تھری ان ون ون کیپسول ٹیلیسیا (اومیپرازول / اموکسیلن / رائفابٹین) 90٪ کے خاتمے کی شرح کے ساتھ ریاستہائے متحدہ میں شروع کی گئی ہے!

ریڈ ہیل بائیوفرما ایک بائیوفرماسٹیکل کمپنی ہے جو معدے کی بیماریوں کے علاج کے لئے ادویات کی نشوونما اور کاروباری بنانے کے لئے وقف ہے۔ حال ہی میں ، کمپنی نے تالیسیہ (اومیپرازول میگنیشیم / اموکسیلن / رائفابٹین ، 10 ملیگرام / {} 1}} مگرا / 12.5mg) کو جاری کرنے کا اعلان کیا امریکی مارکیٹ امریکی ایف ڈی اے نے نومبر کے شروع میں early {5} adults میں بالغوں (H. pylori) انفیکشن میں ہیلی کوبیکٹر پائلوری کے علاج کے لئے اس دوا کو منظور کیا تھا۔ ٹیلیسیا ایک نیا موثر علاج معالجے کا منصوبہ فراہم کرے گا ، جو ہیلیکوبیکٹر پیلیوری انفیکشن کے علاج کے ل care دیکھ بھال کا ایک نیا پہلا معیار بن جائے گا۔

ٹیلیسیا ایک نیا ، ملکیتی ، فکسڈ ڈوز کا مجموعہ ہے ، in {3}} اینٹی بائیوٹکس (رائفابٹین اور اموکسیلن) اور پروٹون پمپ انبیبیٹر (پی پی آئی) اولیملازول پر مشتمل ایک مکمل زبانی کیپسول۔ ٹالیسیا market} 4}} # 39؛ ریاستہائے متحدہ کے مارکیٹ میں پیٹنٹ تحفظ کی مدت {{6} until تک ہے۔ چونکہ اس سے قبل ایف ڈی اے کے ذریعہ اس کوالیفائڈ انفیکٹو ڈس پروڈکٹ (کیوآئی ڈی پی) دیا گیا تھا ، اس وجہ سے اس دوا کو امریکہ میں اضافی آٹھ سالوں سے مارکیٹ کی استثنیٰ حاصل ہے۔

یہ بات قابل ذکر ہے کہ تالیسیہ ایک نئی دہائی ہے جس کو ایف ڈی اے نے ایچ پائلوری انفیکشن کے خلاف ایک دہائی سے زیادہ عرصے سے لڑنے کے لئے منظور کیا تھا ، اور یہ پہلا اور واحد رائفوبوٹن پر مبنی تھراپی بھی ہے جس نے ایچ پائوری انفیکشن کے علاج کے لئے منظور کیا تھا۔ ٹیلیسیا کا مقصد ہیلیکوبیکٹر پائلوری کی اعلی اور بڑھتی ہوئی مزاحمت کے مسئلے کو موجودہ کلیریٹومائکسن پر مبنی معیاری علاج معالجے کے حل کے ل first پہلے لائن آپشن کے طور پر بنایا گیا ہے۔ حالیہ برسوں میں ، ہیلی کوبیکٹر پائلوری سے کلیریٹومائکسن کی اعلی مزاحمتی شرح موجودہ معیاری کلیریٹرومائسن پر مبنی علاج معالجے کی ایک اہم ناکامی کی شرح کا باعث بنی ہے۔ کلیدی مرحلے III کے مطالعے میں ، ٹلیسیا 0010010 # 39 H ایچ پائائیوری کے خاتمے میں تاثیر {{6} reached تک پہنچ گئی ، اور تالیسیا کا ایک اہم جزو رائفابٹن کے خلاف مزاحمت کا پتہ نہیں چلا۔

ریاستہائے متحدہ میں ، ایچ پایلوری تقریبا approximately 35٪ آبادی کو متاثر کرتی ہے۔ عالمی سطح پر ، ایچ پائلوری 50٪ سے زیادہ آبادی کو متاثر کرتی ہے۔ ورلڈ ہیلتھ آرگنائزیشن (ڈبلیو ایچ او) کے ذریعہ ہیلی کوبیکٹر پائلوری کو کلاس I کارسنجن کے طور پر درجہ بندی کیا گیا ہے ، اور یہ گیسٹرک کینسر کے سب سے مضبوط خطرے والے عنصر کے ساتھ ساتھ پیپٹک السر اور گیسٹرک میوکوسا سے وابستہ لیمفائیڈ ٹشو (ایم اے ایل ٹی) کے لئے اہم خطرہ عنصر ہے۔ لمفوما

