96 ہفتوں کے فیز III کے کلینکولوسمتھ کلائن کے دو میں سے ایک دوگ ڈوواٹو (ڈی ٹی جی / 3 ٹی سی) کا کلینیکل ڈیٹا: طویل مدتی افادیت ٹی اے ایف ملٹی ڈرگ ریجنم کے مقابلے کی ہے!

وی آئی وی ہیلتھ کیئر ایک ایچ آئی وی / ایڈز منشیات کی تحقیقات اور ترقیاتی کمپنی ہے جس کا کنٹرول گلیکسو سمتھ لائن (جی ایس کے) ، فائزر (فائزر) اور شیونوگی (شیونوگی) کے زیر کنٹرول ہے۔ حال ہی میں ، کمپنی نے 2020 میں ایچ آئی وی گلاسگو بین الاقوامی کانفرنس (ایچ آئی وی گلاسگو 2020) میں فیز III کے طبی مطالعہ ٹینگو کے 96 ہفتوں کے مثبت اعداد و شمار کا اعلان کیا۔ نتائج سے پتہ چلتا ہے کہ بالغ HIV-1 مریضوں میں جنہوں نے وائرلیجک دباؤ حاصل کیا ہے اور اس سے قبل وہ وائرلیزک ناکامی کا سامنا نہیں کرسکتے ہیں ، سنگل گولی دو منشیات کے ریگیمین Dovato (ڈولیوٹگراویر / لیمیوڈائن ، ڈیٹی جی / 3ٹیسی ، 50 ملی گرام / 300 ملی گرام) اور ٹینوفو پر مبنی ویلا فینامائڈ فومریک ایسڈ (ٹی اے ایف ، گلیاد) جی جی # 39 multi ملٹی ڈرگ ریگیمین (جس میں کم از کم تین دوائیں ہیں) میں بھی اسی طرح کی افادیت ظاہر کی جارہی ہے۔ دوواٹو گروپ (0/369 ، 0٪) میں کوئی مریض نہیں تھا ، اور ٹی اے ایف ریگیمین گروپ میں 3 مریض (3/372 ، جی جی لیفٹیننٹ؛ 1٪) پروٹوکول سے طے شدہ وائرولوجیکل ناکامی کو حاصل کرتے ہیں ، اور کسی مریض نے دوائی تیار نہیں کی۔ ناکامی کے وقت مزاحم تغیرات

ڈوواٹو ایک مکمل ، ایک دن میں ، ایک گولی ، دو منشیات کے ریگیمین (2DR) ہے ، جس میں ڈولیوٹگروائیر (ڈی ٹی جی ، 50 ملی گرام) اور لیمیووڈائن (3 ٹی سی ، 300 ایم جی) کی ایک مقررہ خوراک ہوتی ہے ، جس میں سے: ڈی ٹی جی ایک ایچ آئی وی ہے انضمام چین منتقلی روکنے والا (INSTI) وائرل ڈی این اے کو انسانی مدافعتی خلیوں (T خلیات) کے جینیاتی مواد میں ضم کرنے سے روک کر HIV کی نقل کو روکتا ہے۔ 3 ٹی سی ایک نیوکلیوسائیڈ ریورس ٹرانسکرپٹیس انحبیٹر (این آر ٹی آئی) ہے۔ یہ اکثر ایچ آئی وی انفیکشن کے علاج کے ل other دیگر اینٹیریٹروائرل ادویات کے ساتھ مل کر استعمال ہوتا ہے۔

