امریکی ایف ڈی اے فعال Lupus نیپہراٹاس (LN) کے ساتھ بالغ مریضوں کے علاج کے لئے انہبیٹر لوپکیناس کی منظوری دے دی.

گاڑی کی طرف سے فارما ایک باوپحرماکیوٹاکال کمپنی ہے جو گردے کی بیماری اور autoimmune بیماریوں کے لئے جدید علاج کی ترقی کے لئے وقف ہے. حال ہی میں ، کمپنی نے اعلان کیا کہ امریکی فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن (ایف ڈی اے) نے لوپکیناس (ووکلوسپوران) کی منظوری دی ہے ، ایک مشترکہ پس منظر اممنوسپپریساوی علاج پروگرام ، فعال lupus نیپہراٹاس (LN) کے ساتھ بالغ مریضوں کے علاج کے لئے.

LN autoimmune بیماری سیسٹیمیٹک lupus اریطہیماٹوسوس (SLE) کے سب سے زیادہ سنگین اور عام پیچیدگیوں میں سے ایک ہے ، جس میں ناقابل واپسی گردے کے نقصان کا سبب بن سکتا ہے اور نمایاں طور پر گردے کی ناکامی ، کارڈیک واقعات ، اور موت کے خطرے میں اضافہ ہوسکتا ہے.

دسمبر 2020 میں ، گلنوسماٹہکلانا ضد منشیات Benlysta (عام نام: belimumab) امریکی ایف ڈی اے کی طرف سے منظور کیا گیا تھا اور LN کا علاج کرنے کے لئے پہلی منشیات بن گیا. لوپکیناس پہلی زبانی تھراپی LN کے علاج کے لئے ایف ڈی اے کی طرف سے منظوری دے دی ہے.

ایک اہم طبی مقدمے میں, معیاری دیکھ بھال کے ساتھ مل کر لوپکیناس وصول مریضوں (SoC) تھراپی عام SoC علاج حاصل مریضوں کے مقابلے میں گردوں کی معافی کو حاصل کرنے کے امکان کے طور پر دو مرتبہ زیادہ سے زیادہ ہیں, اور پیشاب پروٹین سے creinine تناسب کی شرح (UPCR) زوال عام SoC علاج مریضوں کو دو بار حاصل کرنے کی شرح پر ہے. ایک معیاری پیمائش کا طریقہ ہے جو گردے میں پروٹین کی سطح کی نگرانی کے لئے استعمال کیا جاتا ہے. ابتدائی مداخلت اور گردوں کی معافی بہتر طویل مدتی نتائج اور ناقابل واپسی گردے کے نقصان کی روک تھام کے ساتھ منسلک کر رہے ہیں. لوپکیناس کے ساتھ علاج مریضوں نے مطالعہ LN مدافعتی سرگرمی کے زمرے کے تمام پیرامیٹرز میں بہتر ردعمل کی شرح کو دکھایا.

Lupus نیپہراٹاس (LN) ایک سنگین گردے کی سوزش ہے جو autoimmune بیماری-سیسٹیمیٹک Lupus اریطہیماٹوسوس (SLE) کی وجہ سے ہے ، جو SLE کی سنگین ترقی کی نمائندگی کرتا ہے. اگر مؤثر طریقے سے کنٹرول نہیں ہے تو ، یہ مستقل ناقابل واپسی ٹشو نقصان کی قیادت کر سکتا ہے ، اختتامی مرحلے میں گردوں کی بیماری (ESRD) ، زندگی کی دھمکی کے نتیجے میں.

دسمبر 2020 میں ، گلنوسماٹہکلانا Benlysta LN کے علاج کے لئے پہلی منشیات کے طور پر امریکی ایف ڈی اے کی طرف سے منظور کیا گیا تھا. منشیات کی فعال LN کے ساتھ بالغ مریضوں کے علاج کے لئے موزوں ہے جو معیاری علاج حاصل کر رہے ہیں. Benlysta 2011 میں مارکیٹنگ کے لئے منظور کیا گیا تھا اور ماضی میں 50 سالوں میں سیسٹیمیٹک lupus اریطہیماٹوسوس (SLE) کے علاج کے لئے منظور شدہ پہلے نئے منشیات ہے. چین میں ، Benlysta (Benlysta کے لئے) جولائی 2019 میں منظور کیا گیا تھا. جیسا کہ دنیا کے پہلے حیاتیاتی ایجنٹ نے SLE کے علاج کے لئے منظور کیا ہے ، برطانیہ میں اس کی منظوری دی گئی ہے کہ روایتی علاج کے ساتھ مل کر کیا جائے ، جو فعال اور آٹو ضد مثبت بالغ مریضوں کے لئے مناسب ہے جو اب بھی روایتی علاج کی بنیاد پر اعلی بیماری کی سرگرمی ہے.

