ایسٹرا زینیکا کی ہائپوگلیسیمک ڈرگ فورکسیگا (ڈاپگلیفلوزین) چائنہ لیبل اپ ڈیٹ: دل کی ناکامی سے اسپتال میں داخل ہونے / قلبی اموات کے خطرے کو نمایاں طور پر کم کریں!

آسٹر زینیکا نے حال ہی میں اعلان کیا ہے کہ چین کی نیشنل میڈیکل پروڈکٹ ایڈمنسٹریشن (این ایم پی اے) نے ہائپوگلیسیمک دوائی فورکسگا (عام نام:dapagliflozin) سنگ میل قلبی تشخیصی مطالعہ (CVOT) مرحلہ III ڈیکلیری ٹیمی 58 ریسرچ ڈیٹا شامل کرنے کے لئے۔ یہ SGLT2 روکنے والوں کے لئے اب تک کا سب سے بڑا اور سب سے وسیع مطالعہ ہے۔ نتائج نیو انگلینڈ جرنل آف میڈیسن (NEJM) میں جنوری 2019 میں شائع ہوئے تھے۔ اعداد و شمار سے پتہ چلتا ہے کہ فورکسگا دل کی ناکامی (ایچ ایچ ایف) یا ٹائپ 2 ذیابیطس (ٹی 2 ڈی) کے مریضوں میں دل کی بیماری (سی وی) کی وجہ سے اسپتال میں داخل ہونے کے مرکب کے خطرے کو کم کرتی ہے۔

ڈیکلیری - ٹمی 58 کے مطالعہ کے نتائج کی بنیاد پر ، فورکسیگا: (1) اگست 2019 میں ، اس کو یورپی یونین میں لیبل کو اپ ڈیٹ کرنے کی منظوری دی گئی تھی اور اس میں پیش گوئی کے اعداد و شمار شامل تھے جس سے دل کی ناکامی کے ہسپتال میں داخل ہونے اور قلبی اموات کے خطرے کو نمایاں طور پر کم کیا گیا تھا۔ (2) ایچ ایچ ایف کے خطرے کو کم کرنے کے لئے قلبی بیماری (سی وی ڈی) یا ایک سے زیادہ سی وی رسک عوامل والے ٹی ٹو ڈی بالغ مریضوں میں استعمال کرنے کے لئے اکتوبر 2019 میں ریاستہائے متحدہ میں نئے اشارے کی منظوری دی گئی تھی۔

ایک اندازے کے مطابق دنیا میں ذیابیطس کے مرض میں مبتلا 463 ملین اور چین میں 120 ملین افراد ہیں۔ ٹی 2 ڈی والے مریضوں میں ٹی 2 ڈی والے مریضوں کے مقابلے میں دائمی ہارٹ فیل (HF) بڑھنے کا امکان 2-5 گنا زیادہ ہوتا ہے۔ آسٹر زینیکا کے بائیوفرماسٹیکل ڈویژن کے ایگزیکٹو نائب صدر ، روڈ ڈوبر نے کہا: “دل کی خرابی (HF) ٹی 2 ڈی مریضوں میں قلبی پیچیدگیوں میں سے ایک ہے۔ ڈیکلیری - ٹمی 58 فیز III کے اعداد و شمار سے پتہ چلتا ہے کہ فورکسگا دل کی خرابی کی وجہ سے اسپتال میں داخل ہونے اور ہسپتال میں داخل ہونے والی کمی کو کم کرتی ہے۔ اس لیبل کی تازہ کاری کے ذریعے ، قلبی اموات کا خطرہ ، ہم چینی مریضوں کو یہ اہم فائدہ پہنچانے کے منتظر ہیں۔"؛

