چین میں نووارٹیس ایک سے زیادہ سکلیروسیس دوائی سینیموڈ گولیاں منظور ہونے والی ہیں

حال ہی میں ، نوارٹیس نیمود فلموں کی فہرست کے ل application درخواست (قبولیت نمبر: JXHS 1900028، 29) کو جی جی کوٹ میں تبدیل کر دیا گیا ہے review زیر نظر جی جی کوٹ؛ اور امید کی جا رہی ہے کہ مستقبل قریب میں اس کی فہرست سازی کے لئے منظوری مل جائے گی۔ سنیموڈ ایک ایسی دوا ہے جس کا استعمال ایک سے زیادہ سکلیروسیس کے علاج میں ہوتا ہے۔ اسے ایف ڈی اے نے مارچ {{2} میں منظور کیا تھا۔ جولائی 2019 میں ، نووارٹیس جی جی # 39؛ ایم ایس کی ہیوی ویٹ دوائیں فنگومو کو جرمنی میں لانچ کیا گیا۔

مارچ میں ایف ڈی اے کے ذریعہ منظور شدہ 2019

سینیموڈ (سیپونیموڈ ، تجارتی نام: میزینٹ) انتخابی اسفنگوزین کی ایک نئی نسل ہے - osp {1}} - فاسفیٹ (ایس {{1}} P) نوارٹیس کے ذریعہ تیار کردہ رسیپٹر ماڈیولٹر ، جو پابند ہوسکتا ہے لففائٹس میں ایس {{1}} P {{{{{2} h}} ذیلی قسم کے رسیپٹرس کو روکنے کے ل They وہ ایک سے زیادہ سکلیروسیس (ایم ایس) والے مریضوں کے مرکزی اعصابی نظام (سی این ایس) میں داخل ہوتے ہیں ، اس طرح سوزش کو دباتے ہیں۔

مطالعات سے پتہ چلتا ہے کہ سنیموڈ synapses میں neurodegenerative گھاووں کو روک سکتے ہیں اور سی این ایس کے myelination کو فروغ دے سکتے ہیں۔ اس میں بیماری کے انداز کو تبدیل کرنے کی صلاحیت ہے۔ مارچ 2019 میں ، اسے امریکی ایف ڈی اے نے زبانی گولیاں کے لئے منظور کیا تھا ، جس میں 0.. {2}} ملیگرام اور 2 ملیگرام بھی شامل ہے ، جس میں ایک سے زیادہ اسکلروسیس (RMS) سے منسلک ہونے والے بالغ مریضوں کے علاج کے ل، ، بشمول دوبارہ منسلک بیماریاں اور فعال ثانوی ترقی پسند مرض (ایکٹو ایس پی ایم ایس)۔

فروری 2019 میں ، سی ڈی ای نے سنیموڈ گولیاں کی مارکیٹنگ کے لئے درخواست قبول کرلی ، اور اس کے بعد اس دوا کو ترجیحی جائزے کے عمل میں شامل کیا گیا۔ اس بار اسے کامیابی سے منظور کیا گیا ، جو ریاستہائے متحدہ سے صرف ایک سال کے فاصلے پر ہے۔ مئی {{1} In میں ، چین&# 39؛ جی جی حوالہ quot نایاب امراض کی پہلی فہرست میں ایک سے زیادہ سکلیروسیس (ایم ایس) شامل کیا گیا تھا۔"؛ توقع ہے کہ سینمود کی منظوری سے اس مریض گروپ میں علاج کے نئے آپشن ملیں گے۔

سینیموڈ فلم کا تازہ ترین ڈیٹا اپریل {{0} in کے امریکن اکیڈمی آف نیورولوجی میڈیکل جریدے جی جی کے ضمنی جریدے میں شائع کیا گیا ہے Ne نیورولوجی جی جی کوٹ؛. یہ اعداد و شمار موجودہ کلینیکل شواہد پر مبنی ہیں: ثانوی ترقی پسند ایک سے زیادہ سکلیروسیس (ایس پی ایم ایس) کے مریضوں میں ، میزینٹ کو جسمانی معذوری کی پیشرفت کو سست کرنے اور علمی فوائد فراہم کرنے کا مظاہرہ کیا گیا ہے۔ اس بار شائع ہونے والے 5 سالہ کھلی کھلی لیبل توسیع آزمائش کے اعداد و شمار نے ایس پی ایم ایس مریضوں میں میزینٹ کی طویل مدتی افادیت اور حفاظت کا اندازہ کیا۔ اعداد و شمار سے پتہ چلتا ہے کہ پلیسبو سوئچ گروپ کے مقابلے میں ، میزینٹ گروپ میں مریضوں کو ability {4}} اور 6 ماہ میں بالترتیب معذوری میں اضافے (سی ڈی پی) کی تصدیق کرنے کا امکان کم تھا (بالترتیب: پی=0۔ {{ 7}} اور پی=0۔ 0048) ، جس نے ابتدائی طور پر روشنی ڈالی علاج کے فوائد۔ نئے اعداد و شمار نے یہ بھی ظاہر کیا کہ میزینٹ گروپ میں پلیسبو سوئچ گروپ (پی جی جی لیفٹیننٹ؛ 0۔. 13 compared May) کے مقابلے میں سالانہ دوبارہ لگنے والی شرح (اے آر آر) میں {} 10}} reduction میں کمی واقع ہوئی ہے۔ پلیسبو سوئچ گروپ کے مقابلے میں ، مازینٹ گروپ کے ذریعہ confirmed {5}} مہینوں میں تصدیق شدہ سنجشتھاناتمک خرابی (علامتی ڈیجیٹل ماڈل کے مطابق تجربہ کیا گیا) کے بڑھتے ہوئے خطرے کو 23٪ (p=0. by) نے کم کیا۔ {18}})۔ میزینٹ گروپ کے ذریعہ مشاہدہ کرنے والے طبی علاج کے فوائد {19}} سال تک جاری رہے ، جس میں ابتدائی علاج کے فوائد کو اجاگر کیا گیا۔

