ایسائی نے ہالون (ایریبولن میسیلیٹ) اصلی دنیا کے مطالعے کے مضبوط افادیت کے اعداد و شمار کا اعلان کیا ، جو چین میں لانچ کیا گیا ہے!

ایسائی نے حال ہی میں میٹاسٹیٹک چھاتی کے کینسر (ایم بی سی) کے علاج میں اصل اینٹینسیسر منشیات ہالوین (ایریبولن میسیلیٹ) کا جائزہ لینے والی ایک حقیقی دنیا کے مطالعے سے اعداد و شمار جاری کیے۔ اس تحقیق میں ہیلون کے علاج معالجے اور کلینیکل نتائج کی تشخیص کی گئی ہے جیسا کہ ایم بی سی مریضوں کے لئے تیسری لائن یا ایک سے زیادہ لائن تھراپی ، جس میں ٹرپل منفی چھاتی کے کینسر (ٹی این بی سی) سب ٹائپس شامل ہیں۔ تحقیقی اعداد و شمار کو حال ہی میں بین الاقوامی طبی جریدے جی جی کے حوالے سے شائع کیا گیا تھا۔ مضمون کے عنوان کے ساتھ: میٹاسٹیٹک بریسٹ کینسر میں ایریبولن کی تاثیر: ریاستہائے متحدہ میں حقیقی دنیا کے 10 سال تک کلینیکل تجربہ۔

ہالون کو نومبر 2010 میں امریکی ایف ڈی اے نے ایم بی سی مریضوں کے علاج کے لئے منظوری دی تھی جو اس سے قبل میٹاسٹیٹک بیماری کے علاج کے لئے کم سے کم دو کیموتھریپی رجمن حاصل کر چکے ہیں۔ اس سے پہلے کے علاج میں متعدد یا میٹاسٹیٹک بیماری کے علاج میں اینتھرا سائکلائنز اور ٹیکسوں کا استعمال شامل ہونا چاہئے۔

چین میں ، ہالووین کو قومی میڈیکل پروڈکٹ ایڈمنسٹریشن (این ایم پی اے) نے جولائی 2019 میں مقامی طور پر بار بار چلنے والی یا میٹاسٹیٹک چھاتی کے کینسر کے علاج کے لئے منظور کیا تھا جو پہلے کم از کم 2 کیموتھریپی رجیم حاصل کرچکا ہے (بشمول اینٹرا سائکلائنز اور ٹیکسین)۔ صبر. جنوری 2020 میں ، ہالاوین چین میں عوامی سطح پر گیا۔

یہ مطالعہ طبی ریکارڈوں کا ایک سابقہ ​​، کثیر الجہتی جائزہ مطالعہ ہے ، جو ریاستہائے متحدہ میں آنکولوجی کی مشق میں کیا گیا ہے ، اور اس میں ایم بی سی مریض شامل ہیں جنہوں نے 2011 اور 2017 کے درمیان امریکی نسخے کی معلومات کی بنیاد پر ہالون کا علاج شروع کیا (این=513)۔ یہ اعداد و شمار مریض کے جی جی # 39 electronic کے الیکٹرانک صحت کے ریکارڈ سے تجویز کردہ ڈاکٹر کے ذریعہ نکالا جاتا ہے اور الیکٹرانک کیس رپورٹ فارم کے ذریعہ حاصل کیا جاتا ہے۔ تجزیہ سے پہلے مریضوں کے تمام اعداد و شمار کی نشاندہی کی جاتی ہے۔ کلینیکل اختتامی نکات میں معروضی جوابی شرح (او آر آر) ، کلینیکل بینیفٹ ریٹ (سی بی آر) ، ترقی سے پاک بقا (پی ایف ایس) ، اور مجموعی طور پر بقا (OS) فراہم کنندہ کے ذریعہ رپورٹ کیا گیا ہے ، بشمول تمام ایم بی سی مریض اور ٹی این بی سی ذیلی قسم کے مریض۔

ہوالین علاج کے آغاز میں ان مریضوں کی درمیانی عمر 59 سال تھی ، اور 61 فیصد مریضوں کا ایسٹرن کوآپریٹو آنکولوجی گروپ (ای سی او جی) کی کارکردگی کا درجہ 0 یا 1 تھا۔ پورے ایم بی سی کوہورٹ میں ، 50٪ (n=256) ٹی این بی سی تھے۔ مجموعی طور پر مریضوں کے ساتھ مقابلے (٪ 78 فیصد) ، ٹی این بی سی مریضوں کے ایک بڑے تناسب نے تیسری لائن (.9 87..9٪) میں ہوالین کا علاج کیا ، اور باقی مریضوں نے چوتھے یا اس سے زیادہ خطوط میں ہوالین کا علاج کیا۔ ڈیٹا کٹ آف کے وقت ، پورے مریضوں کی تعداد میں سے 96.9٪ (n=497) اور TNBC سب گروپ کے 96.9٪ (n=248) نے ہوالین کا علاج بند کردیا تھا۔ ہوابلن کا علاج بند کرنے والے مریضوں میں ، مجموعی طور پر صحابہ میں 78.1 فیصد اور ٹی این بی سی سب ٹائپ والے مریضوں میں سے بالترتیب 84.3 فیصد مریضوں کی بیماری کی افزائش بنیادی وجہ تھی۔

