ای وی ای او کو نشانہ بنایا جانے والا اینٹینسر ڈرگ ٹیوزوانیب کا اطلاق ریاستہائے متحدہ میں کی فہرست سازی کے لئے کیا جاتا ہے ، اور انتہائی ریفریٹریری رینل سیل کارسنوما (آر سی سی) کا تیسرا اور چوتھا لائن ٹریٹمنٹ!

اے وی ای او آنکولوجی نے حال ہی میں اعلان کیا ہے کہ اس نے امریکی فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن (ایف ڈی اے) کو ایک نئی دوا کی درخواست (این ڈی اے) پیش کی ہے جس میں اینٹینسیسر ڈرگ فوٹیوڈا (ٹیوزوانیب) کو نشانہ بنایا جاتا ہے ، جو ایک عروقی اینڈوتھیلیل گروتھ عنصر رسیپٹر ٹائروسین کناز انحیبیٹر (وی ای جی ایف آر-ٹی کے آئی) استعمال کیا جاتا ہے۔ دوبارہ لگے ہوئے یا ریفریٹریری رینل سیل کارسنوما (آر سی سی) کا علاج کرنے کے لئے۔

این ڈی اے جمع کرانا کلیدی مرحلے III کے طبی مطالعہ TIVO-3 پر مبنی تھا ، اور اس درخواست کو تین دیگر مطالعات کے ذریعہ سپورٹ کیا گیا تھا ، جس میں مرحلہ III کا مطالعہ TIVO-1 (فوٹیوڈا اور سرفینیب فرسٹ لائن ٹریٹمنٹ آر سی سی کا موازنہ) ، اور دو فیز II ریسرچ شامل ہیں۔ (مطالعہ 902 ، مطالعہ 201)۔ TIVO-3 ایک بے ترتیب ، مثبت کنٹرول ، ملٹی سنٹر ، اوپن لیبل اسٹڈی ہے جو ref {9}} مریضوں میں ہوتا ہے جو انتہائی ریفریکٹری ایڈوانسڈ یا میٹاسٹیٹک آر سی سی کے ساتھ ہوتا ہے اور بیوار ٹارگٹ اینٹینسر منشیات نیکساور کے نسبت سے فوٹیوڈا کا تشخیص کرتا ہے عام نام: صرافینیب ، صرافینیب ) افادیت اور حفاظت. اس مطالعے میں شامل مریض پہلے بھی کم از کم 2 رجمنوں میں ناکام ہوگئے تھے ، اور تقریبا approximately 11} approximately {مریض ابتدائی علاج کے دوران پہلے ہی مدافعتی چوکی روکنے والا تھراپی حاصل کر چکے تھے۔

یہ بات قابل ذکر ہے کہ TIVO-3 کا مطالعہ بھی تیسرا اور چوتھی لائن کے RCC میں مثبت نتائج کے ساتھ پہلا مرحلہ III کا مطالعہ ہے۔ مطالعے کے نتائج نومبر {{3} in میں شائع ہوئے ، اور اعداد و شمار سے پتہ چلتا ہے کہ مطالعہ بنیادی اختتامی نقطہ پر پہنچا ہے: میڈین پروگریس فری بقا (پی ایف ایس) میں {{5}}} کا اضافہ کیا گیا تھا ( x} 6}}. {x 7}} ماہ بمقابلہ 3. نیکساور ٹریٹمنٹ گروپ کے مقابلے میں فوٹیوڈا ٹریٹمنٹ گروپ میں 9 مہینے)) ، بیماری کے بڑھنے یا موت کا خطرہ {by کم ہوا 10}}٪ (HR=0. 74، p=0. 02)۔ ان مریضوں میں جو مدافعتی چوکی روکنے والا علاج وصول کرتے اور نہیں وصول کرتے تھے ، فوٹیوڈا کا پی ایف ایس Nexavar سے لمبا تھا۔ مجموعی طور پر رسپانس ریٹ کے لحاظ سے ، یہ فوٹیوڈا ٹریٹمنٹ گروپ میں 18 اور Nexavar ٹریٹمنٹ گروپ میں 8٪ تھا (p=0۔ 02)۔ حتمی پی ایف ایس تجزیہ کے وقت ، مجموعی طور پر بقا (او ایس) کے اعداد و شمار ابھی تک پختہ نہیں ہوئے تھے ، اور صرف {{19} OS ممکنہ OS واقعات کی اطلاع دی گئی تھی۔ OS کے ابتدائی تجزیہ کے دوران ، یہ مشاہدہ کیا گیا ہے کہ OS اعدادوشمارکی لحاظ سے کافی مختلف نہیں تھا (HR= 1. 06، p=0. 69)۔

چونکہ تحقیق کے اعداد و شمار کی آخری تاریخ مئی 1 ، {{1} is ہے ، اس لئے OS کا حتمی تجزیہ {{1} of کی دوسری سہ ماہی میں کیا جائے گا۔ امید ہے کہ اے وی ای او کے تجزیہ کے آخری نتائج جون report {1} by تک رپورٹ کریں گے۔ کمپنی ایف ڈی اے کے ساتھ معاہدہ کر چکی ہے ، اگر جائزہ لینے کی مدت کے دوران ، OS کے خطرے کا تناسب (HR) کا حتمی تجزیہ {} 0} 00. 00 سے زیادہ ہے تو ، اے وی ای او نئی منشیات کی درخواست (این ڈی اے) واپس لے گا۔

