پفیزار کی نئی نسل زبانی JAK1 انہبیٹر ابروکاٹاناب امریکہ اور یورپ میں جائزہ لینے میں داخل!

پفیزار نے حال ہی میں اعلان کیا ہے کہ امریکی فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن (ایف ڈی اے) نے ابروکاٹاناب (100 ملی گرام ، 200 ملی گرام) کے لئے نئی منشیات کی درخواست (سی این ایس) قبول کی ہے اور یہ ایک بار روزانہ زبانی JAK1 انہبیٹر ہے. یہ ≥ کی عمر میں شدید اٹاپک dermatitis (AD) کو اعتدال پسند کے ساتھ مریضوں کا علاج کرنے کے لئے استعمال کیا جاتا ہے. ایف ڈی اے 2021 اپریل میں ایک جائزہ لینے کا فیصلہ کرنے کی توقع ہے. اس کے علاوہ ، یورپی ادویات ایجنسی (EMA) نے ایک ہی مریض گروپ میں ابروکاٹاناب کے لئے مارکیٹنگ کی اجازت کی درخواست (ماں) کو بھی قبول کیا ہے ، اور 2021 کے دوسرے نصف میں ایک ٹیسٹ کا فیصلہ کرنے کی توقع کی جاتی ہے.

ابروکاٹاناب ایک زبانی چھوٹا سا انو ہے جو مہیا کو روکنا سکتا ہے 1 (JAK1). JAK1 کے میڈلڈ کو اٹاپک dermatitis (AD) کے پاٹھوپہیساولوگاکال عمل میں ایک مختلف قسم کی کیطوکاناس کو منظم کرنے کے بارے میں خیال کیا جاتا ہے ، بشمول انٹرلیوکان (IL)-4 ، IL-13 ، IL-31 اور انٹرفراون گاما. امریکہ میں ، ایف ڈی اے نے فروری 2018 میں شدید اشتھار کو اعتدال پسند کے علاج کے لئے ابروکاٹاناب کی کامیابی سے منشیات کا عہدہ (BTD) دیا.

اٹاپک dermatitis (AD) ایک سنگین ، غیر متوقع ، اور عام طور پر کمزور جلد کی بیماری ہے جو مریضوں اور ان کے خاندانوں کی روز مرہ کی زندگی پر ایک اہم اثر ہو سکتا ہے. بہت سے اعتدال پسند سے شدید مریضوں کو غیر تسلی بخش کنٹرول کیا جاتا ہے اور اضافی علاج کے اختیارات کو ان علامات کو دور کرنے کی ضرورت ہوتی ہے جو ان کے لئے سب سے اہم ہیں. ایک سے زیادہ طبی مقدمات میں, ابروکاٹاناب کی علامات اور اشتھار کی علامات کی حاجت میں ایک مضبوط اثر ہے, کھجلی کی تیزی سے ریلیف سمیت. اگر منظور کیا جائے تو ، ابروکاٹاناب حقیقی دنیا کلینکل پریکٹس میں بامعنی تبدیلیاں کرے گا.

ابروکاٹاناب کے سالماتی ساخت (تصویر کا ذریعہ: medchemexpress.cn)

ابروکاٹاناب کے لئے انضباطی درخواست ایک مضبوط مرحلے 3 کلینکل ٹرائل منصوبے کے نتائج پر مبنی ہے. اس منصوبے میں ، جگہبو کے ساتھ مقابلے میں ، ابروکاٹاناب نے جلد نقصان ہٹانے ، بیماری کی حد اور شدت میں شماریاتی برتری ظاہر کی ، اور ندرالوتا علامات کو بھی تیزی سے بہتر بنایا گیا (دوسری ہفتے کے طور پر ابتدائی طور پر). ابروکاٹاناب بھی آزمائشی میں مسلسل تحفظ کا مظاہرہ کیا اور عام طور پر برداشت کیا گیا تھا. جمع ابروکاٹاناب جیڈ عالمی ترقی کے منصوبے میں مندرجہ ذیل تحقیق کے نتائج شامل ہیں:

--جیڈ مونو-1 اور جیڈ مونو-2: ان دونوں جائزوں نے دو خوراکیں (100 ملی گرام اور 200mg ، ایک بار ایک دن) میں ابروکاٹاناب مونوتراپی اور جگہبو کی افادیت اور حفاظت کا اندازہ کیا.

--جیڈ کا موازنہ کریں: اس تحقیق نے دو خوراکیں کی افادیت اور حفاظت کا اندازہ کیا (100 ملی گرام اور 200mg, دن میں ایک بار) ابروکاٹاناب اور جگہبو کے پس منظر حالات تھراپی وصول کرنے مریضوں میں. مطالعہ بھی حیاتیاتی تھراپی دوپالومعب کے جزواتی انجیکشن موصول ہوئی ہے اور ایک جگہبو کے ساتھ اس کے مقابلے میں ایک مثبت کنٹرول گروپ شامل.

اس سال جون میں ، پفیزار نے جیڈ نوجوانوں کے مطالعہ کے مثبت نتائج کا اعلان کیا ، جیڈ عالمی ترقی کے منصوبے میں چوتھے کلینکل مقدمے کی سماعت. جیڈ منصوبے کے دیگر جائزوں سے اضافی اعداد و شمار آنے والے مہینوں میں جاری کی جائے گی.