا اندازہ کرے گا۔ مقدمے کی سماعت کا بنیادی اختتام اسٹیٹوہیپاٹائٹس کی ہسٹولوجیکل بہتری ہے اور علاج کے 48 ہفتوں کے بعد فبروسس کی کوئی خرابی نہیں ہے۔ آزمائش کے دوران ، مریضوں کو ہفتے میں ایک بار BI456906 یا پلیسبو کی مختلف خوراکیں مل گئیں۔

ڈاکٹر وحید جمال ، جو بوہنگر انجلیہم کے میٹابولک اور سانس کی میڈیسن کے سربراہ ہیں ، نے کہا: "ہمارے کارڈیومیٹابولک ریسرچ اینڈ ڈویلپمنٹ موٹاپا اور غیر الکوحل اسٹیٹوہیپیٹائٹس (این اے ایس ایچ) سے ملنے کے لئے علاج کرنے کے نئے طریقے تلاش کرنے کے لئے کام کر رہی ہیں جہاں بڑی تعداد میں موجود ہیں۔ ان آبادیوں میں غیر ضروری طبی ضروریات۔ ہم موٹاپا یا NASH کے مریضوں کی مدد کے لئے بہت زیادہ صلاحیت کے ساتھ کچھ انوکھے طریقے ڈھونڈ رہے ہیں۔ ہمارا ماننا ہے کہ ڈوئل ایگونسٹ اگلی نسل کے وزن میں کمی اور NASH میں بہتری / سروسس کے ل drug دوائی امیدوار ہیں۔ اس کی روک تھام میں اس کی اعلی افادیت ہے۔"؛