اسٹیللس ایکسٹینڈی Non نان میٹاسٹیٹک کاسٹریشن سے مزاحم پروسٹیٹ کینسر (ایم سی آر پی سی) کے علاج کے لئے منظور ہے!

جاپانی دوا ساز کمپنی اسٹیللاس نے حال ہی میں اعلان کیا ہے کہ چین کی نیشنل میڈیکل پروڈکٹ ایڈمنسٹریشن (این ایم پی اے) نے میتصتصاس کے زیادہ خطرے والے نان میٹاسیٹک کاسٹریشن مزاحم پروسٹیٹ کینسر (این ایم سی آر پی سی) کے لئے ایکسٹینڈی (اینزالٹامائڈ نرم کیپسول) کی منظوری دے دی ہے۔ ) بالغ مریضوں کا علاج۔

یہ دوسرا اشارہ ہے کہ چین میں ایکسٹیڈی کو منظوری دی گئی ہے۔ پچھلے سال نومبر میں ، ایسٹینڈی کو این ایم پی اے کی طرف سے میٹسٹاٹک کاسٹریشن-ریزسٹنٹ پروسٹیٹ کینسر (سی آر پی سی) والے اسمیمپوٹومیٹک یا ہلکے علامتی بالغ مریضوں کے علاج کے لئے منظوری دی گئی تھی جنہوں نے اینڈروجن محرومی تھراپی (ADT) کی ناکامی کے بعد کیموتھریپی حاصل نہیں کی تھی۔

پروسٹیٹ کینسر دنیا بھر میں مردوں میں دوسرا عام مہلک ٹیومر ہے ، اور یہ چین میں مردانہ پیشاب کے نظام میں سب سے زیادہ عام طور پر بد نامی بن گیا ہے۔ این ایم سی آر پی سی کے مریضوں کے لئے ، اس بیماری کی نشوونما میں تاخیر اور کینسر کے خلیوں کو جسم کے دوسرے حصوں میں پھیلنے سے روکنے کے لئے نئے علاج معالجے کی اشد ضرورت ہے ، جس سے زندگی کا معیار برقرار رہتا ہے۔ مرحلے 3 کے کلینیکل مطالعہ میں ، پلیسبو + ADT کے ساتھ مقابلے میں ، اینزالٹامائڈ + ADT نے کینسر کے پھیلاؤ یا اموات کے خطرے کو 71٪ تک نمایاں طور پر کم کردیا۔

یہ منظوری کلیدی فیز 3 پروسپر ٹرائل کے نتائج پر مبنی ہے۔ یہ بڑے پیمانے پر بے ترتیب ، ڈبل بلائنڈ ، پلیسبو کنٹرولڈ ، ملٹی کنٹری ٹرائل ہے۔ این ایم سی آر پی سی کے تقریبا-1401 معاملات جن میں تیزی سے بڑھتی ہوئی پروسٹیٹ سے متعلق اینٹیجن (پی ایس اے) کی سطح ریاست ہائے متحدہ امریکہ ، کینیڈا ، یورپ ، جنوبی امریکہ ، اور ایشیا پیسیفک میں درج کی گئی ہے۔ مرد مریضوں میں ، ینجیلٹامائڈ (160 مگرا زبانی طور پر دن میں ایک بار) کی افادیت اور حفاظت اور ADT کے ساتھ مل کر پلیسبو کا جائزہ لیا گیا۔ اس مطالعے میں ، بنیادی اختتامیہ میٹاساساسس فری بقا (ایم ایف ایس) ہے ، اور کلیدی ثانوی نقطہ نظر مجموعی طور پر بقا ہے (او ایس)۔

نتائج سے پتہ چلتا ہے کہ مطالعہ ایم ایف ایس کے بنیادی اختتام تک پہنچا ہے: پلیسبو میں میڈین ایم ایف ایس}} 0 group} ADT علاج گروپ 14.7 ماہ تھا ، اور ایکسٹیڈی + ADT علاج گروپ 36.6 ماہ تھا ، جسے بڑھا دیا گیا 22 ماہ۔ پلیسبو + ADT کے ساتھ مقابلے میں ، اینزلوٹامائڈ + ADT کے علاج سے میٹاسٹیسیس یا موت کے خطرے کو نمایاں طور پر 71٪ (HR=0.29 [95٪ CI: 0.24-0.35] ، p<؛ 0.001) کم کیا گیا۔

