امریکی ایف ڈی اے نے سوائے سوڈیم کی مقدار کو 92٪ تک کم کرنے ، انوکھے کیشنک ہائیڈرو آکسیبیٹیریٹ تھراپی جیو وایو (کیلشیم میگنیشیم پوٹاشیم پوٹاشیم ہائڈرو آکسیبیٹیریٹ) کی منظوری دے دی!

جاز فارماسیوٹیکلز نے حال ہی میں اعلان کیا ہے کہ یو ایس فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن (ایف ڈی اے) نے 7 سال اور اس سے زیادہ عمر کے نارکو لپسی (نارکو لیپسی) کے علاج کے لئے زائیوف (سوڈیم آکسیبیٹ ، پوٹاشیم ، میگنیشیم ، کیلشیم ، جے زیڈ پی 258) کو زبانی حل کی منظوری دے دی ہے۔ ) مریض کی کیٹپلیکسی یا دن میں ضرورت سے زیادہ نیند آنا (EDS)۔

نارکولیسی ایک لاعلاج دائمی اعصابی بیماری ہے۔ وقت گزرنے کے ساتھ ، بیماری کا بوجھ مریضوں کی صحت پر گہرا اثر ڈالے گا۔ بہت سے مریضوں کو صحیح تشخیص حاصل کرنے سے پہلے کئی سال کا تجربہ ہوسکتا ہے ، جو ان کی روز مرہ کی زندگی پر نمایاں اثر ڈال سکتا ہے۔ یہ مرض ایک تاحیات بیماری ہے ، لہذا یہ ضروری ہے کہ ای ڈی ایس اور کیٹپلیسی کے علاج میں مدد کے ل new نئے آپشن ہوں۔

ژیواو ایک ہائیڈروکسیبیٹیریٹ پروڈکٹ ہے جس میں انوکھا کیٹیٹک اجزاء (کیلشیم میگنیشیم پوٹاشیم پوٹاشیم سوڈیم) ہوتا ہے ، جس میں سوڈیم آکسیبیٹ کی 6-9 گرام کی تجویز کردہ خوراک کی حد کے مقابلے میں ایک ہی ہائیڈرو آکسیبیٹیریٹ حراستی ہوتی ہے ، لیکن اس میں 92٪ سوڈیم ، یا تقریبا 1000 1000 کو کم کیا جاسکتا ہے -1500 ملی گرام / رات۔ اگرچہ ژیواو کی درست میکانزم ابھی تک واضح نہیں ہے ، لیکن نیند کے دوران نوریڈرینجک اور ڈوپیمینجک نیوران اور تھیلامک کارٹیکل نیوران پر گیاباب کی کارروائی کے ذریعہ غیاث کا علاج معالجہ کیپلیفسی اور ای ڈی ایس پر اثر انداز ہوتا ہے۔

سوڈیم آکسیبیٹ میں اعلی سوڈیم مواد کی وارننگ ہوتی ہے۔ اس سے قبل نارکوکلیسی مریضوں میں کیٹپلیسی اور ای ڈی ایس کے علاج کے لئے منظور شدہ وہ واحد پروڈکٹ تھی جو 7 سال اور اس سے زیادہ عمر کے مریضوں میں کی گئی تھی ، اور اسے امریکی اکیڈمی آف نیند میڈیسن (اے اے ایس ایم) نے کیپلییکسی اور ای ڈی ایس علاج معالجہ کے نامزد کیا تھا۔

ژیواو کو خاص طور پر نشہ آور مریضوں کے لئے کم سوڈیم آکسیبیٹیرک ایسڈ تھراپی مہیا کرنے کے لئے تیار کیا گیا تھا ، اور سوڈیم مواد کے بارے میں کوئی انتباہ نہیں ، دوا نگہداشت کا ایک نیا معیار بن جائے گی۔

