گلنوسماٹہکلانا/ماداکاگو ادجووانٹ پلانٹ-اخذ شدہ COVID-19 ویکسین شروع ہوتا ہے مرحلہ 2/3 طبی مقدمات!

حال ہی میں ، گلنوسماٹہکلانا (GSK) اور ماداکاگو نے مشترکہ طور پر فیز 2/3 طبی مقدمات کا آغاز کا اعلان کیا ہے کہ اس کے پلانٹ سے اخذ شدہ COVID کی تاثیر ، حفاظت اور اممونوگاناکاٹی کا اندازہ لگانا-19 ویکسین امیدوار کاوولپ. مرحلے 1 طبی مقدمے کی مثبت نتائج پر مبنی, ماداکاگو مرحلے 2/3 طبی مقدمات کے لئے GSK کی عالمگیر وبا ادجووانٹ استعمال کرنے کا فیصلہ.

کوروناواروس کی طرح ذرہ COVID ویکسین امیدوار (کاوولپ) نو کٹیلا (ے) گلیکوپروٹیان کے مشتمل ایک پلانٹ سے اخذ کردہ نو COVID ویکسین ہے جس میں وائرس کی طرح ذرات (VLPs) کے طور پر ظاہر ہوتا ہے.

یہ مرحلہ 2/3 کلینکل ٹرائل منتخب کاوولپ فارمولہ اور امیونائزیشن regimen کی تصدیق کرنے کے لئے ایک کثیر حصہ ڈیزائن کا استعمال کرتا ہے (3.75 μg کاوولپ GSK عالمگیر وبا ادجووانٹ کے ساتھ مل کر, 2 ٹیکے 21 دن کے وقفے پر) اس کی عمر کے سال 18-64 میں اس کے قابل قبول اممونوگاناکاٹی اور اور بزرگ مضامین 65 سال اور پرانے موضوعات.

سائنسی اور طبی امور کے ماداکاگو کے ایگزیکٹو نائب صدر نالیالی لانڈری نے کہا کہ: "ادجووانٹ ویکسین امیدواروں کے لئے ہمارے مرحلے 1 نتائج بہت حوصلہ افزا ہیں اور مزید طبی تشخیص کو مکمل طور پر حمایت کرتے ہیں."

GSK کے چیف میڈیکل آفیسر تھامس بریور نے کہا: "یہ گلنوسماٹہکلانا COVID-19 ویکسین امیدواروں کی ایک قسم میں پہلی ویکسین ہے 2/3 طبی مقدمات شروع کرنے کے لئے. یہ عالمگیر وبا کے خلاف عالمی جنگ میں ہماری شراکت کے لئے ایک قدم آگے بھی ہے. ایک اہم قدم. ہم ماداکاگو کے COVID-19 ویکسین امیدواروں اور GSK کی عالمگیر وبا ادجووانٹ کے مجموعہ کے نتیجے میں بہت ذہین مرحلے کے ساتھ خوش ہیں. گلنوسماٹہکلانا کی ادجووانٹ خوراک اور اعلی مدافعتی ردعمل کو بچانے کے لئے ثابت ہوئی ہے ، لہذا ہم قابل قبول حفاظت کے ساتھ ایک مؤثر ویکسین فراہم کرنے کے لئے ماداکاگو کے ساتھ تعاون کرنے کے لئے اعتماد رکھتے ہیں.

مرحلے کے 2 حصہ 2/3 آزمائشی ایک راندوماید ہے ، مبصر-اندھا ، جگہبو-کنٹرول مطالعہ متعدد نو COVID کا اندازہ کرنے کے لئے ڈیزائن کیا گیا ہے کہ مضامین میں 18 سال کی عمر اور پرانے حفاظت اور اممونوگاناکاٹی کو اس حصے میں ایک سے زیادہ مقامات پر منعقد کیا جائے گا کینیڈا اور امریکہ ، صحت مند بالغوں کے درمیان (18-64 سال کی عمر) اور بزرگ لوگ (65 سال کی عمر سے زیادہ). ہر عمر کے گروپ میں 300 سے زائد مضامین 5:1: جگہبو ، اور بزرگ (65-74 سال اور ≥ 75 سال کی عمر) کے تناسب پر بے ترتیب طور پر ادجووانٹ کاوولپ امیدواروں کی ویکسین حاصل کریں گے) سٹراٹیفید 2:1 ہو جائے گا. تمام مضامین کی پیروی کی جائے گی 12 گزشتہ ویکسینیشن کے بعد کے لئے مدافعتی ردعمل کی حفاظت اور استحکام کا اندازہ کرنے کے لئے آخری ویکسین کے بعد.

مرحلہ 3 مقدمے کی سماعت کا حصہ 2020 کے اختتام سے پہلے شروع ہو جائے گا ، ایک ایونٹ پر مبنی ، راندوماید ، مبصر-اندھے ، جگہبو کنٹرول ڈیزائن کا استعمال کرتے ہوئے ، اور شمالی امریکہ ، لاطینی امریکہ اور/یا یورپ میں 30,000 سے زائد مضامین میں استعمال کیا جائے گا. ایک ہی یا وسیع آبادی میں جگہبو کے ساتھ مقابلے میں کاوولپ کی تیاری کی تاثیر اور حفاظت کا اندازہ کریں.

ماداکاگو ایک باوپحرماکیوٹاکال کمپنی ہے جو کیوبیک ، کینیڈا میں واقع ہے اور پودوں سے ماخوذ علاج میں ایک اہم ادارہ ہے. کمپنی 1999 میں قائم کیا گیا تھا اور مضبوطی سے یقین ہے کہ جدید طریقوں اور سخت تحقیق صحت کی دیکھ بھال کے نئے حل لانے گا.

کمپنی کا مشن تیزی سے عالمی صحت کے چیلنجوں کو بڑھانے اور جدید پلانٹ کی ٹیکنالوجی کا استعمال کرتے ہوئے کی طرف سے عالمی صحت کے نتائج کو بہتر بنانے کا جواب دینا ہے. فی الحال ، کمپنی عالمی سطح پر زندگی کے خطرے سے متعلق بیماریوں کے علاج کو بڑھانے کے لئے پرعزم ہے.

ماضی میں ، ماداکاگو نے پہلے ہی عالمگیر وبا میں کمپنی کی پہلی ردعمل کی صلاحیت کا مظاہرہ کیا تھا. 2009 میں ، کمپنی نے صرف 19 دنوں میں H1N1 کے خلاف ایک ریسرچ گریڈ ویکسین امیدواروں کو تیار کیا. 2012 میں ، ایک ماہ میں امریکی محکمہ دفاع کے تحت دفاع کی اعلی درجے کی تحقیقی منصوبوں ایجنسی (دارپا) کے لئے ماداکاگو کی مونووالانٹ کی پیداوار 10,000,000 کی طرف سے تیار کی گئی. 2015 میں ، ماداکاگو نے یہ بھی اس اصول میں ثابت کیا ہے کہ یہ فوری طور پر طبی اعلی درجے کی تحقیق اور ترقی ایجنسی (BARDA) کے لئے ایبولا کے خلاف ایک کاک کو تیزی سے پیدا کر سکتا ہے جو امریکہ کے محکمہ صحت اور انسانی خدمات کے تحت ہے.