زبانی منشیات کی لوپکیناس کی منظوری ایک وسیع طبی ترقی کے منصوبے کی حمایت پر مبنی ہے ، بشمول اہم مرحلے III ایکس مطالعہ اور اہم مرحلے II کی مطالعہ. میں ایک عالمی ، جگہبو کنٹرول ، اہم مرحلے III مطالعہ ہے. اعداد و شمار سے پتہ چلتا ہے کہ جب مائکروفینولیٹ mofetil (MMF) اور کم خوراک زبانی corticosteroids کے ساتھ مل کر ، ووکلوسپوران lupus کے ساتھ مقابلے میں نیپہراٹاس جگہبو کے ساتھ مریضوں کی کارکردگی کو بہتر بناتا ہے. مختصر مدت اور طویل مدتی مرض. مخصوص ڈیٹا ہیں: جگہبو کے مقابلے میں ، ووکلوسپوران نمایاں طور پر گردوں کی معافی کی شرح میں اضافہ ہوا (بنیادی نقطئہ: 40.8 ٪ بمقابلہ 22.5 ٪ ، p<0.001), and="" was="" also="" statistically="" significant="" in="" all="" pre-specified="" hierarchical="" endpoints="" improve.="" in="" this="" study,="" the="" safety="" of="" the="" voclosporin="" regimen="" is="" comparable="" to="" the="" standard="">

ووکلوسپوران ڈھانچہ

ووکلوسپوران ایک انویسٹاگیٹاونال منشیات ہے ، جس میں ایک نیا اور ممکنہ طور پر سب سے بہتر میں کلاس calcانہبیٹر میں ہے (سی این آئی) ایک سے زیادہ اشارے میں 2600 مریضوں سے زیادہ کے طبی اعداد و شمار کے ساتھ. ووکلوسپوران کارروائی کے ایک synergistic اور ڈبل میکانزم کے ساتھ ایک اموناسپپنٹن ہے. ووکلوسپوران مستحکم گردے پوڈکاسٹ میں رکاوٹ کی طرف سے (CN) ، ال 2 اظہار اور ٹی سیل دھڑوں مدافعتی ردعمل کو روکنے کی طرف سے. روایتی سی این آئی کے ساتھ مقابلے میں, ووکلوسپوران ایک زیادہ امکانات پحرماکوکانیٹاک اور پحرماکودیناماک تعلقات ہیں (علاج منشیات کی نگرانی کی ضرورت نہیں ہو سکتا ہے), اضافہ طاقت (کیکلوسپوران a کے مقابلے) اور بہتر میٹابولک پروفائل.

سٹرکچرز ، ووکلوسپوران ایک ڈبل بانڈ (بھیڑیا بانڈ) کے ساتھ ایک اضافی واحد زنجیر کاربن توسیع کے ساتھ کیکلوسپورینی A (کیکلوسپورینی A) کا ایک مطابق ہے. ووکلوسپوران کو کیکلوفالان A (کیکلوفالان A) بنانے کے لئے ایک ہیٹرودامراک پیچیدہ ، جس کے بعد اس کے بعد اور روکتا ہے calcککو ایک اممنوسپپریساوی اثر ڈال کرنے کے لئے. انسانی کیکلوفالان پروٹین کے لئے ووکلوسپوران اور کیکلوسپوران کی پابند تعلق برابر ہے ، لیکن ووکلوسپوران کے اٹہیلاناک کی طرف سے زنجیر کی ساخت کی تبدیلیوں کو ترغیب دے سکتا ہے جب پابند ہو ، جس میں بہتر اممنوسپپریساوی سرگرمی کی قیادت ہوسکتی ہے.

Lupus نیپہراٹاس (LN) کے علاوہ ، کی گاڑی کو خشک آنکھ (ڈیس) کے علاج کے لئے ووکلوسپوران آنکھوں کے قطرے (کی) کو بھی ترقی دی جاتی ہے. فی الحال, کے علاج کے لئے 3 ایف ڈی اے منظور شدہ نسخے منشیات ہیں, جس میں سے 2 سی این آئی ہیں. کی کے مقصد کو حاصل کرنے کے لئے وقت کو کم کر کے علاج کو بہتر بنانے کی صلاحیت ہے ڈیس علامات اور علامات.