گیلاد کے ریمڈیسویر (ویکلوریvir) نے جاپان میں دنیا کی پہلی منظوری حاصل کی!

دنیا خصوصی طور پر متاثرہ دوائیوں کے ابھرنے کا منتظر ہے ، جن میں سے گیلاد سائنسز کی اینٹی وائرل منشیات-"؛ لوگ&# 39؛ امید جی جی quot؛ ریمڈیسویر سب سے زیادہ مشہور ہیں۔ دوا کے بارے میں کوئی سراگ ہر وقت عوام کے جی جی # 39 کے سخت اعصاب کو متاثر کرتا ہے۔

اپریل {{0} of کی شام کو ، دو مرحلے III کے کلینیکل ٹرائلز کے اعداد و شمار سے پتہ چلتا ہے کہ مذاق اڑانے والا COVID-19 کے مریضوں کے علاج میں موثر تھا۔ نتائج کی بنیاد پر ، امریکی ایف ڈی اے نے شدید COVID-19 اسپتال میں داخل مریضوں کے علاج کے لئے ریمڈیسویر استعمال کرنے کے لئے مئی کے شروع میں ہنگامی استعمال کی اجازت (EUA) جاری کی۔ گیلائڈ نے کل {3}}. {} 4 do ملین ریمڈیسویر کی ملین خوراکیں بلا معاوضہ عطیہ کرنے کا وعدہ کیا ہے۔ یہ دواؤں کا فی الحال امریکہ کے بڑے ہسپتالوں میں ان مریضوں کے علاج کو زیادہ سے زیادہ طے کرنے کے لئے شیڈول اور تقسیم کیا جارہا ہے جنہیں ہنگامی علاج کی فوری ضرورت ہے۔

مذکورہ دو فیز III کے کلینیکل اعداد و شمار کی اشاعت سے کچھ دن قبل ، جاپانی وزیر اعظم شنزو آبے نے گیلاد کا نعرہ لگایا ہے: جب تک درخواست جمع کروائی جاتی ہے ، ریڈیائز کو فوری طور پر منظور کرلیا جائے گا! کبھی نہیں سوچا تھا کہ اتنی خوشی اتنی تیز آگئی!

مئی {{0} On کو ، گیلیاڈ نے اعلان کیا کہ جاپانی وزارت صحت ، محنت اور بہبود (ایم ایچ ایل ڈبلیو) نے نئے کورون وائرس (سارس کو -2) انفیکشن کے علاج معالجے کی حیثیت سے ویکلیری (ریمڈیسویر) کو منظور کرنے کے لئے خصوصی منظوری والے چینلز کو منظوری دے دی ہے۔ وائرس جو نئے کورونویرس نمونیا کا سبب بنتا ہے۔ خصوصی منظوری گرانٹ کو نئے کورونویرس نمونیہ کی وبائی بیماری سے منسوب کیا گیا ، جس سے مراد ریاستہائے متحدہ میں ریمڈیوسویر کی ہنگامی استعمال کی اجازت (EUA) ہے۔

یہ منظوری اس پر مبنی ہے: (1) قومی انسٹی ٹیوٹ برائے الرجی اور متعدی امراض (این آئی اے آئی ڈی) کے ذریعہ پلیویبو کنٹرولڈ عالمی مرحلے III کے کلینیکل ٹرائل سے حاصل کردہ اعداد و شمار ، جس میں اعتدال پسند اور شدید علامات کے مریض ہیں۔ 1 9 (شدید بیمار مریضوں سمیت)؛ ) سنگل COVID - patients {0}} 9 مریضوں کے علاج کے لئے گیلیاڈ کے ذریعہ کئے گئے اوپن لیبل عالمی مرحلے III کے مقدمے کی سماعت کے اعداد و شمار؛ (3) گیلاد کے ہمدرد ادویات پروگرام (جس میں جاپانی مریض بھی شامل ہیں) کے موجودہ اعداد و شمار ہیں۔

گارڈ سائنس کے چیف میڈیکل آفیسر میرداد پارسی ، ایم ڈی ، نے کہا: "جاپان کی یادداشت سے متعلق منظوری جاپان میں شدید بیمار مریضوں کے علاج کی فوری ضرورت پر مبنی ہے۔ اس سے اس وبائی مرض کی خصوصی صورتحال کی عکاسی ہوتی ہے۔ ہم عوامی صحت کی اس ایمرجنسی کا جواب دینے میں ورکنگ لیڈرشپ اور تعاون کے لئے وزارت صحت ، محنت اور بہبود کی وزارت کا شکریہ ادا کرتے ہیں۔"؛

