ایب وی وی کا بی ٹی کے انبیبیٹر ایمبروویکا امریکی نسخہ سے متعلق معلومات کو تازہ کیا جائے گا: 5 سالہ طویل مدتی ڈیٹا شامل کریں

ایب وی نے حال ہی میں اعلان کیا ہے کہ یو ایس فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن (ایف ڈی اے) نے انسداد کینسر انسداد منشیات Imbruvica (ibrutinib) کو رڈوکسیماب (rituximab) کے ساتھ مل کر والڈنسٹروم جی جی # 39 ma میکروگلوبلینیمیا ، WM) کے ضمنی نیو ڈرگ ایپلی کیشن (ایس این ڈی اے) کو قبول کیا ہے۔ . ڈبلیو ایم ایک نایاب اور لاعلاج غیر ہڈگکن جی جی # 39 s s لیمفوما (این ایچ ایل) ہے۔ ایس این ڈی اے کا مقصد Imbruvica کے امریکی نسخے سے متعلق معلومات کو 5 سال سے زیادہ عرصہ تک مرحلے III INNOVATE کلینیکل ٹرائل کے اعداد و شمار کے تجزیے کے ذریعے اپ ڈیٹ کرنا ہے۔ یہ WM کے BTK علاج کے لئے فی الحال دستیاب سب سے طویل فالو اپ ڈیٹا ہے۔

Imbruvica ایک زبانی برٹن ٹائروسائن کنیز (BTK) روکنا ہے ، جو AbbVie&# 39 Pharma s فارمیسیکلکس اور جانسن جی جی AMP نے مشترکہ طور پر تیار کیا اور تجارتی بنایا ہوا ہے۔ جانسن جی جی # 39 s J جانسن بایو ٹکنالوجی۔ Imbruvica کو پہلی بار WM کے لئے 2015 میں ایک مانیو تھراپی کے طور پر منظور کیا گیا تھا ، WM کے علاج کے لئے پہلی اور واحد ایف ڈی اے کی منظور شدہ دوا تھی۔ 2018 میں ، ایمبروویکا کو ڈبلیو ایم کے علاج کے ل r رائٹکسیماب کے ساتھ مل کر منظوری دی گئی ، WM کے لئے یہ پہلا نون کیموتھریپی مجموعہ تھراپی بن گیا۔ ابھی تک ، Imbruvica واحد BTK روکتا ہے جس کو WM کے علاج کے لئے منظور کیا گیا ہے۔

iNOVOVET (PCYC-1127) مطالعہ اس سے قبل غیر علاج شدہ ڈبلیو ایم مریضوں اور متعلقہ / ریفریکٹری ڈبلیو ایم کے مریضوں میں کیا گیا تھا ، اور ریتوکسیماب + پلیسو بورڈ کے مقابلے میں ایمبروویکا} {1} itu رٹومکسیم ریگیمین کی افادیت اور افادیت کا اندازہ کیا گیا تھا۔ . حفاظت اس سے پہلے شائع شدہ نتائج سے پتہ چلتا ہے کہ 30 ماہ کے درمیانی درجے کی پیروی کے بعد ، ایمبروویکا} {5} itu رٹومکسیماب سے متاثرہ مریضوں میں ریتوکسیماب {{8} پلیسبو گروپ (ترقی سے پاک بقا کی شرح کے مقابلے) میں بیماری سے پاک بقا میں نمایاں بہتری آئی ہے۔ 82٪ بمقابلہ 28٪ ، HR=0.20 ، p<؛ 0.001)۔ مطالعے سے طویل مدتی تجزیہ کے نتائج کا اعلان آئندہ میڈیکل کانفرنس میں کیا جائے گا۔

ایب ویو کے فارمیسیکلکس کے ذیلی ادارہ ، ایمبروویکا کے عالمی ترقی کے سربراہ ڈینیل جیمس نے کہا: جی جی کے حوالے سے Since چونکہ ایمبروویکا پانچ سال سے زیادہ عرصہ قبل ڈبلیو ایم کے لئے پہلی ایف ڈی اے سے منظور شدہ دوائی بن گئی ہے ، اس نے اس نایاب ، لاعلاج غیر ہو چکن کو نمایاں طور پر تبدیل کردیا ہے۔ جی جی # 39 s s لمفوما علاج معالجہ۔ اس تازہ ترین ایپلیکیشن سے تقویت ملے گی کہ Imbruvica WM مریضوں کے ل treatment علاج کے جدید اختیارات اور اس مریض برادری کی حمایت کرنے کی ہماری وابستگی کو کس طرح مہیا کرتا ہے۔"؛

ڈبلیو ایم عام طور پر بوڑھوں کو متاثر کرتا ہے ، بنیادی طور پر بون میرو میں ، اگرچہ لمف نوڈس اور تللی بھی متاثر ہوسکتے ہیں۔ امریکہ میں ، ہر سال WM کے تقریبا 2، 2،800 نئے واقعات ہوتے ہیں۔ مئی 2020 میں ، نیشنل کامپری ہینسی کینسر نیٹ ورک (این سی سی این) نے ایمبروویکا کے ساتھ ریتوکسیماب کے ساتھ یا اس کے بغیر پہلی انتخاب کے طور پر سفارش کی ہے ، جس میں ڈبلیو ایم پرائمری علاج کے لئے کلاس اول کی ترجیحی طرزعمل بھی شامل ہے۔

