کیچروڈا کے ساتھ مل کر پہلا AXL کناز روکنا والا bemcentinib مضبوط افادیت کو ظاہر کرتا ہے!

برجن بیو ایک بایوفرماسٹیکل کمپنی ہے جس کا صدر دفتر ناروے میں ہے جس میں نئے منتخب AXL کناز روکنے والوں کی ترقی کے لئے وقف ہے۔ حال ہی میں ، کمپنی نے فیز II ٹرائل (بی جی بی سی 800) کے فیز بی کوہورٹ بی سے مثبت ڈیٹا جاری کیا۔ کوورٹ AXL kinase inhibitor bemcentinib کا جائزہ لے رہا ہے جس میں مرک&# 39؛ اینٹی PD-1 تھراپی کیترڈا (عام نام: pembrolizumab) مدافعتی چیک پوائنٹ روکنے والوں (بشمول اینٹی PD-1 تھراپی یا) کے ساتھ پچھلے علاج کی تصدیق کے ل or اینٹی PD-L1 تھراپی) جدید نان-چھوٹے سیل پھیپھڑوں کے کینسر (این ایس سی ایل سی) کے مریض۔ مطالعہ کا دوسرا مرحلہ مریضوں کو بھرتی کرنا ہے۔ (بی جی بی سی سی 800 کے مطالعے کے مکمل اعداد و شمار کے لئے کلک کریں: ورچوئل یورپی بایوٹیک انویسٹر دن سولی بیری ٹراؤٹ 25 جون 2020)

اس سال جنوری میں ، کمپنی نے اعلان کیا کہ ٹرائل کوہورٹ کا پہلا مرحلہ کل رسپانس ریٹ (او آر آر) کے بنیادی اختتامی نقطہ پر پہنچ گیا ہے اور کوہورٹ کو دوسرے مرحلے (بی 2) میں توسیع کے معیار پر پورا اترا۔

بی جی بی سی 800 (این سی ٹی ०3181845457171) مشترکہ طور پر برجن بیو اور میرک کی سرپرستی میں ہے ، اور مارک مارچ in 2017 in in میں دستخط شدہ معاہدے کی بنیاد پر تحقیق کے لئے کیتھروڈا فراہم کرتا رہتا ہے۔ اس مطالعے میں تین سہارے شامل ہیں اور ریفریکٹری این ایس سی ایل سی کے لئے کیتھروڈا کے ساتھ مل کر بیمسنتینیب کی افادیت اور حفاظت کا اندازہ کررہا ہے۔ . کوہورٹ اے (مکمل اندراج ، مریضوں کو فرسٹ لائن کیموتیریپی سے روکنے کے لئے) مریضوں: مریضوں کو جنہوں نے پہلی صفائی کے علاج کے دوران چیک پوائنٹ انبیبیٹرز اور کیموتھریپی کا مرکب حاصل کیا ہو)۔

اس بار رپورٹ کردہ کوہورٹ بی کے نتائج حسب ذیل ہیں: کوہورٹ بی کے پہلے مرحلے میں 12 مریضوں کو تشخیصی کمپاؤنڈ اے ایکس ایل (سی اے ایکس ایل) شامل کیا گیا ، جو برجن بیو کے ذریعہ تیار کردہ ایک ملکیتی AXL امیونووہسٹو کیمیکل بائیو مارکر ہے۔ 12 مریضوں میں سے 7 سی اے ایکس ایل مثبت تھے ، جن میں سے 6 نے طبی فوائد کی اطلاع دی ، جس میں 1 جزوی معافی (PR) اور 1 پی آر آئی (غیر تسلیم شدہ جزوی معافی) شامل ہیں۔ میڈینین پروگریس فری بقا (ایم پی ایف ایس) ، CAXL- مثبت مریض CAAXL- منفی مریضوں (4.73 ماہ بمقابلہ 1.87 ماہ) سے 2.5 گنا زیادہ تھے۔

رواں سال جنوری میں شائع ہونے والے A cohort (مرحلے 1 + مرحلے 2 ، n = 50 ، 50٪ مریضوں میں CAXL مثبت) کا ڈیٹا ظاہر ہوا ہے کہ: (1) CAXL مثبت مریضوں کی معافی کی مجموعی شرح (او آر آر) 5 گنا تھی CAXL منفی مریضوں کی؛ (2) سی اے ایکس ایل مثبت مریضوں میں ایم پی ایف ایس سی اے ایکس ایل منفی مریضوں کی نسبت 4 گنا سے زیادہ ہے (8.4 ماہ بمقابلہ 1.9 ماہ)؛ (3) علاج کا فائدہ PD-L1 کی حیثیت سے نہیں ہے۔

