اونو فارماسیوٹیکل نے جاپان میں ONOACT کے نئے اشارے کے لیے درخواست جمع کرائی

اونو فارما نے حال ہی میں اعلان کیا ہے کہ اس نے جاپان میں 50mg/150mg (landiolol hydrochloride) کے انٹراوینس انفیوژن کے لیے ایک درخواست جمع کرائی ہے، جو کہ ایک مختصر عمل کرنے والا سلیکٹیو β1 ریسیپٹر بلاکر ہے جو اضافی موافقت کی علامات کے لیے: کم دل کے فعل والے بچوں کے مریضوں کے لیے استعمال کیا جاتا ہے۔ سپراوینٹریکولر ٹیکی کارڈیا، ایٹریل فیبریلیشن، ایٹریل فلٹر)

بچوں کے مریضوں میں، اگر دل کا کام کم ہو اور ہیموڈینامک عدم استحکام ہو، جیسا کہ کھلی دل کی سرجری کے بعد پیدائشی دل کی بیماری، اگر ٹچیریتھمیا برقرار رہے تو یہ سنگین یا مہلک ہو سکتا ہے۔ لہذا، tachyarrhythmia کو فوری طور پر علاج کرنے کی ضرورت ہے. چونکہ غیر منشیات کے علاج جیسے کیتھیٹر کو ختم کرنا بعض اوقات بچوں کے مریضوں میں مشکل ہو سکتا ہے، مریض کے جسم اور عمر کے لحاظ سے، ڈرگ تھراپی علاج کا ایک اہم اور اہم طریقہ ہے۔ تاہم، جاپان میں اطفال کے اشارے کے لیے منظور شدہ اینٹی اریتھمک دوائیں ہیں، اور علاج کے اختیارات بھی محدود ہیں۔ لہذا، بچوں کے مریضوں کے اس گروپ میں علاج کے ایک نئے منصوبے کی ضرورت ہے۔

ONOACT ایک مختصر کام کرنے والا سلیکٹیو β1 ریسیپٹر بلاکر ہے، جو بنیادی طور پر دل میں موجود β1 ریسیپٹرز کو منتخب طور پر بلاک کرکے دل کی دھڑکن کو کم کرتا ہے۔ ONOACT کو کم کارڈیک فنکشن والے بالغ مریضوں میں tachyarrhythmias کے علاج کے لیے منظور کیا گیا ہے۔

ONOACT-Landilol Hydrochloride

ONOACT پیڈیاٹرک ایپلی کیشن ایک ملٹی سینٹر، اوپن لیبل، سنگل آرم، فیز 2/3 کلینیکل اسٹڈی (ONO-1101-31) کے نتائج پر مبنی ہے جو کم کارڈیک فنکشن کے ساتھ tachyarrhythmia والے بچوں کے مریضوں میں ہے۔ ڈیٹا سے پتہ چلتا ہے کہ ONOACT دل کے افعال کو کم کیے بغیر دل کی دھڑکن کو تیزی سے کم کر سکتا ہے۔ لہذا، ONOACT سے کم کارڈیک فنکشن والے بچوں میں tachyarrhythmia کے علاج میں مدد کی امید ہے۔

اونو فارماسیوٹیکل نے جولائی 2002 میں جاپانی ریگولیٹری ایجنسی سے ONOACT کی منظوری حاصل کی تاکہ انٹراپریٹو ٹکیریتھیمیا (ایٹریل فیبریلیشن، ایٹریل فلٹر، سائنوس ٹکی کارڈیا) کے ہنگامی علاج کے لیے اور ستمبر 2002 میں اس اشارے کے لیے مارکیٹنگ کی گئی۔

اس کے بعد، Ono Pharmaceutical کو بالغ مریضوں کے لیے درج ذیل اضافی اشارے کے لیے منظوری ملی: (1) postoperative tachyarrhythmias (atrial fibrillation, atrial flutter, sinus tachycardia) کا ہنگامی علاج جو گردشی حرکیات کی نگرانی کے تحت ہوا (2006) اکتوبر)؛ (2) کم کارڈیک فنکشن کے ساتھ Tachyarrhythmias (ایٹریل فیبریلیشن اور ایٹریل فلٹر) (نومبر 2013)؛ (3) جان لیوا ریفریکٹری اریتھمیاس (وینٹریکولر فیبریلیشن اور خون ریولوجیکل طور پر غیر مستحکم وینٹریکولر ٹیکی کارڈیا) (مارچ 2019)؛ (4) سیپسس سے متعلق ٹاکیریتھمیا (ایٹریل فیبریلیشن، ایٹریل فلٹر، سائنوس ٹکی کارڈیا) (جون 2020)۔