فی الحال ، دوواٹو کی منظوری دی گئی ہے: ابتدائی علاج کے لئے (پہلی لائن ٹریٹمنٹ) ایچ آئی وی 1 انفیکشن اور وائرلولوجیکل دباؤ (دوسری لائن ٹریٹمنٹ) ایچ آئی وی 1 انفیکشن کیلئے۔ علاج میں پیشرفت کی وجہ سے ، ایچ آئی وی سے متاثرہ مریض اب عام لوگوں کی عمر تک زندہ رہنے کی توقع کرسکتے ہیں ، لیکن ایسے مریضوں کو اب بھی وائرسولوجی دباؤ برقرار رکھنے کے لئے عمر بھر کے اینٹیریٹرو وائرل تھراپی کا سامنا کرنا پڑتا ہے۔ ڈوواٹو پہلا مکمل ، ایک دن میں ، ایک بار گولی ، دو دوائیوں کا باقاعدہ طریقہ (2DR) منظور ہے ، جو علاج کے آغاز سے ہی پہلی بار (اے آر وی) دوائیوں کی نمائش کی تعداد کو کم کر سکتا ہے ، جبکہ پہلی بار علاج برقرار رکھتا ہے۔ روایتی معیار تین منشیات کے عمل اور اعلی مزاحمت کی رکاوٹ کی افادیت۔

ٹینگو ایک بے ترتیب ، اوپن لیبل ، منشیات کے زیر کنٹرول ، متعدد مرکز مطالعہ ہے۔ اس نے ٹیینوفیر الفایمامائڈ فومریک ایسڈ (ٹی اے ایف ، گلیاد) پروگرام (کم از کم تین دوائیں) کا علاج حاصل کرنے کے بعد وائرس حاصل کیا ہے جس کا علاج ایچ آئی وی سے متاثرہ بالغوں میں کیا گیا تھا جن کو کم سے کم 6 ماہ سے دباؤ میں رکھا گیا تھا ، اور اس بات کا اندازہ کیا گیا تھا کہ اس سے تبدیل ہوجاتے ہیں یا نہیں۔ ڈی اے ٹی جی / 3 ٹی سی پر مشتمل ٹی اے ایف پر مشتمل ریگمنم ٹی اے ایف پر مشتمل ریگیمین لینا جاری رکھنے کی طرح وائرسولوجی دباؤ کی شرح کو برقرار رکھ سکتی ہے۔

پلازما HIV-1 RNA cop50 کاپیاں / ملی لیٹر (c / C) کی بنیاد پر ، 96 ویں ہفتہ کے نتائج سے معلوم ہوا کہ ارادے سے علاج کی نمائش (ITT-E ، مطالعہ میں حصہ لینے والے تمام بے ترتیب مریضوں کے طور پر بیان کردہ) کی تجزیہ میں ایم ایل) 96 ہفتوں میں مریضوں کا تناسب (سنیپ شاٹ وائرولوجی ناکامی کی شرح: جی جی لیفٹیننٹ 1 1٪ بمقابلہ 1٪ adj ایڈجسٹ فرق: -0.8٪ [95٪ CI: -2.0٪، 0.4٪])، ڈوواٹو تھراپی میں تبدیل کرنا نہیں ہے افادیت کے لحاظ سے کمتر یو نے ٹی اے ایف پر مشتمل باقاعدگی اختیار کرنا جاری رکھی۔ پروٹوکول کے ذریعہ تجزیہ (فی پروٹوکول ، جن مریضوں نے 96 ہفتوں تک مطالعے کو مکمل کیا) کے مطابق ، ڈوواٹو نے ظاہر کیا کہ افادیت ٹی اے ایف پروٹوکول سے بہتر ہے (0٪ بمقابلہ 1٪ adj ایڈجسٹ فرق: -1.1٪ [95٪ CI : -2.3٪ ، -0.0٪])۔

وائرسولوجیکل دباؤ برقرار رکھنے والے مریضوں کا تناسب (پلازما HIV-1 RNA<؛ 50c / mL) دونوں گروہوں میں زیادہ تھا ، اور غیر کمترتی کا مظاہرہ کیا گیا: دوواٹو گروپ میں وائرسولوجیکل دباؤ کی شرح 86 تھی (317) / 369) ، ٹی اے ایف پروگرام گروپ 79٪ (294/372) تھا ، اور ایڈجسٹڈ فرق 6.8٪ (95٪ CI: 1.4٪، 12.3٪) تھا۔