اس رپورٹ میں شریک AGG # 39 OS کے مجموعی بقا (OS) کے اعداد و شمار کو اپ ڈیٹ کیا گیا ہے۔ ان میں سے: کاکس ایل مثبت مریضوں کے ذریعہ رپورٹ کردہ 12 ماہ کے OS کی شرح 79٪ ہے ، اور میڈین OS (MOS) 17.3 ماہ ہے (اعداد و شمار اب بھی پختہ ہوتے رہتے ہیں)؛ CAXL- منفی مریضوں میں ، 12 ماہ کے OS کی شرح 60٪ تھی اور MOS 12.4 ماہ تھی ، جو تاریخی کنٹرول گروپ کے مطابق ہے۔ (بڑی تصویر دیکھنے کے لئے تصویر پر کلک کریں)

برجن بیو کے سی ای او رچرڈ گوڈفری نے کہا: جی جی کے حوالے سے؛ یہ درمیانی مدت کے طبی اور ترجماتی اعداد و شمار اس اعتماد میں مزید اضافہ کرتے ہیں کہ AXL کو منتخب طور پر روکنے کے ل be bemcentinib کے استعمال سے مریضوں کو علاج معالجے کے فوائد حاصل ہوں گے: CAXL- مثبت مریضوں میں ، جو امیون تھراپی کے دوران دوبارہ رخصت ہوتے ہیں ، مدافعتی چوکی روکنے والوں کے خلاف مزاحمت۔ یہ دوسری لائن کیمو تھراپی کے لئے معیاری دیکھ بھال کا ایک مثالی متبادل ہوگا۔ توسیع شدہ B2 کوہورٹ اور تعاون C سے تازہ ترین اعداد و شمار 2020 کے آخر تک دستیاب ہوں گے۔"؛

AXL کنیز ایک سیل جھلی رسیپٹر اور مختلف بیماریوں کے اندرونی حیاتیاتی طریقہ کار کا ایک اہم ثالث ہے۔ کینسر میں ، AXL جسم&# 39 supp کو ٹیومر سے مدافعتی ردعمل کو دباتا ہے اور بہت سے طریقوں سے کینسر کے علاج میں ناکامی کا سبب بنتا ہے۔ زیادہ تر کینسروں میں ، AXL کا اظہار ایک بہت ہی خراب تشخیص کے ساتھ ایک ذیلی گروپ کی وضاحت کرتا ہے۔ لہذا ، کینسر امتزاج تھراپی کے مرکز میں AXL روکنے والوں کی ممکنہ طور پر اعلی قیمت ہے ، اور ان سے توقع کی جاتی ہے کہ وہ بڑی تعداد میں غیر ضروری طبی ضروریات اور متعدد اعلی قیمت مارکیٹ مواقع کو پورا کریں۔ اس کے علاوہ ، مطالعات سے بھی پتہ چلتا ہے کہ AXL بہت سی دیگر جارحانہ بیماریوں کا ثالثی کرتی ہے۔

بیمسنتیب ایک فرسٹ اِن کلاس ، قوی ، زبانی ، انتہائی منتخب AXL روکتا ہے جو AXL رسیپٹر ٹائروسین کناس کے انٹرا سیلولر کاتلیٹک کناس ڈومین کو نشانہ بناتا ہے اور اس کی سرگرمی کو روکتا ہے۔ AXL فنکشن میں اضافہ کا تعلق ٹیومر خلیوں کی منشیات کی مزاحمت اور مدافعتی فرار سے بچنے کے کلیدی طریقہ کار سے ہے ، جو ناگوار میٹاسٹیٹک کینسر کا باعث بنتا ہے۔

فی الحال ، برجین بییو ایک وسیع فیز II کے کلینیکل ڈویلپمنٹ پروجیکٹ کا انعقاد کر رہا ہے جس میں ایک مونوتھیریپی کے طور پر bemcentinib کی تشخیص کی جاسکے ، موجودہ اور ابھرتے ہوئے علاج (امیونو تھراپی ، ٹارگٹ تھراپی ، کیموتھریپی سمیت) کو جوڑ کر متعدد قسم کے ٹھوس ٹیومر اور ہیومیٹولوجیکل ٹیومر کے علاج کے لئے امکانی طور پر غیر چھوٹے سیل بھی شامل ہیں پھیپھڑوں کا کینسر (این ایس سی ایل سی) ، میلانوما ، ایکیوٹ مائیلائڈ لیوکیمیا (اے ایم ایل) وغیرہ۔