حفاظت کے لحاظ سے ، اس مطالعے میں فوٹیوڈا کو اچھی طرح برداشت کیا گیا تھا ، اور گریڈ 3 یا اس سے زیادہ کے منفی رد عمل پچھلے مطالعات میں مشاہدہ کرنے والوں کے مطابق تھے۔ فوٹیوڈا ٹریٹمنٹ گروپ کے ذریعہ کم لیکن سنگین منفی واقعات کی اطلاع تھراومبوٹک واقعات تھی ، جو پچھلے مطالعات میں مشاہدہ کی گئی تھی۔ فوٹیوڈا ٹریٹمنٹ گروپ میں سب سے عام منفی واقعہ ہائی بلڈ پریشر تھا ، جو VEGF راستے کی ایک موثر سندمن کی عکاسی کرتا ہے۔

tivozanib سالماتی ساخت کا فارمولا (تصویری ماخذ: ویکیپیڈیا)

پروفیسر برائن رینی ، جو TIVO-3 کے مطالعے کے پرنسپل تفتیش کار اور کلیولینڈ کلینک یوروجینیٹل آنکولوجی پروگرام کے ڈائریکٹر ہیں ، نے پہلے کہا تھا:"؛ RCC کے لئے VEGF TKI منشیات میں ، tivozanib کے علاج کی خصوصیات بہت ہی منفرد ہیں۔ منشیات کے پی ایف ایس کے اہم فوائد اور اچھی رواداری ہے۔ یہ نتائج ترقی یافتہ آر سی سی کی اعلی آبادی میں خاص طور پر معنی خیز ہیں ، مطالعہ ابتدائی ٹی کےآئ اور امیونو تھراپی کے بعد علاج کے تسلسل کو ظاہر کرنے والا پہلا بڑا ، کلیدی اعداد و شمار فراہم کرتا ہے ، جس سے ٹی ویوزنیب جی جی # 39 اڑتی ہوئی آر سی سی علاج کے ماڈل میں اہم پوزیشن کو اجاگر کیا گیا ہے۔"؛

ای وی ای او آنکولوجی کے صدر اور سی ای او مائیکل بیلی نے کہا: جی جی حوالہ t تیوزوانب این ڈی اے کی پیش کش ہمارے لئے دوبارہ منسلک یا ریفریکٹری گردے کے کینسر کے مریضوں کے لئے مؤثر اور زیادہ رواداری علاج کے اختیارات فراہم کرنے کے لئے ایک اہم اقدام ہے۔ TIVO-3 مطالعہ ابتدائی TKI اور امیونو تھراپی کے بعد ہوتا ہے علاج سلسلے میں قیمتی بصیرت ملتی ہے۔ دوبارہ منسلک یا ریفریکٹری مریضوں میں جو ایک سے زیادہ علاج میں ناکام ہو چکے ہیں ، ان میں طبی امداد کی اہم ضرورتیں ہیں۔ ہم جائزہ لینے کے عمل کے دوران ایف ڈی اے کے ساتھ مل کر کام کرنے کے منتظر ہیں اور امید کرتے ہیں کہ رواں سال جون میں حاصل کیے گئے آخری OS تجزیہ سے HR ڈیٹا tivozanib کو فائدہ پہنچانا جاری رکھ سکتا ہے۔"؛

ٹیوزوانیب ایک زبانی ، ایک بار روزانہ ویسکولر انڈوتھیلیل گروتھ عنصر (وی ای جی ایف) ٹائروسائن کناز انبیبیٹر (ٹی کے آئی) ہے ، جسے جاپانی دواسازی انٹرپرائز ایسوسی ایشن اور کیووا کیرن نے دریافت کیا تھا۔ ایڈوانس آر سی سی والے بالغ مریضوں کے لئے منظور شدہ۔ ٹیوزوانیب ایک قوی ، چناؤ ، طویل المیعاد رکاوٹ ہے جو تینوں VEFG رسیپٹرز کو روکتا ہے ، جبکہ ہدف سے کم زہریلا کو کم کرتا ہے ، ممکنہ طور پر بہتر افادیت اور کم سے کم خوراک ایڈجسٹمنٹ لاتا ہے۔ پریلنکل ماڈل میں ، جب امونومودولیٹری تھراپی کے ساتھ مل کر ، تیوزوینیب ریگولیٹری ٹی خلیوں کی پیداوار کو نمایاں طور پر کم کرسکتے ہیں اور ممکنہ طور پر سرگرمی کو بڑھا سکتے ہیں۔ آر سی سی فیز II کے مطالعے میں ، تیووزنیب اور برسٹل مائرز اسکیبب جی جی # 39 کے اینٹی پی ڈی 1 تھراپی اوپیڈو (اوڈیوو ، نیوولومب ، نیوولومب) کے امتزاج نے ایک ہم آہنگی کا اثر ظاہر کیا۔ فی الحال ، ٹیوزوانیب مختلف قسم کے ٹیومر کے علاج کے لئے تحقیقات کی جارہی ہے ، جس میں گردوں کے سیل کارسنوما ، ہیپاٹوسیولر کارسنوما ، کولوریٹیکل کینسر ، ڈمبگرنتی کے کینسر اور چھاتی کا کینسر شامل ہیں۔ (بائیو ڈاٹ کام)