چین میں منظور شدہ CStone کی ملٹی اسپیسیفک اینٹی باڈی کلینکل ٹرائل ایپلی کیشن سے PD-(L)1 تھراپی کی اگلی نسل بننے کی توقع ہے۔

15 ستمبر کو، ہانگ کانگ کی سٹاک اختراعی دوائیوں کی کمپنی CStone Pharmaceuticals (HK: 2616) نے اعلان کیا کہ اس کی ملٹی اسپیشل اینٹی باڈی CS2006/NM21-1480 چائنیز کلینکل ٹرائل ایپلیکیشن (IND) کو چائنا نیشنل میڈیکل پروڈکٹس ایڈمنسٹریشن (NMPA) نے منظور کیا ہے۔ مرکز نے منظوری دے دی۔ اس پروڈکٹ میں بہترین درجے کے امیونو تھراپی فریم ورک مالیکیول کی صلاحیت ہے اور امید کی جاتی ہے کہ یہ ٹیومر امیونو تھراپی کے شعبے میں اگلی نسل کا PD-(L)1 علاج بن جائے گا۔ یہ منظوری CStone's پائپ لائن 2.0 حکمت عملی کے لیے ایک سنگ میل کی پیشرفت ہے، اور یہ CSton'؛ کی اختراعی تھراپی تحقیق کے لیے ایک اہم قدم ہے۔

یہ سمجھا جاتا ہے کہ CS2006/NM21-1480 کا ایک منفرد مالیکیولر ڈیزائن ہے اور یہ ایک monovalent trispecific antibody ہے جو بیک وقت PD-L1, 4-1BB اور انسانی سیرم البومین (HSA) کو نشانہ بناتا ہے۔ یہ مشروط طور پر مدافعتی کاسٹیمولیٹری ریسیپٹر 4-1BB کی حوصلہ افزائی کر سکتا ہے اور کینسر مخالف T خلیات کو صرف اس صورت میں فعال کر سکتا ہے جب یہ ٹیومر سیل کی سطح کے ligand PD-L1 سے منسلک ہوتا ہے، لہذا یہ 4-1BB ایگونسٹ اینٹی باڈیز کے استعمال سے بچ سکتا ہے ماضی میں جگر کی زہریلا کا مشاہدہ کیا گیا تھا۔ .

دیگر PD-L1/4-1BB مخصوص امیدواروں کے اینٹی باڈیز کے مقابلے میں، اس کا منفرد مونوولینٹ ڈھانچہ ڈیزائن اور PD-L1 کے لیے انتہائی اعلی وابستگی ٹیومر میں PD-L1 اور 4-1BB کے دوہرے اثرات کی صلاحیت کو زیادہ سے زیادہ کرے گی۔ ، نظامی زہریلا سے بچنے کے دوران علاج کا اثر وسیع اور دیرپا ہوتا ہے۔ اس کے علاوہ، HSA کو ملا کر، اس کی نصف زندگی کو طویل کیا جا سکتا ہے، جو مریضوں کو زیادہ آسان خوراک کی فریکوئنسی فراہم کرتا ہے۔ لہذا، CS2006/NM21-1480 سے PD-L1 اظہار کے ساتھ ٹیومر کی اقسام کے وسیع اسپیکٹرم کے خلاف موثر ہونے کی امید ہے، اور PD-1/PD-L1 اینٹی باڈیز کی بنیادی اور ثانوی مزاحمت پر قابو پا سکتا ہے۔

ان خصوصیات کی وجہ سے، CS2006/NM21-1480، ایک ممکنہ بہترین درجے کی تھراپی کے طور پر، سنگل ایجنٹ تھراپی میں استعمال کیا جا سکتا ہے یا ایک سے زیادہ علاج کے ساتھ ملایا جا سکتا ہے، اور امید کی جاتی ہے کہ یہ اگلی نسل کے PD-(L) کا امید افزا بن جائے گا۔ ٹیومر امیونو تھراپی کے میدان میں۔ 1 علاج کا طریقہ۔ کئے جانے والے کلینیکل ٹرائل کا مقصد مختلف قسم کے جدید ٹھوس ٹیومر والے چینی مریضوں میں CS2006/NM21-1480 کی حفاظت، فارماکوکینیٹک خصوصیات اور اینٹی ٹیومر سرگرمی کا جائزہ لینا ہے۔