او ایس تجزیہ کے حتمی نتائج سے پتہ چلتا ہے کہ پلیسبو + ADT ٹریٹمنٹ گروپ کے مقابلے میں ، انزالوتامائڈ + ADT علاج گروپ میں اموات کا خطرہ 27 فیصد (HR=0.73؛ 95٪ CI) کم ہوا۔ 0.61-0.89؛ پی=0.001)۔ بقا کا وقت نمایاں طور پر طویل تھا (میڈین OS: 67.0 ماہ بمقابلہ 56.3 ماہ) ، اور اعدادوشمار اعدادوشمار کے لحاظ سے اہم تھا۔ منفی واقعات پہلے کی اطلاع دہندگان کے مطابق ہیں۔

مقدمے کے ایم ایف ایس نتائج 2018 میں نیو انگلینڈ جرنل آف میڈیسن (NEJM) میں شائع ہوئے تھے ، اور او ایس کے نتائج 2020 میں نیو انگلینڈ جرنل آف میڈیسن (NEJM) میں شائع ہوئے تھے۔

چین میں ، مردانہ تناسب نظام میں پروسٹیٹ کینسر ایک عام مہلک ٹیومر ہے۔ عالمی سطح پر ، مردوں میں دوسرا عام مہلک ٹیومر پروسٹیٹ کینسر ہے۔ کاسٹریشن سے بچنے والے پروسٹیٹ کینسر (CRPC) سے مراد ایک قسم کا پروسٹیٹ کینسر ہے جو ADT میں بڑھا ہے حالانکہ ٹیسٹوسٹیرون کاسٹریشن کی سطح (جیسے<؛ 50ng / dL) تک جا پہنچا ہے۔

نان میٹاسٹیٹک سی آر پی سی (این ایم سی آر پی سی) کا مطلب یہ ہے کہ اس کے بارے میں کوئی طبی ثبوت نہیں ہے کہ کینسر کے خلیات جسم کے دوسرے حصوں (میٹاسٹیسیس) میں پھیل رہے ہیں اور پروسٹیٹ سے متعلق اینٹیجن (پی ایس اے) کی سطح بلند ہے۔ این ایم سی آر پی سی والے بہت سارے مرد مریضوں میں پی ایس اے کی سطح میں تیزی سے اضافہ ہوتا ہے ، اور پھر میٹاسٹیٹک سی آر پی سی تیار کرتے ہیں۔

اینکوٹانا (ایکسٹیڈیا ، اینزالٹامائڈ) ایک اینڈروجن ریسیپٹر سگنلنگ روکنا ہے۔ یہ دن میں ایک بار زبانی طور پر لیا جاتا ہے۔ دوا براہ راست اینڈروجن ریسیپٹر (اے آر) کو نشانہ بناتی ہے ، اور یہ اشارہ سگنلنگ راستوں میں استعمال ہوتا ہے۔ تین مراحل میں اپنا کردار ادا کریں: (1) اینڈروجن بائنڈنگ-اینڈروجن بائنڈنگ کو روکنا رسیپٹر ایکٹیویشن میں تبدیلی کی ترغیب دیتا ہے۔ (२) نیوکلئس میں جوہری translocation-AR translocation کی روک تھام AR- ثالث جین ریگولیشن ایک ناگزیر اقدام ہے۔ ()) ڈی این اے بائنڈنگ کو کمزور کرنا- جین کے اظہار کو منظم کرنے کے لئے اے آر اور ڈی این اے کا پابند ہونا ضروری ہے۔

ایکسٹیڈی کو 2012 میں شروع کیا گیا تھا اور وہ پروسٹیٹ کینسر کے علاج کے شعبے میں ایک بہت بڑا مصنوع ہے۔ دوا کو متعدد علاج معالجے کے لئے منظور کیا گیا ہے ، جو ایک ملک سے دوسرے ملک میں مختلف ہوتی ہیں ، جن میں شامل ہیں: میٹاسٹکٹک کاسٹریشن سے بچنے والا پروسٹیٹ کینسر (ایم سی آر پی سی ، 2012) ، نان میٹاسٹک آلودگی سے بچنے والا پروسٹیٹ کینسر (این ایم سی آر پی سی ، 2018) ، میٹاسٹیٹک کاسٹریشن حساس پروسٹیٹ کینسر (ایم سی ایس پی سی ، 2019)۔ یہ خاص طور پر قابل ذکر ہے کہ ایکس اسٹینڈی پہلی پروڈکٹ ہے جس میں تین منفرد قسم کے جدید پروسٹیٹ کینسر (این ایم سی آر پی سی ، ایم سی آر پی سی ، ایم سی ایس پی سی) کے علاج کے لئے منظوری دی گئی ہے۔