Zymeworks HER2 Bispecific اینٹی باڈی کو نشانہ بنانا معجزاتی اثر دکھاتا ہے۔

حال ہی میں، Zymeworks نے اعلان کیا کہ HER2 bispecific antibody drug zanidatamab نے HER2-اظہار کرنے والے gastroesophageal adenocarcinoma (GEA) کے پہلی لائن کے علاج میں مثبت عبوری نتائج حاصل کیے ہیں۔

اس کلینکل ٹرائل میں، 30 مریضوں کو معیاری نگہداشت کیموتھراپی کے ساتھ زنیڈاٹامب ملا، اور 14 مریضوں کا اب بھی علاج کیا جا رہا ہے۔ ان میں سے، 22 HER2 مثبت رد عمل کے قابل تشخیص مریضوں میں، تصدیق شدہ معروضی رد عمل کی شرح 68.2% تھی، اور بیماری پر قابو پانے کی شرح 90.9% تھی۔ علاج سے متعلق منفی واقعات عام طور پر زنیٹاٹامب اور/یا کیموتھراپی کے طریقہ کار سے متعلق پچھلی رپورٹوں سے مطابقت رکھتے ہیں، اور زیادہ تر رپورٹس گریڈ 1 یا 2 کی شدت کی ہوتی ہیں۔

Zanidatamab ایک مخصوص اینٹی باڈی ہے جو HER2 کو نشانہ بنانے والی Zymeworks' کے ذریعے تیار کی گئی ہے۔ ملکیتی Azymetric® پلیٹ فارم۔ Zanidatamab ایک ہی وقت میں HER2 پر دو مختلف سائٹوں سے منسلک ہے۔ یہ انوکھا ڈیزائن عمل کے متعدد میکانزم تیار کرتا ہے، بشمول دوہری HER2 سگنل ناکہ بندی، اینٹی باڈی بائنڈنگ میں اضافہ، ریسیپٹر ایگریگیشن اور HER2 کو سیل کی سطح سے ہٹانا، نیز موثر اثر کرنے والے فنکشن۔

اس سے پہلے، زنیڈاٹامب کو ایف ڈی اے کی طرف سے بلیری ٹریکٹ کینسر کے لیے ایک پیش رفت کے علاج کا عہدہ دیا گیا ہے، ساتھ ہی ساتھ دو فاسٹ ٹریک عہدہ، ایک پہلے سے علاج شدہ یا دوبارہ شروع ہونے والے HER2-مثبت بلاری ٹریکٹ کینسر کے لیے، اور دوسرا فرسٹ لائن گیسٹرو فیجیل ایڈینو کارسینوما کے لیے۔ معیاری کیمو تھراپی کے ساتھ۔ اس کے علاوہ، zanidatamab نے ریاست ہائے متحدہ امریکہ میں بلاری نالی کے کینسر، گیسٹرک کینسر اور رحم کے کینسر کے علاج کے لیے اور یورپی یونین میں گیسٹرک کینسر کے علاج کے لیے یتیم ادویات کا عہدہ بھی حاصل کیا ہے۔ فی الحال، زنیڈاٹاٹامب کو فیز 1، فیز 2 اور کلیدی کلینکل ٹرائلز میں دنیا بھر میں HER2 کے اظہار والے کینسر کے مریضوں کے لیے بہترین علاج کے طور پر جانچا جا رہا ہے، بشمول بائل ڈکٹ، گیسٹرو فیجیل ایڈینو کارسینوما، چھاتی کے کینسر اور ٹیومر کی دیگر اقسام۔

Zymeworks، zanidatamab کے پیچھے ٹیکنالوجی ریسرچ اینڈ ڈیولپمنٹ کمپنی، کو مخصوص اینٹی باڈی ریسرچ اینڈ ڈویلپمنٹ کے میدان میں ایک نئی شروعات کے طور پر بیان کیا جا سکتا ہے۔ 2003 میں قائم ہونے والی، یہ کمپنی ایک کلینیکل سٹیج بائیو میڈیکل کمپنی ہے جو ملٹی فنکشنل اینٹی باڈیز کی نئی نسل کی ترقی کے لیے وقف ہے، جس کا صدر دفتر وینکوور، کینیڈا میں ہے۔ کمپنی کے پاس تحقیق اور ترقی کی مضبوط صلاحیتیں ہیں اور اس کے پاس تین تکمیلی ٹیکنالوجی پلیٹ فارمز ہیں، جو کمپنی کو اینٹی باڈی ادویات کی ایک نئی نسل کو مستقل اور مسلسل تیار کرنے کے قابل بناتے ہیں۔ اپنے قیام کے بعد سے، Zymeworks نے فنانسنگ کے 8 دور مکمل کیے ہیں۔ مئی 2017 میں، کمپنی نیویارک اسٹاک ایکسچینج میں درج ہوئی؛ جون 2019 میں، کمپنی نے 201.3 ملین امریکی ڈالر جمع کرتے ہوئے دوسری عوامی پیشکش مکمل کی۔

زیم ورکس [جی جی] #39؛ ٹیکنالوجی پلیٹ فارم اور R&D صلاحیتوں نے بہت سی کمپنیوں کو اپنی طرف متوجہ کیا ہے کہ وہ ادویات تیار کرنے کے لیے ان کے ساتھ تعاون کریں، جیسے Eli Lilly، GSK، Merck، BeiGene، وغیرہ۔

نومبر 2018 میں، Zymeworks اور BeiGene نے زنیڈاٹامب اور ایک اور مخصوص اینٹی باڈی دوا ZW49 کی طبی ترقی اور کمرشلائزیشن پر ایک اسٹریٹجک تعاون کیا۔ معاہدے کے مطابق، BeiGene نے ایشیاء (جاپان کے علاوہ)، آسٹریلیا اور نیوزی لینڈ میں زنیڈاٹامب اور ZW49 کی ترقی اور کمرشلائزیشن کے لیے خصوصی لائسنس حاصل کیا۔ Zymeworks کو US$40 ملین کی ڈاون پیمنٹ، US$390 ملین تک کی سنگ میل کی ادائیگی، اور مستقبل کی فروخت کی بنیاد پر ٹائرڈ رائلٹی ملے گی۔

13 جنوری 2020 کو، Zymeworks نے اعلان کیا کہ وہ zanidatamab امتزاج تھراپی کا مرحلہ II ٹرائل شروع کرے گا اور Pfizer کے ساتھ مل کر تحقیق کو آگے بڑھانے کے لیے ایک معاہدے پر پہنچ گیا۔ Zanidatamab Pfizer's oral CDK 4/6 inhibitor Ibrance (palbociclib) اور HR-positive, HER2-positive مقامی طور پر ایڈوانسڈ یا میٹاسٹیٹک بریسٹ کینسر کے مریضوں کے لیے fulvestrant کے ساتھ استعمال کیا جائے گا۔