کسقالی نے پوسٹ مینیوپاسل HR +/HER2- میٹاسٹیٹک بریسٹ کینسر کی طویل ترین میڈین مجموعی بقا کی اطلاع دی: 4.5 سال!

نووارٹس نے حال ہی میں CDK4/6 روکنے والے کسقلی کے مرحلے III MONALEESA-3 ٹرائل کے تازہ ترین مجموعی بقا (OS) نتائج کا اعلان کیا۔(رائبوسکلیب)چھاتی کا سرطان. یہ مطالعہ پوسٹ مینوپاسل خواتین میں ہارمون رسیپٹر مثبت (HR +) اور انسانی ایپیڈرمل گروتھ فیکٹر رسیپٹر 2 منفی (HER2-) میٹاسٹیٹک بریسٹ کینسر کے ساتھ کیا گیا۔ 16.9 ماہ کی اضافی پیروی کے بعد ، OS ایکسپلوریٹری تجزیہ نے کسقلی + فل ویسٹرینٹ کمبی نیشن تھراپی ، فل ویسٹرینٹ مونو تھراپی فرسٹ لائن یا HR +/HER2-metastatic چھاتی کے کینسر والی پوسٹ مینیوپاسل خواتین کی دوسری لائن کے علاج کا جائزہ لیا۔ . تجزیہ سے پتہ چلا ہے کہ 4 سال سے زیادہ طویل مدتی پیروی کے بعد ، فل ویسٹرینٹ کے مقابلے میں ، کسکالی + فل ویسٹرینٹ کا طبی لحاظ سے متعلقہ فوائد ایک سال سے زیادہ رہا۔ ان تازہ ترین OS ڈیٹا کا اعلان 2021 ASCO سالانہ اجلاس میں کیا جائے گا۔

مخصوص اعداد و شمار یہ ہیں: 56.3 ماہ کی درمیانی پیروی کے بعد ، فلواسٹرنٹ سنگل ایجنٹ گروپ کا اوسط او ایس 41.5 ماہ تھا ، جبکہ کسقلی + فل ویسٹرنٹ گروپ کا اوسط او ایس 53.7 ماہ تک پہنچ گیا (HR=0.73 95 95٪ CI: 0.59-0.90) ، یہ HR +/HER2-metastatic چھاتی کے کینسر والی پوسٹ مینیوپاسل خواتین کے علاج میں رپورٹ ہونے والا OS کا سب سے طویل ڈیٹا ہے۔

اس کے علاوہ ، فلواسٹرانٹ کے مقابلے میں ، پہلی لائن ٹریٹمنٹ سب گروپ میں کسکالی + فل ویسٹرینٹ (میڈین OS: بمقابلہ 51.8 ماہ تک نہیں پہنچا H HR=0.64 95 95٪ CI: 0.46-0.88) اور دوسری لائن ٹریٹمنٹ سب گروپ (میڈین او ایس: 39.7 ماہ بمقابلہ 33.7 ماہ H HR=0.78 95 95 C CI: 0.59-1.04) طویل OS اور موت کے متعلقہ خطرے کو بالترتیب 36 and اور 22 by کم کیا۔

خاص طور پر ، یہ بات قابل ذکر ہے کہ اس مطالعے میں ، پہلی لائن (1L) پوسٹ مینیوپاسل آبادی میں موت کے متعلقہ خطرے کو 36 فیصد کم کیا گیا تھا ، جو اس بات پر روشنی ڈالتا ہے کہ کسقلی واحد CDK4/6 ہے جس نے OS کے فوائد کو ظاہر کیا ہے۔ جب پہلی لائن کے علاج کے طور پر فلواسٹرینٹ کے ساتھ مل جائے۔ روکنے والا۔

