امریکی ایف ڈی اے نے جارڈینس (ایمپاگلیفلوزین) کے لئے نئے اشارے کی منظوری دے دی جس کا چین میں جائزہ لیا جا رہا ہے!--2/2

بوہرنگر انگلہیم میں کلینیکل ڈویلپمنٹ اینڈ میڈیکل افیئرز، کارڈیو میٹابولک اینڈ ریسپیریٹری میڈیسن کے نائب صدر محمد عید نے کہا: "بدقسمتی سے تشخیص کے بعد 5 سال کے اندر دل کی ناکامی کے تقریبا نصف مریضوں کی موت متوقع ہے۔ جب بھی آپ دل کی ناکامی کی وجہ سے اسپتال میں داخل ہوتے ہیں تو موت کا خطرہ بڑھ جاتا ہے۔ اضافہ. جب معیاری نگہداشت کے ساتھ مل کر، جارڈینس دل کی ناکامی کے ساتھ بالغ مریضوں کو دل کی ناکامی کے ساتھ تحفظ فراہم کرتا ہے جس میں دل کی موت اور دل کی ناکامی کے اسپتال میں داخل ہونے کے خطرے کو کم کیا جاتا ہے، چاہے ان کی بیس لائن ہارٹ فیلیئر دوا یا ٹائپ 2 ذیابیطس کی حیثیت کچھ بھی ہو۔ آج کی منظوری، یہ بالغ دل کی ناکامی کی دیکھ بھال کو تبدیل کرنے میں مدد کرنے کے لئے ہمارے سفر میں ایک اہم سنگ میل کی نشان دہی کرتا ہے۔ ہم کارڈیو رینل میٹابولک بیماریوں کے لئے جارڈینس کے ممکنہ فوائد پر تحقیق جاری رکھنے کے منتظر ہیں۔ "

ایلی میں پروڈکٹ ڈویلپمنٹ کے نائب صدر جیف ایمک نے کہا: آج کی منظوری ان لاکھوں لوگوں کے لئے بہت اہمیت کی حامل ہے جن میں اس قسم کی دل کی ناکامی کی تشخیص ہوئی ہے اور ان لوگوں کے لئے جنہوں نے گزشتہ دہائی میں علاج کے محدود نئے اختیارات دیکھے ہیں۔ مزید امید یں آ چکی ہیں۔ ای ایم پی اے-آر ای جی او ٹی ایل ای کے بعد ایم اے پی ای جی ٹرائل پروجیکٹ سے امریکہ میں یہ دوسرا ریگولیٹری فیصلہ ہے® جس کا مقصد بڑے کلینیکل کارڈیو ویسکولر نتائج پر جارڈینس کے اثرات کی تلاش کرنا ہے۔ جارڈینس کو پہلے ہی ٹائپ 2 ذیابیطس کے بالغ مریضوں کے علاج میں ایک رہنما تسلیم کیا جاتا ہے، جس میں دل کی بیماری کے شکار افراد بھی شامل ہیں۔ ہم اس روایت کو قائم کرنے اور اس نئے اشارے کو استعمال کرتے ہوئے اس نئے اشارے کا استعمال کرتے ہوئے دل کی ناکامی کے ساتھ دل کی ناکامی کے ساتھ ایک بالغ کے طور پر قائم کرنے کے لئے لوگوں کے لئے موثر علاج، چاہے وہ ٹائپ 2 ذیابیطس ہے یا نہیں."

شہنشاہ کم بنیادی اختتامی نقطہ اور دل کی ناکامی اسپتال میں داخل ہونے کا نتیجہ

ہارٹ فیلیئر (ایچ ایف) دنیا بھر میں 60 ملین سے زائد افراد کو متاثر کرتا ہے، اور ابھی بھی علاج کے لئے ایک اہم غیر مکمل طبی ضرورت ہے، کیونکہ مصدقہ کیسز میں سے تقریبا نصف 5 سال کے اندر مرنے کی توقع ہے۔ ایچ ایف ٦٥ سال سے زیادہ عمر کے لوگوں کے لئے اسپتال میں داخل ہونے کی سب سے بڑی وجہ ہے۔ دل کے دورے کے بعد ایچ ایف سب سے عام اور سنگین پیچیدگی ہے۔ یہ اس وقت ہوتا ہے جب دل جسم کے دیگر حصوں میں کافی خون پمپ نہیں کر سکتا۔ ایچ ایف کے مریضوں کو اکثر سانس لینے اور تھکاوٹ کا سامنا کرنا پڑتا ہے، جو زندگی کے معیار کو سنگین طور پر متاثر کر سکتا ہے۔