ڈیکلیری - ٹمی 58 ایک بے ترتیب ، ڈبل بلائنڈ ، پلیسبو کنٹرولڈ ، ملٹی سنٹر اسٹڈی ہے جو T2D بالغ مریضوں کے کارڈویواسکولر (سی وی) واقعات کے خطرہ کے CV نتائج پر فورکسگا بمقابلہ پلیسبو کے اثر کا اندازہ کرتا ہے ، جس میں متعدد سی وی کی موجودگی کا خطرہ بھی شامل ہے۔ عوامل اور سی وی بیماری والے مریض اس تحقیق میں 33 ممالک میں 17،000 سے زیادہ مریض شامل تھے۔

نتائج سے پتہ چلتا ہے کہ پلیسبو کے مقابلے میں ، فارسیگا نے دل کی ناکامی کے ہسپتال میں داخل ہونے (HHF) یا سی وی کی موت کے جامع خطرہ کو نمایاں طور پر 17٪ (4.9٪ بمقابلہ 5.8٪) ، HR=0.83 [95٪ CI: 0.73-0.95] ، p=0.005 کو کم کردیا ) ، مطالعہ کے دو بنیادی افادیت کے آخری نکات میں سے ایک تک پہنچے۔ ایچ ایچ ایف یا سی وی کے خطرہ میں کمی پوری مطالعہ کی آبادی میں مستقل ہے ، بشمول سی وی رسک کے عوامل اور مریضوں اور سی وی بیماری کی تصدیق والے افراد بھی۔

دیگر بنیادی افادیت کے اختتامی نکات کے معاملے میں ، فارسیگا میں پلیسبو کے مقابلہ میں کم قلبی منفی واقعات (MACE) کا سامنا کرنا پڑا ، لیکن اعداد و شمار کے لحاظ سے اہم فرق حاصل نہیں کیا (فارسیگا 8.8٪ بمقابلہ پلیسبو 9.4٪ ، HR=0.93 [95٪ CI: 0.84- 1.03] ، پی=0.17)۔ اس کے علاوہ ، گردوں کے جامع اختتامی نقطہ سے پتہ چلتا ہے کہ مطالعہ کی گئی وسیع آبادی میں ، فارسیگا نے گردے کی نئی بیماری یا بڑھتی ہوئی بیماریوں کے واقعات کو پلیسبو (4.2٪ بمقابلہ 5.6٪ ، HR=0.76 [95٪ CI: 0.67-0.87] کے مقابلے میں 24 فیصد کم کیا۔ ) اور کم شرح اموات (6.2٪ بمقابلہ 6.6٪ ، HR=0.93 [95٪ CI: 0.82-1.04])۔

اس تحقیق میں فرکسیگا کی سلامتی کی بھی تصدیق ہوئی ہے۔ پلیسبو کے مقابلے میں ، اس سے MACE (CV کی موت ، ہارٹ اٹیک ، اسٹروک) کے کمپاؤنڈ رسک میں اضافہ نہیں ہوا ، اور مطالعہ کے غیر کمترجیئہ بنیادی حفاظت کے اختتامی نقطہ پر پہنچا۔ اس کے علاوہ ، حفاظتی امور کے دیگر اقدامات کے معاملے میں ، فارسیگا پلیسبو کے ساتھ توازن سے باہر نہیں ہے ، جس میں کٹاؤ (1.4٪ بمقابلہ 1.3٪) ، فریکچر (5.3٪ بمقابلہ 5.1٪) ، مثانے کا کینسر (0.3٪ بمقابلہ 0.5٪) یا فورنیر شامل ہیں گینگرین (1 کیس) بمقابلہ 5 مقدمات) ذیابیطس ketoacidosis (0.3٪ بمقابلہ 0.1٪) اور جینیاتی انفیکشن (0.9٪ بمقابلہ 1.0٪) کے واقعات بہت کم ہوتے ہیں۔