اس تحقیقاتی پوسٹ مارٹم تجزیہ کے نتائج OS تجزیہ کے اعداد و شمار کی پیروی کرتے ہیں جو پہلے 2019 یورپی سوسائٹی آف میڈیکل آنکولوجی (ESMO) کانگریس میں اعلان کیا گیا تھا اور نیو انگلینڈ جرنل آف میڈیسن (NEJM) میں شائع ہوا تھا۔ گروپ کے مقابلے میں ، Kisqali + fulvex گروپ کا OS نتیجہ اعدادوشمار کے لحاظ سے اہم تھا ، اور موت کا خطرہ 28٪ (HR=0.72 95 95٪ CI: 0.568-0.924 p p=0.00455) کم ہوا۔ ذیلی گروپ تجزیہ کے نتائج ارادے سے علاج (آئی ٹی ٹی) آبادی کے بقا کے اعداد و شمار کے مطابق ہیں۔

کسکالی + فلوویکس گروپ میں کیمو تھراپی 4 سال (48.1 ماہ) تاخیر کا شکار ہوئی ، اور فل ویکس گروپ میں کیمو تھراپی 28.8 ماہ تاخیر کا شکار ہوئی (HR=0.70 95 95٪ CI: 0.57-0.88)۔ منفی واقعات پہلے رپورٹ شدہ فیز 3 ٹرائل کے نتائج کے مطابق ہیں۔

یونیورسٹی آف کیلیفورنیا ، لاس اینجلس میں جانسن جامع کینسر سینٹر میں کلینیکل/ٹرانسلیشنل ریسرچ کے ڈائریکٹر ڈینس جے سلیمون نے کہا: "میٹاسٹیٹک بریسٹ کینسر اور دیگر لاعلاج بیماریوں میں مجموعی طور پر بقا کی شرح میں بہتری کو کامیابی سے ثابت کرنا ایک بڑی کامیابی ہے ، اور ہم زیادہ تر کلینیکل ٹرائلز کے حتمی مقصد میں بھی ہیں۔ جب MONALEESA-7 ٹرائل نے SABCS2020 میٹنگ میں پری مینیوپاسل خواتین مریضوں میں تقریبا 5 سالوں کے میڈین مجموعی بقا (OS) کے اعداد و شمار کا اعلان کیا ، یہ پہلا موقع تھا جب ہم نے CDK4 دیکھا . حوصلہ افزا بات یہ ہے کہ پوسٹ مینیوپاسل خواتین میں تقریبا 4 4.5 سال کے اوسط OS کے نتائج MONALEESA-3 مطالعہ میں دیکھے گئے ، جو کہ کسقلی کے معیار زندگی کو برقرار رکھتے ہوئے ، مریضوں کو طویل عرصے تک زندہ رہنے کی امید فراہم کرتا ہے۔"؛

نووارٹس آنکولوجی کی صدر ڈاکٹر سوزین شیفرٹ نے کہا: &رائبوکلیبہجوم سے باہر کھڑا رہتا ہے. یہ دوا نوجوانوں اور بڑی عمر کی خواتین کو میٹاسٹیٹک بریسٹ کینسر کے ساتھ طویل بقا کا وقت فراہم کرتی ہے۔ یہ اعداد و شمار ایچ ایس +/HER2- میٹاسٹیٹک چھاتی کے کینسر کے مریضوں کی وسیع رینج میں کسالی' کی مسلسل افادیت کی تصدیق کرتا ہے۔ علاج لائنوں کی تعداد سے قطع نظر ، یہ اعداد و شمار منفرد اور متاثر کن ہیں۔ کسقلی کے فوائد کو دریافت کرنے کے لیے ہمارا کام جاری ہے ، اور ہم فی الحال معاون تھراپی پوٹینشل میں اس کے استعمال کی تلاش کر رہے ہیں۔"؛