جاز کا خطرہ تشخیص اور آفات سے نمٹنے کی حکمت عملی (آر ای ایم ایس) کے نفاذ کے بعد سال کے آخر میں ژیواو کو مارکیٹ میں لانچ کرنے کا منصوبہ ہے۔ ریاستہائے متحدہ کے ریگولیٹری (خصوصی) ڈرگ ایڈمنسٹریشن (ڈی ای اے) نے ژیواو کو کلاس 3 کنٹرول شدہ دوا کے طور پر درجہ بندی کیا ہے ، جس کی تعریف درمیانی یا کم جسمانی اور نفسیاتی انحصار والی دوائی کے طور پر کی گئی ہے۔

ژیواو کی ایف ڈی اے جی جی کی منظوری عالمی فیز III ڈبل بلائنڈ ، پلیسبو کنٹرولڈ ، بے ترتیب بندھن ، کثیر مرکز مطالعہ پر مبنی ہے ، جو مریضوں میں کیٹپلیسی اور ای ڈی ایس کے علاج میں ژیواو کی تاثیر اور حفاظت کو ثابت کرتی ہے۔ نشے کے ساتھ۔ پلیسبو کے مقابلے میں 201 مریضوں کے اس مطالعے میں ، ژیواو نے فی ہفتہ کیٹپلیسی اقساط کی تعداد اور ایپ ورتھ سلیپنیس اسکیل اسکور (پی جی جی لیفٹیننٹ in 0.0001) میں انتہائی اعدادوشمار سے نمایاں فرق دکھایا۔

بالغوں اور بچوں کے لئے ، ژیواو میں انتخاب کرنے کے لئے مختلف قسم کے خوراکیں شامل ہیں۔ رات کے وقت مریضوں کو لینے کے ل Pres مضامین زائیوف کو مختلف مقدار میں لکھ سکتے ہیں۔ جب مریض سوڈیم آکسیبیٹ سے زیواؤ ٹریٹمنٹ پر سوئچ کرتا ہے تو ، ابتدائی علاج کی خوراک اور شیواو کا شیڈول سوڈیم آکسیبیٹ (گرام سے گرام میں) جیسا ہوتا ہے ، اور افادیت اور رواداری کی بنیاد پر ضرورت کے مطابق عنوان دیا جاسکتا ہے۔

جز کے چیئرمین اور سی ای او بروس کوزاد نے کہا: جی جی حوالہ quot ہم نے ژیواو کی ترقی کے لئے تقریبا nearly دس سال تک سخت محنت کی ہے ، جو ایک انوکھا آکسیبیٹ مصنوعہ ہے جو سوڈیم مواد کو نمایاں طور پر کم کرسکتا ہے۔ ہمیں نیند کے تحقیقی منصوبے کو آگے بڑھانے کے قابل ہونے پر فخر ہے۔ سائنس منشیات کے مریضوں میں بامعنی تبدیلیاں لانے کے لئے جاری رکھنے کے لئے۔"؛

رچرڈ کے بوگن ، III کے مطالعہ کے مرکزی تحقیقاتی اور یونیورسٹی آف ساؤتھ کیرولائنا اسکول آف میڈیسن کے ایک ایسوسی ایٹ کلینیکل پروفیسر ، نے کہا:"؛ کلینیکل پروگرام کی ثابت افادیت کی بنیاد پر ، ژیو جی جی # 39 approval کی منظوری دی گئی ہے منشیات سے متعلق کیٹپلیکسی اور ای ڈی ایس کا سامنا کرنے والے مریضوں کے لئے اہم۔ بہت اہم. زیو وایو مریضوں کو کم سوڈیم آکسیبیٹ علاج کا انتخاب کرنے کی اجازت دے گی۔ اس سے سوڈیم آکسیبیٹ لینے والے مریضوں کو روزانہ سوڈیم انٹیک کی سفارشات کی بہتر تعمیل کرنے میں مدد مل سکتی ہے ، بشمول امریکن ہارٹ ایسوسی ایشن (اے ایچ اے) کی سفارشات۔ اوسط امریکی بہت زیادہ سوڈیم کھاتا ہے۔ ضرورت سے زیادہ سوڈیم کی مقدار بلڈ پریشر ، ہائی بلڈ پریشر ، فالج اور دیگر قلبی امراض سے وابستہ ہے۔"؛