اسٹرازینیکی Calqucalلیوکیمیا کے علاج میں اعلی طبی تحفظ ہے (CLL) فیز 3!

اسٹرازینیکی نے حال ہی میں اعلان کیا ہے مثبت اعلی سطح کے نتائج سر سے سر بلند-رر مرحلے 3 مقدمے کی سماعت سے ظاہر ہوتا ہے کہ شدید سیالویاتی لیوکیمیا (CLL) کے ساتھ اعلی خطرے سے متعلق بالغ مریضوں میں ، جو پہلے سے ہی علاج موصول ہوئی ہے ، اس کی ھدف شدہ انٹاکانکر ڈرگ Calqucalعببوی/J&J امبروواکی کے ساتھ مقابلے میں (ابرٹاناب), (اکالابرٹاناب) ترقی سے پاک بقا (PFS) کے لحاظ سے غیر کمتری ہے اور مطالعہ کے بنیادی نقطئہ اختتام تک پہنچ گیا.

اس کے علاوہ ، مقدمے کی سماعت کے ایک اہم ثانوی نقطئہ اختتام تک پہنچ گیا: امبروواکی علاج گروپ کے مقابلے میں ، Calqucalعلاج گروپ میں ایٹریل فیبریلیشن فلبلیشن کے واقعات کو نمایاں طور پر کم کیا گیا تھا. ایٹریل فیبریلیشن فلبلیشن فالج ، دل کی ناکامی ، اور دیگر دل سے متعلق پیچیدگیوں کے خطرے میں اضافہ کر سکتے ہیں کہ ایک فاسد دل کی شرح ہے. مزید گریڈنگ ٹیسٹ گریڈ 3 یا اس سے زیادہ یا ریکٹر تبادلوں کے انفیکشن میں کوئی فرق نہیں تھا کہ ظاہر ہوا. مجموعی بقا numerically سازگار ہے کہ ایک بیانیہ رجحان سے پتہ چلتا ہے. عام طور پر ، ٹولرابالاٹی کی حفاظت اور اس کی وسیع پیمانے پر calquence طبی ترقی کی منصوبہ بندی میں صورت حال کے مطابق ہیں.

یہ قابل ذکر ہے کہ بلند رر پہلا مرحلہ III ٹرائل ہے جس کا موازنہ دو بروٹن ٹائروسنین کینیسی (بعد) inhibitors کو CLL مریضوں کے علاج میں ہے. CLL بالغوں میں لیوکیمیا کی سب سے عام قسم ہے. اعلی خطرہ CLL کے ساتھ تشخیص مریضوں کو تیزی سے خرابی کا سامنا کرنا پڑ سکتا ہے. Calquence منتخب شدہ کی ایک نئی نسل ہے inhibitors, اور امبروواکی مارکیٹ پر دنیا کی پہلی بعد انہبیٹر ہے.

بلند-رر ایک راندوماید ، کثیر مرکز ، کھلی لیبل مرحلے 3 غیر احساس ہوا مقدمے کی سماعت ہے. اندراج شدہ مریضوں نے پہلے ہی اعلی خطرے کی خصوصیات (17 پی حذف اور/یا 11q حذف) کے ساتھ CLL مریضوں کا علاج کیا تھا. مطالعہ میں ، 533 مریضوں کو بے ترتیب طور پر (1:1) 2 گروپوں میں تقسیم کیا گیا تھا. ایک گروپ Calquence علاج (100 ملی گرام زبانی, 2 بار ایک دن), اور دوسرے گروپ کے موصول ہوئی (420 ملی گرام زبانی, دن میں ایک بار) جب تک بیماری ترقی یا ناقابل قبول وینکتتا اس وقت ہوتی ہے. مقدمے کا بنیادی نقطئہ اختتام PFS (غیر-کمتری ، 250 واقعات کے بعد ٹیسٹ کیا گیا) ایک آزاد جائزہ لینے کی کمیٹی کی طرف سے اندازہ لگایا گیا. سیکنڈری آؤٹ پوائنٹس میں ایٹریل فیبریلیشن فلبلیشن کے واقعات شامل ہیں ، گریڈ 3 یا اس سے زیادہ انفیکشن علاج کی وجہ سے ، ریکٹر کی تبدیلی کے واقعات (ایک ایسی حالت جس میں CLL کو لیمفاوم میں تبدیل کرتا ہے) ، اور مجموعی بقا.