کسقلی ایک زبانی ھدف شدہ CDK4/6 روکنے والا ہے جو منتخب طور پر سائکلن پر منحصر کناز 4/6 (CDK4/6) کو روک سکتا ہے ، سیل سائیکل کنٹرول کو بحال کرسکتا ہے ، اور ٹیومر سیل پھیلاؤ کو روک سکتا ہے۔ بے قابو سیل سائیکل کینسر کی نمایاں خصوصیت ہے۔ CDK4/6 بہت سے کینسروں میں زیادہ فعال ہے ، جس کی وجہ سے بے قابو سیل پھیلاؤ ہوتا ہے۔ سی ڈی کے 4/6 سیل سائیکل کا ایک کلیدی ریگولیٹر ہے ، جو سیل سائیکل کی نشوونما کے مرحلے (جی ون فیز) سے ڈی این اے ریپلیکیشن فیز (ایس ون فیز) میں منتقل ہوسکتا ہے۔ ایسٹروجن ریسیپٹر پازیٹو (ER +) چھاتی کے کینسر میں ، CDK4/6 کی زیادہ سرگرمی اکثر ہوتی ہے ، اور CDK4/6 ER سگنلنگ کا ایک اہم بہاو کا ہدف ہے۔ پری کلینیکل ڈیٹا سے پتہ چلتا ہے کہ CDK4/6 اور ER سگنلنگ کی دوہری روک تھام ایک ہم آہنگی کا اثر رکھتی ہے اور G1 مرحلے میں ER + چھاتی کے کینسر کے خلیوں کی نشوونما کو روک سکتی ہے۔

کسکالی کو ابتدائی طور پر امریکہ اور یورپی یونین نے مارچ اور اگست 2017 میں منظور کیا تھا (MONALEESA-2 مطالعہ کے نتائج کی بنیاد پر) ، ایک اروماٹیس روکنے والے کے ساتھ مل کر پوسٹ اینڈو کرائن تھراپی کے طور پر پوسٹ مینیوپاسل HR +/ HER2- مقامی طور پر اعلی درجے کی یا میٹاسٹیٹک چھاتی کینسر میں مبتلا خواتین مریض۔ جولائی اور دسمبر 2018 میں ، کسقلی کو امریکہ اور یورپی یونین نے اس کے اشارے کو بڑھانے کے لیے منظوری دی تھی ، جس میں اروماٹیس روکنے والے کے ساتھ مل کر ابتدائی اینڈوکرائن تھراپی کے طور پر premenopausal ، perimenopausal ، اور postmenopausal خاتون مریضوں کا علاج کیا گیا تھا ، اور یہ مجموعہ کے لیے بھی موزوں ہے۔ Fulvix کے ساتھ سیکون پوسٹ مینیوپاسل خواتین کے لیے فرسٹ لائن یا سیکنڈ لائن تھراپی کے طور پر استعمال ہوتا ہے۔

رائبوکلیبCDK4/6 روکنے والا ہے جس میں سب سے پہلے فرسٹ لائن کلینیکل ٹرائل ثبوت ہیں ، اور یہ ثابت ہوا ہے کہ صرف اینڈوکرائن تھراپی کے مقابلے میں اس کی مستقل اور پائیدار افادیت ہے۔ کسقلی نے دو مختلف مریض گروپوں میں اعدادوشمار کے لحاظ سے اہم مجموعی طور پر بقا کے فوائد حاصل کیے ہیں ، بشمول HR +/HER2- ایڈوانسڈ بریسٹ کینسر پری مینیوپاسل خواتین اور پوسٹ مینیوپاسل خواتین۔

فی الحال ، نووارٹس چھاتی کے کینسر کے ابتدائی علاج میں کسقلی کے علاج معالجے کی تحقیقات کر رہا ہے کمپنی کلینیکل کینسر ریسرچ آرگنائزیشن-ٹرانسلیشنل ٹیومر ریسرچ (TRIO) کے ساتھ تعاون کر رہی ہے تاکہ تیسرے مرحلے کا کلینیکل مطالعہ NATALEE کیا جائے ، جس میں HR +/HER2- ابتدائی چھاتی کے کینسر کے معاون علاج میں اینڈوکرائن تھراپی کے ساتھ مل کر کسقلی کی تفتیش کی جا رہی ہے۔ مریض.