منفی واقعات کے مجموعی واقعات دونوں گروہوں میں یکساں تھے۔ ٹی اے ایف ریگیمین گروپ کے مقابلے میں ، دوواٹو گروپ میں منشیات سے متعلق گریڈ 2-5 منفی واقعات (6٪ [21/369] بمقابلہ 2٪ [7/371]) تھے۔ 48 ویں اور 96 ویں ہفتوں میں ، ہر ایک علاج گروپ میں منفی واقعات کے واقعات یکساں تھے۔ روزہ رکھنے والے بلڈ لپڈس کے نتائج ہفتہ 48 میں ان کی طرح ہی ہیں ، جو عام طور پر دوواٹو کے لئے فائدہ مند ہیں: کل کولیسٹرول (ٹی سی) ، کم کثافت لیپوپروٹین (ایل ڈی ایل) ، اور ٹرائگلیسرائڈ اظہار نمایاں طور پر مختلف ہیں ، جو دوواٹو کے لئے فائدہ مند ہے ، جبکہ زیادہ -ڈینسٹی لیپوپروٹین (ایچ ڈی ایل)) کولیسٹرول میں تبدیلی واضح طور پر ٹی اے ایف پروگرام کے لئے فائدہ مند ہے ، اور دونوں گروپوں کے درمیان ٹی سی / ایچ ڈی ایل تناسب میں کوئی فرق نہیں ہے۔ 96 ہفتوں کے مطالعے کے نتائج سے یہ بھی ظاہر ہوا ہے کہ دوواٹو گروپ کے گردوں کا کام بہتر تھا۔ سیسٹیٹین سی (سیسٹیٹین سی) کی تشخیص کا استعمال کرتے ہوئے ، مریضوں کے دو گروپوں میں گلوومیرویلر فلٹریشن ریٹ (جی ایف آر) میں کمی واقع ہوئی ، لیکن دوواٹو گروپ میں نمایاں کمی واقع ہوئی۔ ان بائیو مارکر تبدیلیوں کی طبی اہمیت واضح نہیں ہے۔ (ریمارکس: سسٹین سی کے ساتھ جی ایف آر کی نگرانی گردوں کے فنکشن کی پیمائش کرنے کا ایک طریقہ ہے)

اسٹافن ڈی وٹ ، ایم ڈی ، برسلز کے سینٹ پیئر یونیورسٹی اسپتال میں ٹینگو کے مطالعے کے تفتیش کار اور محکمہ متعدی امراض کے ڈائریکٹر ، نے کہا: ٹینگو کے مطالعے سے پتہ چلتا ہے کہ ابتدائی نتائج میں دوائی نے افادیت اور منشیات کی مزاحمت کو برقرار رکھا ہے۔ اتنا ہی اہم بات یہ ہے کہ اس طرح کے بڑے مطالعے میں ، 2 سال کے علاج کے دوران کسی بھی مریض کو جسمانی ناکامی کا سامنا نہیں کرنا پڑا۔ یہ اعداد و شمار مکمل طور پر دوواٹو کے بارے میں ہماری تفہیم قائم کرنے میں مدد کرتے ہیں پروٹوکول کی تفہیم اور اس کے مضبوط ثبوت کی بنیاد میں توسیع نے معالجین کو ٹی اے ایف پر مبنی تھری ڈرگ پروٹوکول سے دوواٹو میں تبدیل ہونے کا زیادہ پر اعتماد بنایا ہے۔"؛

وی آئی وی ہیلتھ کیئر کے آر جی جی امپ؛ ڈی ڈیپارٹمنٹ کے سربراہ ، کمبرلی اسمتھ نے کہا: "آج ٹینگو کے مطالعے سے یہ پتہ چلتا ہے کہ ایچ آئ وی سے متاثرہ افراد ڈولیوٹگرام ویر پر مبنی دو منشیات ریگیمین (2 ڈی آر) کے ذریعے اپنے وائرس پر قابو پاسکتے ہیں۔ جو حقیقی دنیا میں ہماری موجودگی کی عکاسی کرتا ہے۔ GEMINI 1& کے نتائج کے بعد؛ اس ہفتے کے شروع میں پیش کردہ 2 مطالعے ، یہ نتائج ایڈوائس کے بین الاقوامی رہنما خطوط میں دوواٹو کو بطور تجویز کردہ علاج شامل کرنے کی حمایت کرتے ہیں۔"؛