اعلی تحقیق اور ترقی کا جوش ، سب سے زیادہ فروخت ہونے والی دوائیوں کی سالانہ فروخت {1}} 4 بلین امریکی ڈالر

ایک سے زیادہ سکلیروسیس (ایم ایس) مرکزی اعصابی نظام کی ایک مدافعتی ثالث دائمی سوزش ڈیمیلینیٹنگ بیماری ہے ، جس میں اکثر periventricular ، قریب پرانتستا ، آپٹک اعصاب ، ریڑھ کی ہڈی ، دماغی تنا اور دماغی خلیہ شامل ہوتا ہے۔ اور بار بار کی خصوصیات. واقعات اور پھیلاؤ کا تعلق جغرافیائی تقسیم اور نسل سے ہے۔ اعلی واقعات والے علاقوں میں یورپ ، جنوبی کینیڈا ، شمالی امریکہ ، نیوزی لینڈ اور جنوب مشرقی آسٹریلیا شامل ہیں ، جس میں واقعات کی شرح 60 / 100، 000-300 / 100، 000؛ ایشیائی اور افریقی ممالک میں کم واقعات ہیں ، تقریبا، 5 / 100، 000؛ چین کم ہے متاثرہ علاقے میں ، واقعات جاپان میں ملتے جلتے ہوسکتے ہیں۔

وسطی اعصابی نظام کی دائمی سوزش سے پاک کرنے والی بیماری

ایم ایس کو 4 ذیلی قسموں میں تقسیم کیا گیا ہے ، اور ہر ذیلی قسم کی اپنی خصوصیات ہیں۔

ایم ایس کے لئے کوئی موثر جڑ تھراپی نہیں ہے ، اور طبی طور پر اب بھی بیماری میں ترمیم کرنے والے تھراپی (ڈی ایم ٹی) پر مبنی ہے۔ ایم ایس کے علاج کے ل The دوائیں بنیادی طور پر تین اقسام میں تقسیم ہیں۔

جی جی کے حوالے سے 2019 ایڈیشن are نایاب امراض کے لئے تشخیص اور علاج کے رہنما خطوط"؛ چین میں 13 بین الاقوامی منشیات ، جیسے انٹرفیرون (انجیکشن) ، گلیمرایمائڈ (انجکشن) ، فنگولیموڈ (زبانی) ، ٹیرفلونومائڈ (زبانی) ، ڈائمتھائل فومریٹ (زبانی) ، نٹالیزوماب (انجکشن) ، الیٹمزومب (انجکشن) ، اورزومب کی سفارش کی گئی ہے (انجیکشن) ، مائٹوکسینٹروئن (انجکشن) ، وغیرہ۔ ان میں ، انٹرفیرون (IFNβ) اور گلیٹیمر ایسیٹیٹ (گلیٹیرمر ایسیٹیٹ ، تجارتی نام: کوپیکسون) ایم ایس کو دوبارہ جوڑنے کے ل-پہلی لائن میں علاج کی دوائیں ہیں ، جو subcutaneous injection یا intramuscular injection کے ذریعہ زیر انتظام ہیں۔ نٹالیزوماب (نٹالیزوماب ، تجارتی نام: ٹیسابری) اور مائٹوکسینٹروون (مائٹوکسین ٹرون ، تجارتی نام: نوونٹرین) بنیادی طور پر دوسری لائن ٹریٹمنٹ دوائیوں کے طور پر استعمال ہوتے ہیں اور پیشہ ورانہ طبی عملے کی مدد سے درون بہاؤ کی ضرورت ہوتی ہے۔

چونکہ ایم ایس کو دائمی مرض کی حیثیت سے طویل مدتی دوائی کی ضرورت ہوتی ہے ، لہذا مریضوں کو زبانی دوائیوں کی شدید مانگ ہوتی ہے۔ فی الحال ، عالمی منڈی پر 4 زبانی ایم ایس دوائیں موجود ہیں ، یعنی فنگولیموڈ ہائیڈروکلورائڈ (تجارتی نام: گیلنیا) ، ٹیرفلونومائڈ (تجارتی نام: اوباگویو) اور ڈیمتھائل فومریٹ (ڈیمتھائل فومریٹ ، تجارتی نام: ٹیکفائڈرا) اور سنیموڈ (سیپونیموڈ) ، تجارتی نام: میزینٹ)۔

2010 اور {{1} ween کے درمیان ، چھ منشیات کا آغاز کیا گیا ، جس میں اہداف تھے جن میں Nrf {} 2}}، SIPR ، اور CD 2 0 شامل ہیں۔ ان میں سے ، ڈائمتھائل فومریٹ نے سب سے زیادہ فروخت کیا ، عالمی سطح پر فروخت 2 019 میں sales 5} US بلین تک پہنچ گئی ، جو سال بہ سال {{4} of of میں اضافہ ہوا۔ ٪