BeiGene PARP1/2 انہبیٹر پاماپاراب (پاماپاراب) نئی منشیات مارکیٹنگ کی درخواست ریاست فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن کی طرف سے قبول کیا گیا تھا!

BeiGene نے حال ہی میں اعلان کیا ہے کہ نیشنل ڈرگ ایڈمنسٹریشن (NMPA پی اے) منشیات کی تشخیص مرکز (سی ڈی) نے اپنے نئے PPAR1 اور PARP2 انہبیٹر پاماپاراب (پاماداپالا) نئی منشیات مارکیٹنگ کی درخواست (ڈی این اے) کو قبول کیا ہے ، یہ منشیات اعلی درجے کی مبیضی کینسر ، فاللوپیان ٹیوب کینسر ، یا بنیادی پراٹونیال کینسر کے ساتھ مریضوں کا علاج کرنے کے لئے استعمال کیا جاتا ہے جنہوں نے ماضی میں کم ازکم دو لائنوں کو حاصل کیا ہے اور بیماری کی وجہ سے یا مشتبہ-پججیکرن BRCA اتپریورتنوں میں لے لیا ہے.

یہ پاماپاراب کے لئے سب سے پہلے نئی منشیات کی لسٹنگ کی درخواست ہے ، اور یہ بھی اس بات کا نشان ہے کہ کمپنی کی تیسری خود ترقی شدہ مصنوعات منشیات ریگولیٹری منظوری کے مرحلے میں داخل ہوگئی ہے. اس سال کے اوائل میں ، بعد انہبیٹر کی نئی نسل (بروکینیایس ، عام نام: زنوبرٹاناب ، زیبوٹاناب) کی طرف سے ترقی یافتہ قومی فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن کی طرف سے تیار کی گئی اور چین میں مارکیٹنگ کی پہلی مقامی سطح پر بنایا بعد انہبیٹر بن گیا. منشیات پہلے نومبر 2019 میں امریکی ایف ڈی اے کی طرف سے منظور کیا گیا تھا ، جس میں چین کے اصل انسداد کینسر منشیات میں "صفر پیش رفت" کو نشان زد کیا گیا تھا.

پاماپاراب کے کیمیائی ساخت (تصویر کا ذریعہ: medchemexpress.com)

فی الحال ، BeiGene پاماپاراب کے عالمی ترقی کے منصوبے کو ایک ایجنٹ کے طور پر یا اس کے ساتھ ساتھ دیگر منشیات کے ساتھ مجموعہ میں اس کی صلاحیت کا اندازہ کرنے کے لئے پیش کر رہا ہے جس میں مخالف-ڈی 1® ضد "(ٹاسلیلازومعب ، ٹاسلیلازومعب انجکشن) شامل ہے. ایک ہدف تھراپی منشیات کے طور پر ، پاماپاراب چین میں اعلی درجے کی مبیضی کینسر کے مریضوں کے علاج کے لئے نئی امید لائے گی. کمپنی آنے والے مہینے میں اس نئے منشیات کی لسٹنگ کی درخواست کی حمایت کرنے والے طبی اعداد و شمار کا اعلان کرے گا ، اس کے ساتھ ساتھ دیگر طبی نتائج بشمول مرحلے 3 ڈیٹا.

این ڈی اے نے اعلی درجے کی مبیضی کینسر ، فاللوپیان ٹیوب کینسر ، بنیادی پراٹونیال کینسر ، یا اعلی درجے کی ٹرپل-منفی چھاتی کے کینسر کے ساتھ مریضوں کے علاج کے لئے پاماپاراب کے ایک 1/2 کلینکل مقدمے (NCT03333915) کے نتائج پر مبنی ہے. اہم مرحلے 2 مقدمے کی سماعت کا حصہ 113 اعلی گریڈ اپکلا مبیضی کینسر کے مقدمات (بشمول فاللوپیان ٹیوب کینسر یا بنیادی پراٹونیال کینسر) یا اعلی گریڈ اپکلا مبیضی کینسر (بشمول فاللوپیان ٹیوب کینسر یا بنیادی پراٹونیال کینسر) جس نے ماضی میں کم ازکم دو معیاری کیموتیریپی موصول کیا تھا اور BRCA1/2 اتپریورتنوں چین میں. گریڈ اندومیٹراال اپاٹہیلاواڈ کارسنوما کے ساتھ مریضوں. مریض پاماپاراب دو روز روزانہ زبانی ادویات موصول, 60 ملی گرام ہر وقت. مقدمہ کے بنیادی نقطئہ اختتام کا مقصد ردعمل کی شرح (ار) ٹھوس ٹیومر کی افادیت کے لئے تشخیص کے معیار کے ریبر ورژن 1.1 پر مبنی تھا. ٹیسٹ کے نتائج کو مستقبل میں میڈیکل کانفرنس میں اعلان کیا جائے گا.

چینی خواتین کے درمیان عام کینسر کی درجہ بندی میں مبیضی کینسر کی تقسیم ہے ۔ 2018 میں ، 50,000 سے زیادہ نئے واقعات اور 30,000 اموات سے زیادہ تھے. ان کی تشخیص کی جاتی ہے جب 60 فیصد سے زائد مبیضی کینسر کے مریضوں کو پہلے ہی ایک اعلی درجے کی مرحلے میں ہیں. مبیضی کینسر کے لئے معیاری علاج سرجری اور پوسٹوپراٹاوی پلاٹینم پر مبنی کیموتیریپی بھی شامل ہے. مبیضی کینسر کے ساتھ مریضوں میں ، 90 فیصد سے زیادہ اپکلا مبیضی کینسر سے متاثر ہوتا ہے. ان میں, کے بارے میں 70% اپکلا مبیضی کینسر کے ساتھ مریضوں کو اب بھی پہلے لائن تھراپی اور مکمل معافی حاصل کرنے کے بعد فینٹنگ بیماری ہو گی.

پاماپاراب (BGB-290) ترقی کے تحت PARP1 اور PARP2 کی ایک انہبیٹر ہے. Preclinical ماڈل یہ خون دماغ رکاوٹ تیز اور PARP-ڈی این اے کے احاطے پر قبضہ کے طور پر دواؤں خصوصیات ہے کہ دکھاتے ہیں. آزادانہ طور پر بیجنگ R&D سینٹر میں BeiGene سائنسدانوں کی طرف سے تیار, پاماداراب فی الحال ایک مونوتراپی کے طور پر عالمی طبی ترقی سے گزر رہا ہے اور ایک مختلف قسم کی غیر مستحکم ٹھوس ٹیومر کا علاج کرنے کے لئے دوسرے منشیات کے ساتھ مجموعہ میں. اب تک, سے زیادہ 1,200 مریضوں پاماپاراب کے طبی مقدمات میں داخل کیا گیا ہے.