امریکی ایف ڈی اے نے وینزورا (کیلسیپوٹریال / بیٹا میٹھاسون ڈیپروپیونیٹ) کریم کی منظوری دے دی!

ایم سی 2 علاج ایک تجارتی دواسازی کی کمپنی ہے جو دائمی سوزش کے مقامی علاج کے ل developing نئے معیارات کی تیاری پر مرکوز ہے۔ حال ہی میں ، کمپنی نے اعلان کیا ہے کہ یو ایس فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن (ایف ڈی اے) نے ونزورا کریم (کیلسیپوٹریول اور بیٹا میتھاسون ڈپروپیونیٹ ، ڈبلیو / ڈبلیو ، ڈبلیو / ڈبلیو ، 0.005٪ / 0.064٪) کو ایک بار روزانہ ٹاپیکل تھراپی کے طور پر ، میں تختی چنبل کے علاج کے لئے منظوری دے دی ہے۔ 18-18 سال کی عمر کے بالغ۔ حال ہی میں ، کمپنی نے EZ میں بالغ تختی psoriasis کے علاج کے لئے Wynzora کریم کے لئے مارکیٹنگ کی اجازت دینے کی درخواست (MAA) بھی پیش کی۔

وینزورا کریم پلاک سویریاسس کے حالات کے علاج کے ل cream کریم پر مبنی کیلسیپوٹریال اور بیٹا میتھاسون ڈپروپیونیٹ کا ایک مقررہ خوراک مجموعہ مصنوعہ ہے۔ وینزورا کریم پی اے ڈی ٹکنالوجی پر مبنی ہے ، جو آسانی سے پانی کی تشکیل میں کیلسیپوترین اور بیٹا میتھاسون ڈپروپیونیٹ کو مستحکم بنا دیتی ہے۔ ریاستہائے مت andحدہ اور یوروپی یونین کے متعدد کلینیکل مراکز کے زیر اہتمام فیز III ٹرائلز میں ، وینزورا کریم نے کلینیکل افادیت ، اچھی حفاظت اور اعلی سہولت کے قائل ہونے کا انوکھا امتزاج ظاہر کیا۔ وینزورا کریم کی ان خصوصیات سے توقع کی جاتی ہے کہ جب حقیقی ماحول میں تختی چنبل کا مقامی علاج اور مریض کے اطمینان میں بہتری آئے تو علاج میں رکاوٹوں کو کم کریں۔

دواؤں کے لحاظ سے ، وینزورا متاثرہ جگہ پر ایک دن میں ایک بار 8 ہفتوں کے لئے لگائے جاتے ہیں اور ہر ہفتے 100 گرام سے زیادہ نہیں ہوتے ہیں۔ جب تختی psoriasis کنٹرول میں ہے ، مریضوں کو علاج بند کرنا چاہئے۔ جب تک کہ ڈاکٹر دیگر ہدایات نہ دے۔ وینزورا کریم صرف جلد (حالات) پر استعمال ہوتی ہے۔

ایف ڈی اے کی منظوری ریاستہائے متحدہ میں مرحلے III کے مقدمے کی سماعت کے نتائج پر مبنی ہے۔ مقدمے کی سماعت نے وینزورا کریم کو مثبت قابو والی دوائی ٹیکلوونیکس حالات معطلی (کیلسیپوٹریال اور بیٹا میٹھاسون ڈپروپیونیٹ ، ڈبلیو / ڈبلیو ، 0.005٪ / 0.064٪) کے ساتھ موازنہ کیا۔ اس آزمائش میں کل 794 مریض بے ترتیب ہوگئے تھے۔ بنیادی افادیت کا اختتامی نقطہ ان مریضوں کا تناسب تھا جنہوں نے علاج کے 8 ویں ہفتے میں ایک معالج کے مجموعی تشخیص (پی جی اے) کے ذریعہ کامیاب علاج کی تصدیق کی ، جس کی وضاحت پی جی اے میں کم از کم 2 درجات سے لے کر "مکمل کلیئرنس" یا جی جی حوالہ سے ہوتی ہے۔ تقریبا مکمل طور پر صاف."؛

اعداد و شمار سے پتہ چلتا ہے کہ ٹیکلونیکس کنٹرول گروپ کے ساتھ مقابلے میں ، وین زورا علاج گروپ میں پی جی اے کی کامیابی کی شرح میں 14.6٪ (95٪ CI: 7.6٪ ، 21.6٪ p p<؛ 0.0001) کا اضافہ ہوا ہے۔ اس کے علاوہ ، علاج کے 4 ویں ہفتہ تک بیس لائن امتحان سے ، 11 نکاتی چوٹی پروریٹس درجہ بندی پیمانے (این آر ایس) کے ذریعہ بیان کردہ پروریٹس میں کمی میں کم از کم 4 پوائنٹس کی بہتری آئی ہے ، ونزورا گروپ میں کم کھجلی والے مریضوں کا تناسب تھا۔ منشیات سے پاک گروپ میں اس سے نمایاں طور پر زیادہ (60.3٪ بمقابلہ 21.4 فیصد)۔

اس مطالعے کے مرکزی محقق ، ڈاکٹر لنڈا اسٹین گولڈ ، ڈیٹرایٹ ، مشی گن میں ہنری فورڈ ہیلتھ سسٹم میں کلینیکل ریسرچ ڈائریکٹر ، ڈاکٹر جی لنکا اسٹین گولڈ نے کہا: جی جی حوالہ؛ وینزورا کریم پلاک سوریاسس کے لئے ایک نئی قسم کا ٹاپیکل ٹریٹمنٹ ہے جو ایک ہی مصنوعات کو مہی providesا کرتا ہے۔ اعلی کارکردگی ، حفاظت اور علاج کے بہترین سہولت کا ایک انوکھا امتزاج۔"؛

ایم سی 2 کے سی ای او جیسپر جے لنج نے کہا: "ایف ڈی اے کی منظوری پلاک سویریاسس کے مریضوں کے لئے ایک اہم سنگ میل کی نشاندہی کرتی ہے۔ ہماری پی اے ڈی ٹکنالوجی ہمیں سمجھوتہ کے بغیر وینزورا develop کریم تیار کرنے کی اجازت دیتی ہے۔ یہ وینزورا® کو کریم کی قائل افادیت اور حفاظت کے اعداد و شمار کو فروغ دیتا ہے ، اور ان اعداد و شمار کو مریض پر پڑنے والے اثرات کے بارے میں آسان تشکیل دیتا ہے ، تاکہ مریض صبح کے معمول کے علاج کے بعد چند منٹ میں ہی علاج جاری رکھ سکے۔ اس سے مریض علاج اور روزمرہ کی زندگی پر دوبارہ کنٹرول حاصل کرسکتا ہے۔"؛