ORR-PFS-OS ڈیٹا

پورے ایم بی سی کوورٹ میں ، میڈین پی ایف ایس 6.1 ماہ تھا (95٪ CI: 5. 8-6. 6)۔ ٹی این بی سی ذیلی گروپ میں ، میڈین پی ایف ایس 5.8 ماہ (95٪ CI: 5.1-6.4) تھا۔ ایم بی سی گروپ کا میڈین او ایس 10.6 ماہ (95٪ CI: 9.9-11.7) تھا ، اور ٹی این بی سی گروپ 9.8 ماہ (95٪ CI: 8.6-11.0) تھا۔ پورے ایم بی سی کوورٹ میں ، ORR 54.4٪ (95٪ CI: 50.1-58.7) تھا ، اور TNBC سب گروپ 55.1٪ (95٪ CI: 49.0-61.2) تھا۔ تمام ایم بی سی کوہورٹس میں ، سی بی آر 56.7٪ (95٪ CI: 52.4-61.0) تھا ، اور ٹی این بی سی ذیلی گروپ 57.4٪ (95٪ CI: 51.4-63.5) تھا۔

اس مطالعے کی ایک حدود یہ بھی ہے کہ اس نے حفاظتی کے تفصیلی اعداد و شمار کو جمع نہیں کیا۔ اس کے علاوہ ، علاج معالجے میں جو عکاسی ہوتی ہے وہ صرف ان ڈاکٹروں کی مشق کی نمائندگی کرسکتی ہے جو مطالعہ میں حصہ لینے پر راضی ہوگئے تھے۔ اگر مریض علاج کو دوسرے طبی اداروں اور مراکز میں منتقل کرتے ہیں تو ، مطالعہ کی مدت کے دوران وہ فالو اپ کھو سکتے ہیں۔

ڈاکٹر تاکاشی اوا ، نائب صدر ، چیف ڈرگ تخلیق افسر اور ایسائی کے آنکولوجی بزنس گروپ کے چیف ڈسکوری آفیسر نے کہا: "آنکولوجسٹ اور میٹاسٹیٹک چھاتی کے کینسر کے مریضوں کے لئے ، یہ اعداد و شمار ہوالین کے حقیقی دنیا کے طریق کار کی بصیرت فراہم کرتے ہیں۔ ہم ہمیشہ اس کے پابند ہیں۔ ہوابلن کو مستقل اعداد و شمار مہیا کرنا ، چاہے وہ حقیقی ماحول میں ہو یا ایم بی سی سے متعلق ترجماتی تحقیق میں ، ایم بی سی جیسی اضطراب آمیز بیماریوں میں ہماری مسلسل جدت کو فروغ دینے کے لئے۔"؛

ہالوان کا فعال دواسازی کا جزو ایئربولن ہے ، جو ہیلیچونڈرین بی کا مصنوعی ینالاگ ہے جس کو ایسائی نے دریافت کیا اور تیار کیا۔ ہیلیچونڈرین بی ایک قدرتی مصنوع ہے جو اسفنج ہیلی کونڈریہ اوکاڈائی سے الگ تھلگ ہے۔

اریبولن عمل کے ایک نئے میکانزم کے ساتھ ہیلیچونڈرین کا پہلا مائکروٹوبول کینیٹکس روکنا ہے۔ ایریبولن کو بنیادی طور پر ایک ٹیوبلن پر مبنی میکانزم کے ذریعہ کام کرنے کا خیال ہے جو طویل مدتی ناقابل واپسی مائٹوٹک گرفتاری کا سبب بنتا ہے اور بالآخر اپوپٹوٹک خلیوں کی موت کا باعث بنتا ہے۔

اس کے علاوہ ، انسانی چھاتی کے کینسر کی حقیقت پسندانہ جائزوں میں ، ایریبولن نے کینسر کے خلیوں کے زندہ رہنے والے ٹیومر بائیولوجی پر پیچیدہ اثرات ظاہر کیے ، جس میں ٹیومر ہائپوکسیا میں کمی کا باعث عروقی پرفیوژن ، اور ٹیومر کے نمونوں میں فینوٹائپک تبدیلیوں سے متعلق جین کے اظہار میں تبدیلی بھی شامل ہے۔ اپیٹیلیل فینوٹائپ کو فروغ دیں اور mesenchymal فینوٹائپ کے خلاف لڑیں۔ اریبین کو انسانی چھاتی کے کینسر خلیوں کی نقل مکانی اور ناگوارگی کو کم کرنے کے لئے بھی دکھایا گیا ہے۔

ابھی تک ، ہالون کو چھاتی کے کینسر کے علاج کے لئے یورپ ، امریکہ اور ایشیاء کے بہت سے ممالک میں منظور کیا گیا ہے۔ اس کے علاوہ ، کچھ ممالک میں ، ہالووین کو نرم ٹشو سارکوما کے علاج کے لئے بھی منظور کیا گیا ہے۔