ایسٹرا زینیکا نے IL-23 مونوکلونل اینٹی باڈی برازیکوماب کے عالمی حقوق کی پشت پناہی کی ، جو سوزش والی آنتوں کی بیماری کے ل A ایک نئی دوا ہے

آسٹرا زینیکا نے حال ہی میں اعلان کیا ہے کہ اس نے الرجن سے برازیکوماب (سابقہ ​​MEDI {{0} as کے نام سے جانا جاتا ہے) کے عالمی حقوق کی بازیابی مکمل کرلی ہے۔ یہ انٹرلیوکین against {1}} (IL-23) کے خلاف ایک ایکالقومی اینٹی باڈی ہے۔ رون جی جی # 39؛ s بیماری (سی ڈی) فیز IIb / III کے کلینیکل ٹریٹمنٹ میں ہے اور الیسریٹیو کولائٹس (UC) فیز IIb کلینیکل علاج میں ہے۔

آسٹر زینیکا اور ایئارجیئن نے اپنے گذشتہ لائسنس معاہدے ختم کردیئے ہیں۔ لہذا ، بریزیکوماب کے اب سارے حقوق آسٹرا زینیکا کے ہیں ، جو ایسٹرا زینیکا جی جی # 39؛ کے سانس اور امیونولوجیکل پائپ لائنز کو بڑھاوا دیں گے ، جو کمپنی جی جی # 39 کے تین اہم علاجاتی علاقوں میں سے ایک ہے۔ دیگر دو آنکولوجی اور قلبی جی جی AMP ہیں۔ گردے جی جی amp؛ میٹابولک امراض۔

اس سال مئی {{0} On کو ، ایب وی نے ایئریجیئن کے حصول کی تکمیل کا اعلان کیا۔ اس حصول کا دارالحکومت as 1}} بلین امریکی ڈالر تک زیادہ ہے۔ حصول کی تکمیل کے بعد ، ایک جاندار بائیوفرماسٹیکل کمپنی پیدا ہوگی۔ اس وقت ، بڑی دوا ساز کمپنیوں کی فہرست میں ٹاپ {}}} Ab میں ایبوی کا نمبر 10 ہے۔ دواسازی کی ایک ریسرچ آرگنائزیشن ایوویلیٹ پھرم نے پیش گوئی کی ہے کہ حصول مکمل ہونے کے بعد ، ایبوی جی جی # {4}}؛ کی درجہ بندی نمبر. {5} jump تک پہنچ جائے گی اور {} 6 {in میں فروخت امریکی متوقع ہے۔ { 53. {8}} بلین.

ایئریجیئن اور آسٹرا زینیکا کے مابین معاہدے کے خاتمے کے معاہدے کے مطابق ، ایرجین متفقہ رقم کے لئے فنڈ فراہم کرے گا۔ کولیٹائٹس (UC) کی کل لاگت جس کی پہلے توقع کی جاتی تھی ، بشمول ساتھی کی تشخیصی مصنوعات کی ترقی بھی۔

gen {0} in میں ، کلینیکل اسٹیج سوزش پروڈکٹ پورٹ فولیو (بشمول برازیکوماب) کو مشترکہ طور پر تیار اور تجارتی بنانے کے لئے امجین اور آسٹرا زینیکا کے درمیان تعاون کے مطابق ، اگر بریزیکوماب منظور شدہ اور درج ہے تو ، امجین کو حق ہے کہ کم سنگل ہندسوں کو کم کی بنیاد پر حاصل کرے سنگل ہندسوں کی رائلٹی فروخت ، جس میں اصل موجد کی رائلٹی شامل ہے۔ اس کے علاوہ ، ایسٹرا زینیکا کو ایمجین یا ایلجیئن کو دوسری ادائیگی کرنے کی ضرورت کے بغیر ، منشیات کے تمام حقوق اور فوائد حاصل ہوں گے۔

برازکوماب ایک ایک قسم کی اینٹی باڈی منشیات ہے جو IL-23 رسیپٹر بائنڈنگ کو نشانہ بنا سکتی ہے۔ فی الحال یہ دوا تیار کی جارہی ہے جس میں کروہن جی جی # 39؛ مرض (سی ڈی) اور السیریٹو کولائٹس (یو سی) کو ایک ساتھ بائیو مارکر کے ساتھ علاج کیا جاسکے۔