فی الحال ، ہیلیکوبیکٹر پائلوری انفیکشن کی دیکھ بھال کا معیار ٹرپل تھراپی ہے جو پروٹون پمپ انبیبٹرز ، کلیریٹومائسن ، اموکسیکیلن ، یا میٹروانیڈازول پر مبنی ہے۔ اینٹی بائیوٹک مزاحمت میں اضافہ کی وجہ سے ، ہیلی کوبیکٹر پائلوری کے لئے موجودہ معیاری تھراپی تقریبا 25-40٪ مریضوں میں ناکام ہوجاتی ہے۔ ٹیلیسیا ہیلی کوبیکٹر پیلیوری انفیکشن کے لئے نگہداشت کے علاج کا ایک نیا پہلا معیار بن جائے گا۔

ایف ڈی اے نے ic {0}} مرحلے III کے طبی مطالعات اور 2 دواسازی مطالعات کے ڈیٹا کی بنیاد پر تالیسیا کو منظوری دے دی۔ پہلے مرحلے III کے مطالعے ، ایرڈیکیٹ-ایچ پی نے ، نگہداشت کے خاتمے کی شرح کے تاریخی معیار سے بہتر end {3}} a کا بنیادی نقطہ کامیابی کے ساتھ حاصل کیا۔ اعداد و شمار سے پتہ چلتا ہے کہ تالیسیہ erad {{{{7}}} # 39؛ کے خاتمے کی شرح 89 تھی۔ {{7}}٪ (p {{{was) {7}}} t lt؛ 0.. {10}}). تصدیق شدہ مرحلہ III کا مطالعہ ERADICATE-Hp {} 12}} بھی ابتدائی اختتامی نقطہ پر پہنچ گیا ، اس سے یہ ظاہر ہوتا ہے کہ مریض کی آبادی کے ارادے سے ، ٹالیسیا میں 8 {{7} ication کے خاتمے کی شرح تھی ہیلی کوبیکٹر پائلوری کے لئے٪ اور منشیات کے مثبت کنٹرول کے لئے IT {16}}٪ (ITT تجزیہ ، p {{{{7}}}} lt؛ 0.0 001)؛ مطالعاتی اعداد و شمار کے مزید تجزیے سے پتہ چلتا ہے کہ ان مشاہدہ مریضوں میں سے جن کو اپنے علاج کے طریقہ کار پر عمل پیرا ہونے کی تصدیق کی گئی تھی ، تالیسیا کے خاتمے کی شرح {{20 was ہے۔ 3 تھی اور منشیات کے مثبت کنٹرول میں 6 فیصد اضافہ ہوا تھا۔ {23}}}}. 7٪.

ڈیلیڈ وائی گراہم ، جو ٹیلسیا فیز III کے مطالعہ کے پرنسپل تفتیشی اور بائیلر کالج آف میڈیسن میں میڈیکل سالماتی وائرولوجی اور مائکرو بائیوولوجی کے پروفیسر تھے ، اس سے پہلے بیان کیا تھا: 0010010 quot Tal ٹیلیسیا ہیلیکوبیکٹر پائلوری والے مریضوں کے لئے انتہائی ضروری نیا علاج مہیا کرتی ہے اچھی حفاظت اور تاثیر کے ساتھ انفیکشن ، کلیریٹرومائسن یا میٹرو نیڈازول مزاحمت سے متاثر نہیں ہوگا۔ طبی مطالعہ کے نتائج نے ہیلی کوبیکٹر پائلوری کے تالیسیہ کے خاتمے کی اعلی کارکردگی کی تصدیق کی ہے۔ تالیسیہ کے کلینیکل مطالعے میں پتا چلا ہے کہ رفابوٹین کی مزاحمت کی شرح صفر ہے ، ٹینومیسن کی دوائیوں کی مزاحمت کی شرح {{2}، ہے ، جو دیکھ بھال والے میکرولائڈ اینٹی بائیوٹکس کا موجودہ معیار ہے ، اور یہ اعداد و شمار کلیریٹومائسن کے موجودہ اعداد و شمار کے مطابق ہے۔ 25-40٪ معاملات میں علاج معالجہ کی ناکامی۔ 0010010 quot؛