فورکسیگا ایک دن میں ایک بار ، انتخابی سوڈیم گلوکوز کوٹرانسپٹر 2 (SGLT2) روکنا ہے۔ یہ دوا انسولین سے آزادانہ طور پر ایک ہائپوگلیسیمیک اثر پیش کرتی ہے۔ یہ گردوں میں SGLT2 کو منتخب طور پر روکتا ہے اور پیشاب کے مریضوں کی مدد کرسکتا ہے کہ اضافی گلوکوز کو سسٹم سے خارج کردیا جائے۔ بلڈ شوگر کو کم کرنے کے علاوہ ، اس دوا کو وزن کم کرنے اور بلڈ پریشر کو کم کرنے کے اضافی فوائد بھی حاصل ہیں۔

اب تک ، فورکسیگا کو متعدد اشارے کے لئے منظور کیا گیا ہے ، مختلف ممالک میں اختلافات کے ساتھ: (1) ایک مانیو تھراپی کے طور پر اور مرکب تھراپی کے ایک حصے کے طور پر ، یہ ٹائپ 2 ذیابیطس کے مریضوں میں بلڈ شوگر کنٹرول کو بہتر بنانے کے لئے غذا اور ورزش میں مدد کرتا ہے۔ (2) ٹائپ 2 ذیابیطس ، قلبی بیماری یا ایک سے زیادہ سی وی کے خطرہ والے عوامل کے مریضوں کے لئے ، دل کی ناکامی کے ہسپتال میں داخل ہونے کے خطرے کو کم کرنا۔ ()) یہ دل کی ناکامی (HFrEF) والے بالغ مریضوں کے لئے استعمال کیا جاتا ہے جس میں تخفیف کے کم حصے (ٹائپ 2 ذیابیطس کے ساتھ یا اس کے بغیر) قلبی (CV) کی موت اور دل کی ناکامی کے ہسپتال میں داخل ہونے کے خطرے کو کم کرنے کے لئے کیا جاتا ہے۔ ()) انسولین کے لئے زبانی ضمنی تھراپی کے طور پر ، یہ استعمال کیا جاتا ہے جو ٹائپ 1 ذیابیطس (ٹی 1 ڈی) والے مریضوں میں بلڈ شوگر کنٹرول کو بہتر بنانے کے لئے استعمال کیا جاتا ہے جو انسولین تھراپی حاصل کرتے ہیں لیکن بلڈ شوگر لیول پر قابو رکھتے ہیں اور باڈی ماس ماس انڈیکس (بی ایم آئی) 27 کلو گرام / ایم 2 (زیادہ وزن یا موٹاپا)

فی الحال ، فورکسیگا مرحلے III ڈیلیور (HFpEF) اور DETERMINE (HFrEF اور HFpEF) آزمائشوں میں دل کی ناکامی (HF) کے مریضوں کے علاج کا بھی جائزہ لے رہی ہے ، اور اس کے واقعات کو کم کرنے کے لئے مرحلے III DAPA-MI ٹرائل میں بھی جائزہ لے رہی ہے۔ بالغ مریضوں میں شدید غیر ٹائپ 2 ذیابیطس۔ ہائیو کارڈیل انفکشن (ایم آئی) یا دل کے دورے کے بعد دل کی ناکامی سے اسپتال میں داخل ہونے کا خطرہ (ایچ ایچ ایف) یا قلبی (سی وی) کی موت۔

چین میں،dapagliflozinٹائپ 2 ذیابیطس والے بالغوں کے لئے بلڈ شوگر کنٹرول کو بہتر بنانے کے ل. مارچ 2017 میں انہیں ایک مانیو تھراپی کے طور پر منظور کیا گیا تھا۔ اس منظوری سے ڈیپاگلیفلوزین چینی مارکیٹ میں منظور شدہ پہلا ایس جی ایل ٹی 2 روکنا بناتا ہے۔ منشیات ایک زبانی گولی ہے ، جس میں سے ہر ایک 5mg یا 10mg dapagliflozin پر مشتمل ہے۔ تجویز کی گئی خوراک ہر بار 5 ملی گرام ہے ، جو دن میں ایک بار صبح میں لی جاتی ہے۔