موجودہ صحت عامہ کی ایمرجنسی کی وجہ سے ، یو ایس فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن (ایف ڈی اے) نے نئے کورونا وائرس نمونیہ کے علاج کے لئے ریمڈیسویر کے لئے ہنگامی استعمال کی اجازت (EUA) جاری کردی ہے۔ ریاستہائے متحدہ میں ، ریمڈیسویر زیر علاج ایک منشیات ہے اور ابھی تک کسی بھی استعمال کے لئے ایف ڈی اے کے ذریعہ اس کی منظوری نہیں دی گئی ہے۔ اس کی حفاظت اور نئے کورونویرس نمونیا کے علاج کے لئے تاثیر کا تعین نہیں کیا گیا ہے۔ ریاستہائے متحدہ میں ، ریمڈیسویر صرف نئے کورونویرس نمونیہ کے مریضوں میں شدید طور پر اسپتال میں داخل مریضوں کا علاج کرنے کا مجاز ہے۔ ریاستہائے متحدہ میں ریمڈیوسویر کے مجاز استعمال کے بارے میں دیگر اہم معلومات کے لئے ذیل میں ملاحظہ کریں۔

ریمڈیسویر نے جاپان کے علاوہ دوسرے ممالک میں اجازت یا منظوری حاصل نہیں کی ہے ، اور جاری کلینیکل ٹرائلز اس کی حفاظت اور تاثیر کا اندازہ کرتے رہتے ہیں۔ گیلائڈ عالمی عارضی ایجنسیوں کے ساتھ مل کر کام کرنے کا کام جاری رکھے ہوئے ہے تاکہ مناسب بدکاری کی فراہمی کو یقینی بنایا جاسکے۔

ریمڈیسویر کے بارے میں:

براڈ سپیکٹرم اینٹی ویرل سرگرمی کے ساتھ مطالعہ کے تحت ریمڈیشویر ایک نیوکلیوٹائڈ ینالاگ ہے۔ اس نے وٹرو میں مختلف قسم کے ابھرتے ہوئے وائرس پیتھوجینز پر اور جانوروں کے ماڈلوں میں ایبولا وائرس اور مارل وائرس سمیت ویوو مطالعات میں اثرات ظاہر کیے ہیں۔ فورٹ وائرس ، مشرق وسطی کے سانس لینے کا سنڈروم (MERS) اور atypical نمونیا (SARS) وائرس۔ گیلائڈ کے ذریعہ کرائے گئے ان وٹرو ٹیسٹ سے ظاہر ہوا ہے کہ ریمڈیسویر سارس-کو -2 کے خلاف سرگرم عمل ہے۔ کئی جاری مرحلے III کے کلینیکل ٹرائلز ناول کورونویرس نمونیہ کے علاج میں ریمڈسویر کی حفاظت اور تاثیر کا جائزہ لے رہے ہیں۔

ریاستہائے متحدہ میں ریمڈیسویر کے بارے میں اہم معلومات

ریمڈیسویر (GS-5734 ™) کو مشتبہ یا لیبارٹری سے تصدیق شدہ SARS-CoV - 2 انفیکشن اور شدید نئے کورونا وائرس نمونیہ کے علاج کے لئے ہنگامی استعمال کی اجازت ملی۔ سارس کووی - {{7} cor ایک کورونا وائرس ہے جو ایک نئے کورونویرس نمونیا کی بیماری کا سبب بنتا ہے۔ شدید بیماری کی وضاحت مریض جی جی # 39} s آکسیجن سنترپتی (SpO 2) انڈور ہوا کے حالات کے تحت ، یا آکسیجن کی مدد کی ضرورت ، یا مکینیکل کی ضرورت کے طور پر کی جاتی ہے۔ وینٹیلیشن ، یا ایکسٹرا پوروریل پلمونری جھلی آکسیجن (ECMO) کی ضرورت ہے۔ ریمڈیوسیر کو عصبی طور پر انتظام کیا جانا چاہئے ، جو بالغ اور بچوں کے مریضوں کے لئے منظور شدہ ہے جنہیں اسپتال میں داخل کرایا گیا ہے اور وہ کلینیکل نس کے انجیکشن وصول کرسکتے ہیں۔

ریمڈیسویر زیر علاج ایک منشیات ہے اور اسے ایف ڈی اے نے منظور نہیں کیا ہے۔ نئے کورونویرس نمونیہ کے علاج میں ریمڈیسویر کی حفاظت اور تاثیر ابھی واضح نہیں ہے۔ ریمڈیسویر صرف اعلامیہ کی مدت کے دوران ہنگامی استعمال کی اجازت کو ثابت کرنے کا مجاز ہے ، جب تک کہ اس سے پہلے اس اختیار کو معطل یا منسوخ نہ کیا جائے۔