ہائپوگلیسیمک ڈرگ ٹوئمیگ (ایمیگلیمین) کی ایک نئی کلاس نے دنیا کا پہلا بیچ جیت لیا

پوکسل ایس اے اور اس کے شراکت دار سومیتومو ڈینیپون فارما نے حال ہی میں اعلان کیا ہے کہ ٹائپ 2 ذیابیطس کے علاج کے لئے جاپان میں ٹوئمیگ (ایمیگلیمین ہائیڈروکلورائیڈ، 500 ملی گرام گولیاں) کی منظوری دے دی گئی ہے۔ ٹوئمیگ زبانی ہائپوگلائسیمک دوا کی ایک نئی قسم ہے جس میں عمل کا دوہرا طریقہ کار ہے۔ یہ منظوری پہلی بار ہے جب ایمیگلیمین نے دنیا بھر میں رجسٹریشن کی منظوری دی ہے اور جاپان پہلا ملک ہے جس نے ایمیگلیمین کی منظوری دی ہے۔

ایمیگیلین ایک فرسٹ ان کلاس دوا ہے جس میں ایک نیا میکانزم آف ایکشن (ایم او اے) ہے جس میں مائٹوکونڈریا کی خرابی کو نشانہ بنایا گیا ہے، جو انسولین کے رطوبات کی خرابی اور انسولین کی حساسیت کو بہتر بنا سکتا ہے، یہ دونوں ٹائپ 2 ذیابیطس کا باعث بننے والا ایک اہم عنصر ہے۔ ایمیگلیمین کے پاس عمل کا ایک منفرد دوہرا طریقہ کار ہے اور موجودہ علاج ماڈل کے تمام مراحل میں ٹائپ ٢ ذیابیطس کا علاج کرنے کی صلاحیت ہے۔ اسے مونوتھراپی کے طور پر یا دیگر ہائپوگلائسیمک تھراپیز کے ضمیمے کے طور پر استعمال کیا جاسکتا ہے۔

یہ منظوری مرحلہ سوم کے کلینیکل ڈویلپمنٹ پروجیکٹ ٹائمز کے اعداد و شمار پر مبنی ہے۔ اس منصوبے میں تیسرے مرحلے کے 3 اہم مطالعے (ٹائمز 1، ٹائمز2، ٹائمز3) شامل ہیں جن میں جاپان میں 1100 سے زائد مریض شامل ہیں۔ ان مطالعات میں، ایمیگیلین کی خوراک دن میں دو بار 1000 ملی گرام یالی ہے۔ تینوں آزمائشوں میں، ایمیگلیمین نے بنیادی اختتامی نکات اور اہداف کو پورا کیا: نتائج نے جاپانی ٹائپ 2 ذیابیطس کے مریضوں کے علاج میں ایمیگلیمین کی افادیت اور حفاظت کی تصدیق کی جو ایک مونوتھراپی کے طور پر مارکیٹ کی گئی زبانی ہائپوگلیسیمک ادویات یا انسولین کی تیاریوں کے ساتھ مل کر کی گئی تھی۔

مغالخات کیمیائی ساخت

ایمیگیلین پوکسل کی پیش قدمی کرنے والی مصنوعات ہے جو مائٹوکونڈریا کی خرابی کو نشانہ بناتی ہے۔ سومیتومو فارماسیوٹیکلز نے اکتوبر 2017 میں پوکسل کے ساتھ جاپان، چین (بشمول تائیوان)، جنوبی کوریا اور 9 دیگر جنوب مشرقی ایشیائی ممالک میں ایمیگیلین کی ترقی اور کمرشلائزیشن کے لیے ایک تزویراتی شراکت داری قائم کی تھی۔

جاپانی منظوری نے سومیتومو فارماسیوٹیکلز کی جانب سے پوکسل ایس اے کو 1.75 بلین ین (تقریبا 13.3 ملین یورو) کی سنگ میل ادائیگی شروع کردی۔ اس کے علاوہ مصنوعات کے مارکیٹ میں آنے کے بعد پوکسل خالص فروخت اور فروخت کے اہداف کی بنیاد پر ادائیگیوں کی بنیاد پر 2 ہندسوں کی رائلٹی حاصل کرنے کا اہل ہے جو 26.5 ارب ین (تقریبا 200 ملین یورو) تک ہے۔

سومیتومو فارماسیوٹیکلز کے چیف ایگزیکٹو آفیسر کوئیچی کوزوکی نے کہا: "ہمیں یقین ہے کہ ٹوئمیگ اپنی مختلف دوہری کارروائی کے طریقہ کار کے ساتھ ساتھ اچھی افادیت اور حفاظت کے ذریعے ہماری موجودہ ذیابیطس فرنچائز کا ایک اہم ضمیمہ ہے۔ مرحلہ 2 اور مرحلہ 3 میں حاصل کردہ نتائج کی بنیاد پر کلینیکل ڈیٹا کے مطابق، ہمیں یقین ہے کہ اس میں مونو تھراپی کے طور پر استعمال کرنے اور دیگر موجودہ علاج کے ساتھ مل کر استعمال کرنے کی صلاحیت ہے، خاص طور پر ہماری موجودہ ٹائپ 2 ذیابیطس مصنوعات کے ضمیمے کے طور پر۔ ٹوئمیگ کی منظوری ہمیں ٹائپ 2 ذیابیطس کے علاج کے منصوبے کے مریضوں کے لئے مزید لچک فراہم کرنے کی اجازت دیتی ہے تاکہ مریضوں کو ان کی بیماری پر قابو پانے میں مدد مل سکے۔ "

ایمیگلیمین کیمیائی مادوں کی ایک نئی کلاس (گلیمینز) میں پہلا ہے جس میں ٹیٹراہائیڈروٹریازین مالیکیول شامل ہیں۔ یہ خیال کیا جاتا ہے کہ ایمیگیلین مائٹوکونڈریا پر کام کرتا ہے، لبلبے کے اثرات کے ذریعے (گلوکوز ارتکاز پر منحصر انسولین کے رطوبات کو فروغ دینا) اور اضافی لبلبے کے اثرات (جگر اور اسکیلیٹل پٹھوں میں گلوکوز میٹابولزم کو بہتر بنانا [گلوکونیوجینیسیس کو روکنا اور گلوکوز کی مقدار کو بہتر بنانا])۔ ایمیگیلین بیک وقت گلوکوز ہومیوسٹاسس میں شامل تینوں اہم اعضاء (جگر، پٹھوں، لبلبہ) کو نشانہ بنا سکتا ہے۔ یہ میکانزم انڈوتھیلیئل اور ڈائسٹولک ڈسفنکشن کو روکنے کی صلاحیت بھی رکھتا ہے، اور ذیابیطس کی وجہ سے مائیکرو ویسکولر اور میکرو ویسکولر نقائص پر حفاظتی اثر ڈالتا ہے۔ اس کے علاوہ، ایمیگیلین β خلیوں کی بقا اور فعل پر بھی ممکنہ حفاظتی اثر ڈالتا ہے۔

عمل کا یہ منفرد طریقہ کار موجودہ ہائپوگلائسیمک علاج ماڈل کے تقریبا تمام مراحل میں ٹائپ 2 ذیابیطس کے علاج کے لئے لامحدود صلاحیت کے ساتھ ایمیگلیمین فراہم کرتا ہے، بشمول مونوتھراپی کے طور پر یا دیگر ہائپوگلائسیمک دواؤں میں ایڈ آن تھراپی کے طور پر۔