ڈاکٹر میلیتوس a. نیوموٹ ریسرچ کے چیف تفتیش کار ، ڈیموپلوس ، نیشنل میڈیکل کالج آف ایتھنز اور کیپڈسٹر یونیورسٹی اسکول آف میڈیسن کے محکمہ کلینیکل تھراپیٹکس کے پروفیسر اور چیئرمین ، نے کہا: جی جی حوالہ؛ ہم نے ڈبلیو ایم کے علاج معالجے میں اہم پیشرفت کی ہے۔ کچھ سال پہلے تک ، اس بیماری کے علاج معالجے کے اختیارات ابھی بھی بہت محدود ہیں ، بشمول کیموتھراپی۔ INNOVATE مطالعہ WM مریضوں کے پہلے اور دوسرے درجے کے علاج میں رٹومکسیمب کے ساتھ مل کر Imbruvica کے طویل مدتی استعمال کی حمایت کرنے کے ل clin مضبوط طبی ثبوت فراہم کرتا ہے۔"؛

6 بیماریوں کے 11 اشارے: 2020 میں فروخت 6.8 بلین امریکی ڈالر اور 2024 میں 9.5 بلین امریکی ڈالر تک پہنچ جائے گی

Imbruvica پہلے برتن ٹائرسائن کنیز (BTK) روکنے والا ہے جو دن میں ایک بار زبانی طور پر لیا جاتا ہے۔ یہ کینسر سیل پھیلاؤ اور میتصتصاس کے لئے درکار BTK کو مسدود کرکے ایک انسداد اثر کا مظاہرہ کرتا ہے۔ بی ٹی کے بی سیل رسیپٹر سگنلنگ کمپلیکس کا ایک اہم اشارہ کرنے والا انو ہے ، اور مہلک بی خلیوں اور دیگر بہت ساری شدید کمزور بیماریوں کی بقا اور میٹاساساس میں اہم کردار ادا کرتا ہے۔ Imbruvica سگنلنگ راستوں کو روک سکتا ہے جو بی خلیوں کے بے قابو پھیلاؤ اور پھیلاؤ میں ثالثی کرتے ہیں ، کینسر کے خلیوں کی تعداد کو کم کرنے اور کم کرنے میں مدد دیتے ہیں اور کینسر کی ترقی میں تاخیر کرسکتے ہیں۔ کلینیکل ٹرائلز میں ، واحد منشیات اور امتزاج کے علاجوں نے ہیماتولوجیکل خرابی کی ایک وسیع رینج کے خلاف طاقت ور افادیت کا مظاہرہ کیا ہے۔

2013 میں اس کے آغاز کے بعد سے ، Imbruvica کو 5 بیماریوں والے علاقوں میں 5 بی سیل سیل کینسر اور دائمی گرافٹ بمقابلہ میزبان بیماری (سی جی وی ایچ ڈی) سمیت 11 ایف ڈی اے کی منظوری موصول ہوئی ہے: دائمی 17p خارج ہونے والے تغیر (del17p) لمفیوٹک لیوکیمیا کے ساتھ یا بغیر (سی ایل ایل) ، چھوٹا لیمفوسائٹک لیمفوما (ایس ایل ایل) بغیر 17 پی ڈیلیشن اتپریورتن (ڈیل 17 پی) ، والڈنسٹروم میکروگلوبلینیمیا (ڈبلیو ایم) ، اس سے پہلے سلوک شدہ مینٹل سیل لیمفوما (ایم سی ایل) ، مارجنل زون لیمفوما (ایم زیڈ ایل) جس میں منظم علاج کی ضرورت ہوتی ہے اور کم سے کم موصول ہوا ہے۔ ایک اینٹی سی ڈی 20 تھراپی ، دائمی گرافٹ کے مقابلے میں میزبان بیماری (سی جی وی ایچ ڈی) جو ایک یا ایک سے زیادہ سیسٹیمیٹک علاج معالجے میں ناکام ہوچکی ہے۔

آج تک ، Imbruvica کو منظور شدہ اشاروں میں دنیا بھر میں 200،000 سے زیادہ مریضوں کے علاج کے لations استعمال کیا گیا ہے ، جن میں ریاستہائے متحدہ میں 5،300 ڈبلیو ایم مریض شامل ہیں۔

موجودہ وقت میں ، ایب وی اور جانسن جی جی amp؛ جانسن Imbruvica کلینیکل ٹیومر ڈویلپمنٹ پروجیکٹ کے ایک بہت بڑے منصوبے کو آگے بڑھا رہے ہیں۔ صنعت Imbruvica&# 39 business کے کاروباری امکانات کے بارے میں بہت پر امید ہے۔ اس سال جنوری میں ، ایک اعلی مضمون بین الاقوامی جریدے جی جی کے حوالے سے شائع ہوا ہے Natural قدرتی ڈرگ ڈسکوری ریویو جی جی کی قیمت؛ (2020 کے ل product مصنوعات کی پیش گوئی) پیش گوئی کی ہے کہ 2020 میں Imbruvica&# 39 s کی عالمی فروخت 8 6.818 بلین تک پہنچ جائے گی۔ دواسازی کی ایک ریسرچ آرگنائزیشن ایوویلیٹ پھرما نے یہ بھی پیش گوئی کی ہے کہ Imbruvica 2020 میں فروخت میں 1 بلین ڈالر کا اضافہ کرے گا۔ مارکیٹ میں مسلسل دخول اور بڑھتے ہوئے اشارے کے ساتھ ، 2024 میں عالمی فروخت 9.5 بلین ڈالر تک پہنچ جائے گی۔