برازیکماب IL 23 مدافعتی سگنل کو منتخب طور پر روک سکتا ہے اور آنتوں کی سوزش کو روک سکتا ہے۔ دوسرے مرحلے کے کلینیکل ٹرائل میں ، بریزیکوماب نے اینٹی ٹیومر نیکروسس فیکٹر (ٹی این ایف) کے خلاف مزاحم سی ڈی مریضوں کے علاج کے week {1}} ویں ہفتے میں کلینیکل افادیت ظاہر کی۔ فی الحال ، فیز IIb / III INTREPID پروجیکٹ سی ڈی کے علاج میں بریزیکوماب ، پلیسبو ، اور اڈیالیموماب کی افادیت کا اندازہ کرنے کے لئے جاری ہے۔ یوسی کے علاج میں بریزیکوماب ، پلیسبو ، اور اینٹیویو (ویدولیزوماب) کی افادیت کا اندازہ کرنے کے لئے دوسرا مرحلہ II ایکسپیڈیشن ٹرائل جاری ہے۔

حیاتیاتی ایجنٹوں کے لئے جو اس وقت مارکیٹ میں ہیں ، تقریبا{ 40٪-٪5٪ مریض ان دوائیوں کا جواب نہیں دیتے اور of {2}} -80٪ ​​مریض مکمل استثنیٰ کے بغیر علاج کراتے ہیں۔

اس وقت ، آسٹر زینیکا جی جی # 39 resp سانس اور امیونولوجی میں درمیانی درجے کی حیاتیاتی دوائیوں میں شامل ہیں: ({{2} F) فاسینرا (بینالیزوماب) ، جو ایک monoclonal مائپنڈ دوائی ہے جس کی منظوری دے دی گئی ہے شدید eosinophilia Granulocytic دمہ کے علاج کے ل maintenance ایک اضافی بحالی تھراپی کے طور پر ، منشیات کی تشخیص کی جارہی ہے کہ وہ دمہ کے علاوہ دیگر آوسیانوفیل سے چلنے والی بیماریوں کے علاج کے ل. ہیں. فاسینرا براہ راست انٹرسیوکین e {4}} رسیپٹر الفا سبونیت (IL-5Rα) کو eosinophils پر باندھ سکتا ہے ، اور قدرتی قاتل خلیوں (NK خلیوں) کو اپنی طرف متوجہ کرتا ہے ، اپوپٹوس (پروگرام شدہ سیل موت) کے ذریعہ حوصلہ افزائی کرتا ہے تقریبا مکمل طور پر ختم. (2) ٹیزپیلوماب ، یہ پہلا اینٹی ٹی ایس ایل پی مونوکلونل مائپنڈ ہے ، جو مرحلہ III میں شدید اور بے قابو دمہ کا کلینیکل علاج ہے۔ (3) ​​anifrolumab ، جو ایک مکمل انسانی monoclonal مائپنڈ ہے جو سیسٹیمیٹک lupus erythematosus (SLE) کے علاج کے ل type ٹائپ I انٹرفیرون ریسیپٹر سبونائٹ to {{} 6}}} to کو باندھتا ہے توقع کی جاتی ہے کہ وہ باقاعدہ درخواست جمع کرائے گا۔ half {6}} 0 2 0 کے دوسرے نصف حصے میں۔ IFNα ، IFNβ ، اور IFN-ω ، جس میں ہر قسم کے I انٹرفیرنز شامل ہیں ، قسم I انٹرفیرن سائٹوکائنز ہیں جو سوزش کے راستے میں ملوث ہیں۔ ({} 12}}) میڈی {{8} 6 506 ، ایک ایککلونل اینٹی باڈی کو نشانہ بنایا جاتا ہے جس کو انٹلییوکن to {8}} 3 (IL {{8} {3) ​​کا نشانہ بنایا جاتا ہے ، جلد کی بیماریوں اور دیگر سوزش کی بیماریوں کا علاج.

بریزیکومب کلینیکل پروجیکٹ میں موازنہ کے لئے منتخب کردہ منشیات میں سے ، ایڈالیمومب (حمیرا) ایب وائی کا پرچم بردار سوزش کا سامان ہے ، جو دنیا کا پہلا منظور شدہ اینٹی ٹیومر نیکروسس فیکٹر ہے (ٹی این ایف - α) یہ دوا بھی جی جی ہے # 39؛ سب سے زیادہ فروخت ہونے والی اینٹی سوزش والی دوائی ہے۔ چونکہ یہ 10 سالوں سے زیادہ عرصہ سے مارکیٹ میں ہے ، لہذا اسے متعدد منظور شدہ اشارے ، قابل ذکر افادیت اور اچھی حفاظت کے ل widely وسیع پیمانے پر پہچان لیا گیا ہے۔