مقدمے کی سماعت کا اعلان آئندہ میڈیکل کانفرنس میں اور انضباطی ایجنسیوں کے ساتھ اشتراک کیا جائے گا ۔

ہوزے Baselga ، اونکولوجی ریسرچ اور اسٹرازینیکی کی ترقی کے ایگزیکٹو وائس پریذیڈنٹ ، نے کہا: "فالو اپ کے 40 ماہ سے زائد کے بعد ، آج کے نتائج اس بات کی تصدیق کرتے ہیں کہ غیر کمتر افادیت کے ساتھ ایٹریل فیبریلیشن فلبلیشن میں اعلی حفاظت کا مظاہرہ کیا ہے. تمام اعداد و شمار ہمیں اس بات کی تصدیق کرتی ہیں کہ ہم اس کی سازگار واپسی اور خطرے کی خصوصیات پر اعتماد رکھتے ہیں.

Calquence کی طرف سے منظور کیا گیا تھا امریکی ایف ڈی اے میں تیز مارکیٹنگ کے لئے اکتوبر 2017. اشارے میں شامل ہیں: (1) فینٹنگ یا مگرا سیل لیمفاوم (MCL) کے ساتھ بالغ مریضوں کے لئے جنہوں نے پہلے سے ہی کم ایک تھراپی حاصل کی ہے ؛ (2) دائمی سیالویاتی لیوکیمیا کے ساتھ بالغ مریضوں کے علاج کے لئے استعمال (CLL) یا چھوٹے سیل لیمفاوم (SLL).

Calqucalکی فعال دواسازی اجزاء اکالابرٹاناب ہے ، جو اگلے نسل ، انتہائی منتخب ، قوی ، کووالانٹ بروٹن ٹائروسنین کینیسی (بعد) انہبیٹر ہے جو مستقل پابند کے ذریعے روکتا ہے بعد ہے. بعد B سیل حاصلہ (BCR) سیگنلگ راستہ کی ایک اہم ریگولیٹر ہے. یہ وسیع پیمانے پر ہیماٹولوگاکال مالاگنانکیس کی مختلف اقسام میں بیان کیا جاتا ہے اور کے پھیلاؤ میں حصہ لیتا ہے, نقل و حمل, کہیموتسیس اور B خلیات کی آسنجن. لہذا ، ہیماٹولوگاکال مالاگنانکیس کے علاج کے لئے یہ ضروری ہے. ہدف. Preclinical سٹڈیز میں, اکالابرٹاناب کم سے زیادہ غیر ہدف اثرات کا مظاہرہ کیا.

فی الحال ، ایک قسم کے بی-سیل خون کے کینسر کے لئے اس وقت ، Calquence کے لئے تیار کیا جا رہا ہے ، بشمول CLL ، MCL ، وسیع بڑے بی سیل (دلبکل) ، والڈانسٹراوم ماکروگلوبولانیمیا (WM) ، کوپک لیمفاوم (FL) ، ایک سے زیادہ myelویواور دیگر ہیماٹولوگاکال مالاگنانکیس.

عببوی/J&J کے بلاک بسٹر خون کے کینسر منشیات امبروواکی (ابرٹاناب) کے طور پر ایک ہی ہے ، جو پہلی بعد انہبیٹر عالمی سطح پر منظور ہے. نومبر 2013 میں اس کی پہلی منظوری کے بعد سے ، امبروواکی 6 بیماریوں کے علاقوں میں 11 علاج کے اشارے کے طور پر کئی کے لئے منظور کیا گیا ہے ، اور عالمی فروخت تیزی سے بڑھتی ہوئی ہے. جون میں گزشتہ سال ، دواسازی مارکیٹ ریسرچ آرگنائزیشن اوالواٹیپہارم نے ایک رپورٹ پیشن گوئی جاری کی ہے کہ مسلسل مارکیٹ کے حصول اور بڑھتی ہوئی اشارے کے ساتھ ، 2026 میں امبروواکی کی فروخت 10,722,000,000 امریکی ڈالر تک پہنچ جائے گی ، دنیا کی پانچویں بہترین فروخت کرنے والے منشیات بننے کے لئے.