Lenvima + Keytruda (lenvatinib + pembrolizumab) ایک مضبوط اثر دکھاتا ہے!

حال ہی میں ، Eisai کی زبانی کثیر رسیپٹر ٹائروسین کناز روکنے والا Lenvima (lenvatinib) اور Merck کی اینٹی PD-1 تھراپی Keytruda (pembrolizumab) رینل سیل کارسنوما (RCC) فیز 1b/2 کلینیکل سٹڈی (سٹڈی 111/KEYNOTE) کے علاج کے لیے تشخیص کی گئی۔ -146) نتائج" published The Lancet Oncology" published میں شائع ہوئے۔ (دی لینسیٹ اونکولوجی)۔ مضمون کا عنوان ہے: لینواٹینیب پلس پیمبرولیزوماب مریضوں میں یا تو علاج کے ساتھ بولی یا پہلے علاج شدہ میٹاسٹیٹک رینل سیل کارسنوما (مطالعہ 111/KEYNOTE-146): ایک مرحلہ 1b/2 مطالعہ۔

نتائج سے پتہ چلتا ہے کہ میٹاسٹیٹک آر سی سی والے مریضوں میں جنہوں نے پہلے علاج نہیں کیا (ابتدائی علاج) اور علاج حاصل کیا ہے (علاج ، بشمول مدافعتی چیک پوائنٹ روکنے والے [آئی سی آئی]) ، [جی جی] کوٹ targeted ہدف {0}} مدافعتی [جی جی ] quot؛ علاج منصوبہ

اس وقت ، لینویما + کیٹرودا کمبی نیشن ریجن کے ضمنی نیو ڈرگ ایپلی کیشن (sNDA) اور سپلیمنٹری بائیوجیکل پروڈکٹ لائسنس ایپلی کیشن (sBLA) امریکی ایف ڈی اے کی جانب سے ترجیحی جائزہ لے رہی ہے۔ نسخہ ڈرگ یوزر فیس ایکٹ (PDUFA) کی ہدف کی تاریخیں بالترتیب 2021 ہیں۔ 25 اور 26 اگست۔ کلیدی فیز 3 کلیئر اسٹڈی (مطالعہ 307/KEYNOTE-581) کے نتائج سے پتہ چلتا ہے کہ: سنیتینیب ٹریٹمنٹ گروپ کے مقابلے میں اعلی درجے کے آر سی سی والے مریضوں کی پہلی لائن کے علاج میں ، لینویما + کیٹرودا ٹریٹمنٹ گروپ تھا۔ بنیادی اختتامی نقطہ (کوئی ترقی پسند بقا نہیں ، میڈین PFS: 23.9 ماہ بمقابلہ 9.2 مہینے H HR=0.39 ، p< 0. 0.001) ، کلیدی ثانوی اختتامی نکات کے لیے مجموعی طور پر بقا (میڈین OS: نہیں پہنچا بمقابلہ نہیں پہنچا H HR=0.66 p p=0.005) اور معروضی ردعمل کی شرح (ORR: 71.0٪ بمقابلہ 36.1٪؛ p< 0. 0.001) دونوں میں اعدادوشمار کے لحاظ سے اہم اور طبی لحاظ سے اہم بہتری ہے۔