جانسن جی جی جانسن کی اپٹراوی نس کی تیاری کا اطلاق ریاستہائے متحدہ میں لسٹنگ کے لئے کیا گیا ہے

جانسن جی جی AMP کا ذیلی ادارہ جانسن دواسازی؛ جانسن (جے این جے) نے حال ہی میں اعلان کیا ہے کہ اس نے اپٹراوی (سیلیکسیپگ) کے لئے نس ناستی تیاری (IV) کیلئے فیڈ مقرر کردہ زبانی علاجوں کے علاج کے لئے یو ایس فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن (ایف ڈی اے) کو ایک نیا ڈرگ ایپلی کیشن (این ڈی اے) جمع کرایا ہے لیکن عارضی طور پر دستیاب بالغ نہیں ہے۔ پلمونری ہائی بلڈ پریشر والے مریض (پی اے ایچ ، ڈبلیو ایچ او گروپ I) زبانی تھراپی اور ڈبلیو ایچ او کے فعال درجہ بندی II-III حاصل کرتے ہیں۔ پی اے ایچ کے مریضوں میں ، بیماری کی ترقی پسند فطرت کی وجہ سے ، علاج میں رکاوٹ سے بچنا چاہئے۔

اُپتراوی ایک منتخب پروسٹیسیکلن آئی پی رسیپٹر ایگونسٹ ہے۔ 2015 میں ، ایف ڈی اے نے زبانی اپتراوی کو PH کا علاج کرنے کی منظوری دے دی تاکہ وہ بیماری میں اضافے میں تاخیر کرسکیں اور اسپتال میں داخل ہونے کا خطرہ کم کریں۔

سیلیکسیپگ کیمیائی ڈھانچہ (تصویر کا ماخذ: Uptravi دستی)

این ڈی اے ممکنہ ، ملٹی سینٹر فیز 3 کے مطالعہ کے نتائج پر مبنی ہے۔ اس مطالعے کا مقصد پی اے اے ایچ کے مریضوں کی حفاظت اور رواداری کا اندازہ کرنا ہے جو زبانی اپتراوی سے لے کر اپتراوی چہارم میں تبدیل ہوتا ہے اور پھر ابتدائی زبانی خوراک کی طرف واپس جاتا ہے۔

نتائج سے پتہ چلتا ہے کہ جب زبانی اپتراوی قابل عمل نہیں ہے تو ، اپتراوی چہارم قلیل مدتی مستقل انتظامیہ کو برقرار رکھنے کے لئے موزوں ہے۔ زبانی اوتراوی اور اوپراوی چہارم کے درمیان سوئچ اچھی طرح سے برداشت کیا گیا ، بغیر کسی غیر متوقع طور پر حفاظت کا پتہ چلا۔ اپتراوی چہارم کے منفی رد عمل اپتراوی گولیاں کی طرح ہی ہیں ، سوائے انفیوژن سائٹ کے رد عمل کے۔ پروسٹیسیکلن سے متعلق منفی ردعمل میں سر درد ، اسہال ، متلی ، الٹی ، جبڑے میں درد ، مائالجیا ، اعضاء میں درد ، فلشنگ اور جوڑوں کا درد شامل ہیں۔

جانسن ریسرچ اینڈ ڈویلپمنٹ کے پلمونری ہائی بلڈ پریشر کے عالمی علاج کے شعبے کے سربراہ ، ڈاکٹر نیل ڈوی نے کہا: "زبانی دوائیوں کی عارضی طور پر عدم قابلیت کی وجہ سے پی اے ایچ کے علاج میں نسبتا short قلیل مدتی رکاوٹ بھی اس کے اہم منفی اثرات مرتب کرے گی۔ مریضوں کی صحت ہم نے ثابت کیا ہے کہ اوپٹراوی مسلسل علاج سے مریضوں کی طویل مدتی تشخیص میں نمایاں بہتری آسکتی ہے۔ علاج میں رکاوٹ کو روکنے کے لئے نس ناستی کی تیاریوں کا استعمال علاج کا ایک اہم آپشن ہے ، اور ہم خوشی خوش ہیں کہ PH برادری میں علاج کے اس اہم طریقہ کو لانے کے قریب ایک قدم قریب ہوں۔"؛