چونکہ یہ سب سے پہلے دنیا کے جی جی # 39؛ کے جی جی حوالہ پر پہنچا ہے ، دواسازی کی بادشاہ جی جی کی قیمت quot USD} 3} in میں فروخت میں in 2}} بلین ڈالر کے ریکارڈ کے ساتھ ، اس کو عالمی جی جی حوالہ کا اعزاز دیا گیا ہے ، فارماسیوٹیکل کنگ جی جی quot؛ مسلسل آٹھ سال تک۔ {} 4} in میں فروخت امریکی ڈالر 5} US. {6}} بلین تھی ، اور 201 {{6} in میں یہ امریکی ڈالر تھا {5}}. 16 9 بلین۔ {10} of تک ، اڈیالیموماب کی عالمی سطح پر فروخت 11 $ $ US 12}} بلین امریکی تجاوز کر گئی ہے۔

اینٹیویو ٹیکا فارماسیوٹیکلز کی ایک آنتوں کی انتخابی حیاتیاتی تیاری ہے ، ایک یک رنگی اینٹی باڈی جو خاص طور پر α 4 β 7 انٹیگرن کا مخالف ہے اور آنتوں میں to 4 {7 انٹیرین کے پابند ہونے کو روکتا ہے mucosal سیل آسنجن مالیکیول MADCAM-1. ماڈکیم 1 کو معدے کے برتنوں اور لمف نوڈس میں منتخب طور پر ظاہر کیا جاتا ہے۔ rin 4 β {{{}}} rin}} انٹیگرین کا اظہار گردش کرنے والے لیوکوسائٹس کے ایک گروپ میں کیا جاتا ہے جس کو دکھایا گیا ہے کہ وہ سی ڈی اور یوسی بیماریوں میں سوزش کو ثالث کرنے میں اہم کردار ادا کرتے ہیں۔

اس وقت ، دنیا بھر کے y {0} than سے زیادہ ممالک میں مارکیٹنگ کے لئے اینٹیویو نس ناستی تیاری (IV) کو منظوری دے دی گئی ہے ، اور حال ہی میں یوروپی یونین کے ذریعہ subcutaneous تیاری (ایس سی) کی منظوری دی گئی ہے۔ یہ بات قابل ذکر ہے کہ انٹیویو یو سی اور سی ڈی والے بالغ مریضوں کے لئے واحد یورپی منظور شدہ بحالی کی تھراپی ہے جو نس (IV) اور subcutaneous (SC) بحالی تھراپی دونوں مہیا کرسکتی ہے ، جو مریضوں کو علاج میں زیادہ سے زیادہ انتخاب فراہم کرے گی۔

چین میں ، اینٹیویو چہارم (انججی® ، ویدولیزوماب ، ویڈولیزوماب انجیکشن کے لئے) کو رواں سال مارچ میں منظور کیا گیا تھا۔ یہ اشارے وہ ہیں جو روایتی علاج کے لئے ناکافی ، غیر موثر یا ناقابل برداشت ردعمل رکھتے ہیں یا TNFα روکنے والے بالغ مریضوں کو شدید فعال یوسی اور سی ڈی والے مریض ہیں۔ اینٹیویو (انجیئ®) بیرون ملک مقیم نئی دوائیوں کی طبی ضرورت کے پہلے بیچ کی فہرست میں شامل تھا ، اور اس کا ایک تیز جائزہ لیا گیا۔

اینٹیویو سوزش آنتوں کی بیماری (IBD) کے میدان میں واحد آنتوں کا انتخابی حیاتیاتی ایجنٹ ہے۔ اس کے طبی اعداد و شمار سے پتہ چلتا ہے کہ یہ تیزی سے اثر انداز ہوسکتا ہے ، اور اچھی حفاظت کے باوجود ، طویل مدتی اور دیرپا کلینیکل معافی اور علاج معالجہ حاصل کرسکتا ہے۔ یہ یورپی اور امریکی بین الاقوامی رہنما خطوط کے ذریعہ تجویز کردہ پہلا لائن حیاتیاتی ایجنٹ ہے۔

طبی لحاظ سے ضروری بیرون ملک نئی دوائیوں کی پہلی کھیپ میں انجیوؤ (انجیکشن کے لئے ویدیلیزومب) کی شمولیت سے لے کر ، اس کی تیز رفتار منظوری تک ، یہ چینی حکومت جی جی # 39 کو مکمل طور پر ظاہر کرتا ہے ative جدید ادویات کے تعارف کو تیز کرنے کا عزم اور لوگوں کی صحت مند زندگی کو&# 39 continuously میں مستقل طور پر بہتر بنائیں۔ چین میں منشیات کی منظوری سے چین میں اعتدال پسند اور شدید IBD مریضوں کی اکثریت کے ل treatment علاج کا ایک نیا آپشن فراہم ہوگا۔