سی سٹون فارماسیوٹیکلز کے چیف سائنٹیفک آفیسر ڈاکٹر زی یزہاؤ نے کہا کہ چین میں CS2006/NM21-1480's کی کلینیکل ٹرائل ایپلی کیشن NMPA نے منظور کر لی ہے اور جلد ہی کلینیکل ٹرائلز شروع کیے جائیں گے۔ یہ CSstone's پائپ لائن 2.0 حکمت عملی میں ایک اہم سنگ میل ہے۔ اسے مئی میں ریاستہائے متحدہ میں پہلے انسانی ٹیسٹ میں داخل کرنے کی منظوری دی گئی تھی، اور اس وقت تحقیق جاری ہے۔ سیسٹون فارماسیوٹیکلز آنکولوجی کے شعبے میں ابھرتے ہوئے علاج میں دنیا کی پہلی اور بہترین درجے کی مصنوعات پر توجہ مرکوز کرتا ہے۔ مستقبل میں، ہم CS2006/NM21-1480 سمیت متعدد مصنوعات کی پائپ لائنوں کی ترقی کو تیزی سے آگے بڑھائیں گے، اور چین اور دنیا بھر میں مریضوں کی خدمت کریں گے۔ مزید نئے علاج کے اختیارات لائیں۔ [جی جی] quot;

بتایا جاتا ہے کہ CS2006/NM21-1480 کو CStone Pharmaceuticals کے ایک پارٹنر Numab Therapeutics نے ڈیزائن اور تیار کیا تھا، اور اسے اپریل 2020 میں ریاستہائے متحدہ میں پہلی انسانی آزمائش میں داخل ہونے کی منظوری دی گئی تھی۔ فی الحال تحقیق جاری ہے۔ دونوں فریقوں کے درمیان تعاون کے معاہدے کے مطابق، CS2006/NM21-1480 کی تحقیق اور ترقی کے لیے CS2006/NM21-1480 کے ابتدائی مرحلے Ib کے کلینکل ٹرائل کی تکمیل تک CSton Pharmaceuticals فنڈ فراہم کرے گا۔ ایک ہی وقت میں CStone فارماسیوٹیکلز گریٹر چائنا (بشمول مین لینڈ چائنا، ہانگ کانگ، مکاؤ اور تائیوان) میں کام کرے گی، جنوبی کوریا اور سنگاپور کے پاس خصوصی ترقی اور کمرشلائزیشن کے حقوق ہیں۔ Numab باقی دنیا میں منشیات کے امیدوار کے تمام حقوق محفوظ رکھتا ہے۔

پائپ لائن 2.0 کے لحاظ سے، CSton Pharmaceuticals فی الحال تحقیق اور ترقی میں اپنی مسلسل کوششوں کے ذریعے اپنی endogenous اختراعی صلاحیتوں کو مضبوط کر رہا ہے، اور عالمی حقوق اور مفادات کے ساتھ ایک مختلف اختراعی منشیات کی پائپ لائن بنا رہا ہے۔ اس وقت، 15 پروڈکٹ لائنز ہیں، جن میں سے 8 آزاد تحقیق اور ترقی ہیں، اور 7 متعارف یا مشترکہ طور پر تیار کی گئی ہیں، جو چھوٹے مالیکیولز، مونوکلونل اینٹی باڈیز، پولی کلونل اینٹی باڈیز اور ADCs اور دیگر ذیلی تقسیموں کا احاطہ کرتی ہیں۔