ایچ ایف کے مریضوں میں عام طور پر گردے کا کام بھی خراب ہوتا ہے، جس کا پیشن گوئی پر نمایاں منفی اثر پڑ سکتا ہے۔ ہر داخلے کے ساتھ ایچ ایف مریضوں کی موت کا خطرہ بڑھ جاتا ہے۔ کم ایجیکشن فریکشن (ایچ ایف آر ای ایف) کے ساتھ دل کی ناکامی اس وقت ہوتی ہے جب دل کے پٹھوں کو موثر طور پر سکڑنہیں سکتا، اور کام کرنے والے دل کے مقابلے میں دل سے جسم میں کم خون پمپ کیا جاتا ہے۔ محفوظ ایجیکشن فریکشن (ایچ ایف پی ای ایف) کے ساتھ دل کی ناکامی اس وقت ہوتی ہے جب مایوکارڈیئم عام طور پر سکڑ سکتا ہے لیکن وینٹریکل میں کافی خون نہیں ہوتا ہے۔ کام کرنے والے دل کے مقابلے میں، کم خون دل میں داخل ہوتا ہے۔

شہنشاہ کی کمی کا ٹرائل ایم پاور کلینیکل پروجیکٹ کا حصہ ہے، جو تمام ایس جی ایل ٹی 2 انہیبیٹرز میں سب سے وسیع اور جامع ہے، اور کارڈیورینل اور میٹابولک بیماریوں کے مریضوں کی زندگیوں پر جارڈینس کے اثرات کی تلاش کر رہا ہے۔ شہنشاہ کے محفوظ ٹرائل ایچ ایف پی ای ایف (ذیابیطس کے ساتھ یا اس کے بغیر) کے بالغ مریضوں میں جارڈینس کا جائزہ لے رہا ہے۔ اس سال جولائی میں جاری کردہ اعداد و شمار سے پتہ چلتا ہے کہ ٹرائل اپنے بنیادی اختتامی مقام پر پہنچ گیا ہے۔ اس نتیجے کی بنیاد پر، جارڈینس پہلی اور واحد تھراپی ہے جو ایچ ایف پی ای ایف مریضوں میں دل کی ناکامی کے لئے قلبی موت یا اسپتال میں داخل ہونے کے مشترکہ خطرے کو نمایاں طور پر کم کر سکتی ہے (چاہے انہیں ذیابیطس ہو)۔ شہنشاہ کی تخفیف شدہ آزمائش کے نتائج کے ساتھ، یہ نتائج ہر قسم کی دل کی ناکامی پر جرڈینس کی افادیت کی تصدیق کرتے ہیں، چاہے ایجیکشن کسر کچھ بھی ہو۔ شہنشاہ کے محفوظ مقدمے میں جرڈینس کی حفاظت بنیادی طور پر منشیات کی معلوم حفاظت کے برابر ہے۔

جرڈینس (مپاگلیفلوزین) ایک زبانی، ایک بار روزانہ، انتہائی منتخب ایس جی ایل ٹی-2 انہیبیٹر ہے۔ ابھرتی ہوئی ایس جی ایل ٹی-2 انہیبیٹر دوائیں گردے میں گلوکوز کے دوبارہ جذب ہونے کو روکنے کے لئے ثابت ہوئی ہیں، جسم میں بہت زیادہ گلوکوز خارج کرتی ہیں، جس سے خون میں شکر کی سطح کو کم کرنے کا اثر حاصل ہوتا ہے، اور ہائپوگلائسیمک اثر β خلیات فنکشن اور انسولین مزاحمت پر منحصر نہیں ہوتا ہے۔ واضح ہائپوگلائسیمک اثر رکھنے کے علاوہ یہ دوا وزن میں کمی، کم بلڈ پریشر اور یورک ایسڈ کو کم کرنے کے اضافی فوائد بھی لا سکتی ہے۔ جارڈینس محفوظ ہے اور ذیابیطس کے مریضوں میں قلبی واقعات کے خطرے کو کم کر سکتا ہے۔ یہ دنیا کی پہلی ٹائپ 2 ذیابیطس کی دوا ہے جس پر دل کی موت کے خطرے کو کم کرنے کے لئے تحقیق کی گئی ہے۔

ٹائپ ٢ ذیابیطس کے مریضوں کے علاج کے لئے اگست ٢٠١٤ میں جرڈینس کو مارکیٹنگ کے لئے منظوری دی گئی تھی۔ 2016 کے آخر میں، جارڈینس کو ٹائپ 2 ذیابیطس کے مریضوں میں قلبی موت کے خطرے کو کم کرنے کے لئے دوبارہ منظوری دی گئی تھی جو قلبی بیماری کی وجہ سے پیچیدہ ہے۔ حالیہ برسوں میں ایلی بوہرنگر انگلہیم الائنس دل کی ناکامی اور گردے کی دائمی بیماری کے علاج کے لئے اس دوا کو تیار کرنے کے لئے پرعزم ہے۔